根据《“健康中国2030”规划纲要》中“糖尿病防治行动”提出的要求,到2030年,我国18岁及以上居民糖尿病知晓率要达到60%及以上;糖尿病患者规范管理率要达到70%及以上。
据国家医保局消息,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果落地即将满一年,胰岛素集采已惠及超过1000万名糖尿病患者。按集采前价格计算,胰岛素专项集采涉及采购金额约170亿元,集采后预计每年可节约费用90亿元。
胰岛素专项集采是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域,涵盖了临床常用的第二代和第三代胰岛素,落地的42个胰岛素专项集采品种平均降价48%。以预混胰岛素类似物优泌乐为例,在集采落地后,患者可以享受到每支18.89元的价格,价格降幅超70%。
近年来,我国糖尿病患病人群呈现年轻化趋势。根据国际糖尿病联盟的数据显示,2021年我国20岁至79岁的糖尿病患者人数已增加至1.4亿,预计到2030年,这一数字将达到1.64亿。
胰岛素注射液的应用范围广泛,其中:1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫对胰岛β细胞破坏后造成胰岛素分泌的绝对缺乏,故1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来维持生命;2型糖尿病治疗中胰岛素制剂多用于经口服降血糖药治疗无效的轻中度2型糖尿病,重度、消瘦营养不良2型糖尿病。此外,胰岛素制剂还用于有严重合并症的糖尿病患者,合并妊娠、分娩及大手术的糖尿病患者,与葡萄糖同时输注可纠正高血钾症和细胞内缺钾。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国胰岛素注射液行业竞争分析及发展前景预测报告》显示:
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。目前胰岛素主要分为三代产品,分别为:动物源胰岛素、重组人胰岛素及重组胰岛素类似物。胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。作为一种高发慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并发症多的特点,而且一旦确诊便须终身用药,使得糖尿病药物行业规模巨大。
2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及类似物总体销售额近270亿元,同比上一年增长7.91%。
国内重点省市公立医院胰岛素及类似物市场上,诺和诺德、赛诺菲和礼来三家分别占据45.86%、27.30%和11.25%,而甘李药业、江苏万邦、通化东宝、珠海联邦、合肥天麦等合计占据15.37%。
胰岛素自问世以来,经历了从第一代至第三代,从动物胰岛素到人胰岛素,再到重组人胰岛素类似物的发展历程。随着动物胰岛素用量的减少,部分厂商已吊销了生产批文,2020年动物胰岛素注射液批文仅有9家,较2013年的21家减少了58%。 多种新型品种吸引了国内企业的目光,目前进入胰岛素行业的厂商逐年增多,国产重组胰岛素产业七雄争霸的局面已成,而后来者正发起新的挑战。北京双鹭药业、重庆宸安生物制药、正大天晴药业、浙江海正药业、吉林惠升生物制药、华昂德生物药业、山东新时代药业、兰州生物制品研究所、东莞市东阳光生物药研发等9家企业的新品已在审评审批中。
目前,我国胰岛素市场的主要参与者包括外资的诺和诺德、赛诺菲、礼来,以及国内的通化东宝、甘李药业、联邦制药、万邦生化等。外企目前占据市场份额超过70%,在国内企业中,甘李药业和通化东宝是两大龙头企业。2020年,通化东宝的二代重组人胰岛素注射剂市场占有率约34%,甘李药业的三代胰岛素“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占40%份额。
2021年我国20~79岁成年糖尿病患者数量超过1.4亿。目前,GLP-1RA已经经历了几次更新迭代,全球范围内共获批上市10余种相关产品。但我国糖尿病药物市场份额大部分仍由传统药物占据,GLP-1RA药物占据很小的市场份额。糖尿病易引发大血管病变、微血管病变及其他并发症,严重影响患者生活质量,增加患者疾病负担。因此,降糖效果显著且兼具多重获益的GLP-1RA药物越来越受欢迎,国内市场有待进一步挖掘。
2021年,我国糖尿病药物医院市场主要由门冬胰岛素和甘精胰岛素占大头。其中,门冬胰岛素30注射液占比18.23%,2021年第一次登榜第一,甘精胰岛素注射液占比17.41%。其他还有重组甘精胰岛注射液、达格列净片、门冬胰岛素注射液、磷酸西格列汀片等。
目前胰岛素治疗所用注射器和针头已大有改进,从有痛转向无痛注射,自我血糖监测也使胰岛素注射更为安全、有效。从注射胰岛素、胰岛素泵到肺部吸入、口腔喷雾等非注射途径以及微型人工胰岛,人们在不断地探索和开发胰岛素的给药途径。
根据《“健康中国2030”规划纲要》中“糖尿病防治行动”提出的要求,到2030年,我国18岁及以上居民糖尿病知晓率要达到60%及以上;糖尿病患者规范管理率要达到70%及以上。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国胰岛素注射液行业竞争分析及发展前景预测报告》。报告对我国胰岛素注射液行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外胰岛素注射液行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了胰岛素注射液行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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