伴随着世界经济稳步发展,人口总量持续增长和人口老龄化程度不断加深,同时居民收入不断提高,健康意识不断增强,全球药品需求总体呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。
伴随着世界经济稳步发展,人口总量持续增长和人口老龄化程度不断加深,同时居民收入不断提高,健康意识不断增强,全球药品需求总体呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。
医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是全社会关注的热点,同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。目前中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一,同时,还是全球最大的药物制剂生产国。
医药制造业(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料 。
医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。我国医药制造企业是指以药品研发、生产及销售为主的企业。根据具体药品生产业务线的不同,《中国高技术产业统计年鉴》将我国医药制造业分为三大种类:化学药品制造、生物药品制造和中成药制造。
医药制造行业具有较强的特殊性,是技术含量最高的行业之一,有较高的准入门槛;在我国成功注册的药品有20年的专利保护期,在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益;同时药品研发时的不确定性大,药品由研发到投产上市流程复杂,试错成本较高,研发周期长且投入高,新药上市的时间周期一般在10年以上,企业很难预测市场需求,且转型困难。
面对国内外新形势发展,为推动我国医药工业向创新驱动转型,促进我国医药工业高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,2022年1月30日,工业和信息化部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。
《“十四五”医药工业发展规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右,行业龙头企业集中度进一步提高。
“十三五”期间,大量传统制药企业加快创新转型,创新创业型企业明显增多,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。《规划》提出,“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。
从国家统计局数据来看,2022年1—10月,规模以上医药制造业营业收入23247亿元,同比下降2.1%。受集采、国谈和国内疫情影响,2022年医药制造业转为负增长,整体表现走弱,后续有望回复增长。
近年来,我国医疗资源不断丰富,医疗技术水平不断提升,卫生支出总体呈上升趋势,2020年全国卫生总费用预计达72306.4亿元,占GDP百分比为7.12%,个人卫生支出为2万亿元左右。社会卫生支出大概3万亿元,政府卫生支出2.2万亿元。卫生支出费用持续增长,医药制造行业需求市场发展空间广阔。
据中研产业研究院《2023-2028年医药制造行业深度分析及投资战略研究咨询报告》分析:
医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业大力支持。随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制造业的市场规模不断扩大,行业资产总计也呈上升趋势,2020年和2021年受疫情影响市场药品需求扩大,行业规模增速较快,总资产增长率均超过10%。截至2022年5月,我国医药制造行业资产总计为45290.8亿元,同比增长3.94%。
2016年,医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响,药品价格受到严格监管和控制,行业整体营业收入出现下滑,随后市场竞争环境改善,营业收入逐渐恢复增长趋势,2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元,利润总额为6271.4亿元,利润率为21.4%,截至2022年5月,我国医药制造业2022年利润率为15.9%。
作为技术含量最高的行业之一,医药制造业必须不断投入新药品的研发,提升行业整体创新能力和研发水平,才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个,高技术产业专利有效数56784件,同比增长18.7%。
药品产业是国民经济的一个重要组成部分,不管是城镇地区,还是乡村,都存在着巨大的发展空间,而随着医疗市场的不断发展和完善,医疗市场也要适应经济的发展,为人民的健康和经济发展做出自己的贡献。其次,人口老龄化是世界范围内的一种普遍现象,一般认为,如果某一国或区域60岁以上的老人占总人口的10%,或者65岁以上的老人占总人口的7%,就表示该国家或区域的人口进入了老龄社会。
第七次人口普查结果表明,65岁以上的人口占13.5%,较2013年9.7%上升3.8%。在人口老龄化和人民健康意识的提高下,我们的医药市场需求将会持续增长,在今后十年内,我们将会是世界上最快速的老龄化国家,这对制药工业的发展起到很大的推动作用。
国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内医药制造企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂性,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。
随着《“健康中国2030”规划纲要》的出台,近年来中国医药创新生态系统变化显著。伴随创新药物纳入新医保和政府不断鼓励研发,我国医药市场也在向创新驱动型市场转变,国外药企更是借助进博会的“溢出效应”,中国医药市场前景广阔已成为医药企业的共识。
目前我国国产药品所占市场份额较低,相较医药强国,我国医药制造业的市场集中度较低,药品创新能力仍有不足,医药研发环节数字化、生产过程自动化、营销流通及用户服务环节数字化以及企业运营管理数字化是未来中国医药制造发展的重要方向,数字化转型是我国医药制造企业向创新型技术型转型升级、提升企业市场竞争力的有效手段。
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