2023中国免疫检测行业市场深度分析调研

• 黄文玉 2023年6月13日 来源：互联网 289 11
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免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力)，以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

免疫检测行业市场现状调研

免疫力低下人群易患肿瘤：肿瘤的发生、发展、复发率和存活期等都与机体的免疫状态有密切关系。人类的免疫系统由免疫器官、免疫细胞、免疫分子和淋巴循环网组成。免疫细胞通过血液循环前往全身各器官和组织。

免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力)，以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

正常情况下随着年龄的增长，由于接触病原体次数的增多，淋巴细胞功能维持的下降，纯真性T细胞数量的减少，使得TCR的多样性分布下降，一般年轻个体中，TCR的多态性多为正态性分布，而老年个体中克隆性分布的比例却增加。

在全球范围内，POCT、免疫诊断、生化诊断占据体外诊断市场的前三名，免疫诊断占比达24%。近年来我国免疫诊断产业发展迅速，随着技术的不断进步，免疫诊断取代POCT成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据31%的市场份额，免疫诊断在我国体外诊断行业中显得更受欢迎。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

调查数据显示，近年来，我国体外免疫诊断试剂正处于快速增长阶段。此外，预计随着国内企业化学发光免疫诊断试剂及配套仪器的研发成功，试剂质量将得到更好的保证，生产成本将大幅降低。化学发光免疫诊断试剂会从三级医院向下推广，最终二级医院的免疫诊断试剂增速会高于三级医院。

自"十三五"以来，国家相关职能部分发布的多项涉及生物医药相关产业发展的宏观政策都强调要大力发展体外诊断行业，并明确加快POCT技术进步、产品研发或者产业化等，极大释放了POCT的市场需求。近年来，在政策扶持、市场需求、技术进步的带动下，我国放射性免疫检测行业持续扩容，2019年市场规模达705亿元，近五年复合增长率达18.6%，行业景气度不断提升。

TCR的多态性表示T细胞种类或亚群的丰富多彩。一般来说，CD8+TCR的多态性与年龄相关，随着年龄增加而下降;而CD4+TCR的多态性与年龄的变化无明显关系。在相同年龄下，TCR多态性表达下降表示T细胞亚群减少或消失，对某种新抗原的应答能力下降。所以，准确、特异地定量化检测CDR3区T细胞多态性和克隆化程度可直接反映出T细胞的功能及免疫应答状态，在细胞免疫治疗中能够做到预测疗效、个性化调整治疗方案及准确地判断预后。还可用于抗病毒治疗或骨髓移植后的免疫重建，以及自身免疫性疾病的检测，包括I型糖尿病治疗的生物标志物等。

泛因医学的目标是打造全球领先的临床免疫检测平台企业，在成立不到一年的时间里，泛因医学已经和国内众多顶级医院达成了合作伙伴关系成功搭建起了FAIR-seq平台、大数据分析平台和规模庞大的临床免疫组数据库。产品布局上，除血液肿瘤MRD检测产品外，泛因医学还在开发其它肿瘤和感染性疾病相关产品，包括肿瘤免疫治疗检测产品、肿瘤早期诊断和预后产品、肿瘤T细胞治疗产品等，以造福更多肿瘤、感染等患者。

从目前市场上相关数据可以看出，A轮融资企业最多，占比为21%，这类企业的基本产品模型已经经过验证，企业相对稳定，需要资本继续扩量。

战略融资企业占20%，战略融资是指对企业未来产生长期影响的资本支出，具有规模大、周期长、基于企业发展的长期目标、分阶段等特征，对企业全局有重大影响。战略融资项目一般包括新产品的开发、新的生产技术或生产线的引进、新领域的进入、兼并收购、资产重组、生产与营销能力的扩大等。

我国免疫诊断试剂近年来发展很快，预计到2019年，将占我国整个体外诊断试剂行业市场份额的30%，而发展较为成熟的生化诊断试剂依然占有重要的市场地位，预计将占有2019年23%的市场份额，免疫诊断试剂及生化诊断试剂是我国体外诊断试剂市场中最重要的两类产品。此外，血液学检测试剂的市场份额将占到16%，分子诊断试剂的市场份额将占到13%。然而，我国的体外诊断试剂市场与国际相比仍有较大差距，如我国分子诊断试剂产品的种类比较单一，与美国分子诊断市场上的700多个品种相比差距较大。

免疫检测行业报告还对全球的行业发展态势作了详细分析，并对行业进行了趋向研判，是经营企业，服务、投资机构等单位准确了解目前行业发展动态，把握免疫检测行业企业定位和发展方向不可多得的精品，对中国及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、免疫检测行业发展趋势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国行业发展状况和特点，以及中国免疫检测行业将面临的挑战、企业的发展策略等。

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