目前,全球获批上市的HPV疫苗种类主要为二价、四价和九价,使用的年龄范围为9岁至45岁的女性。其中,二价可预防70.5%以上宫颈癌;九价HPV疫苗的保护范围比四价、二价更大,除了能够预防9种HPV亚型、89.5%以上的宫颈癌以外,还能预防HPV引起的外阴癌、阴道癌、肛门癌、
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。
全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。
尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见,但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同,但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。
我国新发宫颈癌患者数量占比全球近20%,发病率为女性生殖系统肿瘤第一。数据显示,2020年中国宫颈癌新发病例10.97万,占全球比例约18.3%,死亡病例5.9万,相比2018年增长约23.0%,占女性肿瘤总死亡数的5%,居女性肿瘤死亡顺位第七位,粗死亡率8.4/10万。无论是发病还是死亡人数,中国均仅次于印度,为世界第二大宫颈癌疾病负担国。预计到2040年,中国宫颈癌发病病例将达11.6万,相比2020年增长5.7%;死亡病例达7.5万,相比2020年增长26.3%。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》显示:
目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”,以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。
作为预防宫颈癌的有效手段,HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年,世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,而在2030年之前,让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种,则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。
当下,国内HPV疫苗需求火热“一针难求”,且有望继续扩大。目前国内九价HPV疫苗适龄范围是16-26周岁,今年该疫苗年龄段有望获批至9-45岁。去年,默沙东向中国国家药监局递交了扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请,8月初该上市申请已完成审评发补,如进展顺利,默沙东的9价HPV疫苗有望今年获批扩龄至9-45岁。
近年HPV疫苗行业迎来政策红利期,政策催化有望加速HPV疫苗接种率并驱动行业快速增长。
目前,全球获批上市的HPV疫苗种类主要为二价、四价和九价,使用的年龄范围为9岁至45岁的女性。其中,二价可预防70.5%以上宫颈癌;九价HPV疫苗的保护范围比四价、二价更大,除了能够预防9种HPV亚型、89.5%以上的宫颈癌以外,还能预防HPV引起的外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣等,市场优势也相当显著。良好的市场前景、供不应求的行业现状,使得HPV疫苗市场蛋糕规模不断扩大,同时也吸引着诸多药企争相入局。
从全球范围来看,HPV疫苗的渗透率同样很低,年全球15岁前女性HPV疫苗的接种率仅有14%;欠发达地区接种率显著低于发达地区。
HPV疫苗技术难度高,研发周期长且投入较大,因此行业进入壁垒较高。目前,全球仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,竞争格局良好。其中万泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前仅在国内销售。
近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升,各级政府及主管部门对预防传染病的重视,以及持续加大的相关投入,使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升,各市场主体活力不断被激发,行业呈现出蓬勃发展的态势。
本报告对行业内企业调研访察所获得的大量第一手数据,对我国HPV疫苗市场的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。
本报告报告重点分析了HPV疫苗前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对HPV疫苗市场风险进行了预测,为HPV疫苗生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式,对欲在HPV疫苗行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国HPV疫苗行业发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。
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2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高H...
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