分子诊断行业调研 分子诊断行业市场规模预测

• 黄文玉 2023年3月6日 来源：互联网 422 21
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由于分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确诊断，又可以在发病前对疾病易感性做出预估，相较于其他体外诊断技术具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势，因此分子诊断不但可以广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分

分子诊断行业前景如何?由于分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确诊断，又可以在发病前对疾病易感性做出预估，相较于其他体外诊断技术具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势，因此分子诊断不但可以广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分应用领域替代其他体外诊断技术，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。分子诊断行业上游主要为原料酶、引物、探针、精细化学品、仪器零部件等原材料;中游为分子诊断行业，主要包括分子诊断试剂和分子诊断仪器;下游主要应用于医院、独立实验室、疾控中心、药企等场景。

从分子诊断细分技术结构占比情况来看，PCR技术是目前最为成熟、临应用最广泛的分子诊断技术。目前中国分子诊断市场主要由PCR技术主导，占整体市场的40%，是分子诊断的主要部分;其次为分子杂交，占35%;生物芯片占比16%。

分子诊断行业发展现状分析

在精准医疗如火如荼的当下，分子诊断凭着独特优势，正发挥着越来越重要的作用。随着生物诊断、免疫诊断市场趋于饱和，分子诊断迎来快速发展时期。据资料显示，2020年全球分子诊断为81亿美元，同比增长14.1%。

数据显示，2020年在新冠疫情带来的诊断需求激增的影响下，我国分子诊断行业市场规模大幅增长，达226亿元。2021年我国分子诊断行业市场规模有所回落，为175亿元。目前我国分子诊断行业的市场规模不断扩大，全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元上涨至2020的81亿美元，年复合增长率约为10.1%。且预计2024年全球分子诊断市场规模将达到122亿美元。

2021年我国分子检测原料酶市场规模达36亿元，同比增长12.5%。随着近年来我国大力发展医疗产业，医疗改革体制的不断推进，我国医疗卫生机构数量也随之不断增长。据资料显示，2021年我国医疗卫生机构数量为1031000个，同比增长0.8%。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示：

PCR产品占据分子诊断的主要市场，基因芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品。但其成本高、开发难度大，产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。

从分子诊断主要技术相关专利申请情况来看，近几年我国分子诊断相关专利申请数量略有下滑，但产业的技术积累想当丰厚，申请数量仍处于较高水平。据资料显示，2021年中国PCR技术与基因测序技术专利申请数量为7648项，较2020年下降1881项。

从我国分子诊断投融资情况来看，随着近年来分子诊断的火热，加上疫情等因素的驱动下，我国分子诊断领域逐渐成为资本的“宠儿”。据资料显示2020年我国分子诊断行业投资数量为74起，投资金额为193亿元。随着疫情的爆发，市场对于核酸检测的需求大幅上涨，而核酸检测领域中运用较多技术为PCR。得益于疫情带来的巨大需求增量，我国PCR诊断市场规模大幅上涨。据资料显示，2020年我国PCR诊断行业市场规模为119.7亿元，同比增长101.9%。

数据显示，2015年国产试剂原料的占比只有9.1%，而随着我国部分企业掌握了原料的核心研发制备技术，一大批更具成本优势、适应本土市场的国产原材料产品投入市场，国产体外试剂原料的占比也不断走高。2020年国产占比已经接近12%，预计在2024年，国产试剂原料占比能够提高至13.5% 。总体来看，未来分子诊断上游产业原料的价格将会随国产化的推进逐步降低。

分子诊断行业市场规模预测

伴随着我国对血液传播疾病的重视程度加深，血液传播疾病分子诊断市场将逐步增长。预计2024年血液传播疾病分子诊断市场规模将在57.6亿左右。2020年中国呼吸道疾病分子诊断市场由于新冠肺炎的爆发而高速增长，市场规模为140.27亿元。预计 2024年，新冠疫情得到控制后，呼吸道疾病分子诊断市场规模将保持在为 27 亿元左右。

根据弗若斯特沙利文的数据，2020年我国体外诊断试剂原料市场规模约为122亿元，且在未来随着疫情防控的常态化，体外诊断试剂原料市场的规模将进一步扩大，预计2024年原料市场规模将达到200亿元左右。

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