2023儿童用药行业现状：儿童药品研发再提速，政策合力激发儿童药品研发活力

• 陈观秋 2023年7月31日 来源：光明日报 中国证券报 中研普华报告 1092 70
• 繁体

随着二胎及三胎政策带来儿童人口数量提升。2022年中国0-14岁人数为247亿人，占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示，0-14岁儿童人口比2010年多了3000多万人，比重上升了1.35个百分点，主要是二孩、三孩生育政策促进了生育率提升。

儿童药品研发再提速

长期以来，我国儿童药品研发较为滞后，适宜品种、剂型、规格开发相对不足。如今，这些问题正在逐渐缓解。

儿童用药从没像现在这样，如此受到关注。

“2019年之前，我们每年批准的儿童药品都是个位数。从2019年开始，大幅度增长。”国家药监局药审中心副主任杨志敏说，2019年19个，2020年26个，2021年47个，2022年66个，“我国儿童药品的申报量、获批量均呈现明显上升趋势”。据了解，2023上半年，这个数字是46，远超去年同期。

儿童药品研发的活跃度高涨。”国家药监局药品注册司副司长余欢如是说。

儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品;常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。

儿童用药行业现状

随着二胎及三胎政策带来儿童人口数量提升。2022年中国0-14岁人数为247亿人，占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示，0-14岁儿童人口比2010年多了3000多万人，比重上升了1.35个百分点，主要是二孩、三孩生育政策促进了生育率提升。

儿童群体大，潜在用药需求旺盛。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据米内网数据，2018-2022年我国儿童药市场规模CAGR达到10.8%，截至2022年底全国儿童药市场规模达到了450亿元，同期我国药品总规模约1.64万亿无，儿童药占比仅约为2.7%，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。

截至2022年，我国获得批文的药品品种数约有1.86万个;据不完全统计，儿童药有900多个品种，仅占全部药品数量的约5%。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。

葵花药业7月13日午间披露业绩预告，公司2023年上半年预计实现营业收入29.25亿元至31.51亿元，同比增长30.05%至40.08%;预计实现归属于上市公司股东的净利润6亿元至6.6亿元，比上年同期增长49.54%至64.5%。

葵花药业称，公司坚定实施儿童用药是公司第一核心战略，坚持打造黄金单品群驱动品类发展策略。今年上半年，面对复杂多变的行业市场环境，公司经营管理团队强化模式领先优势，动态调整经营策略，调结构、控节奏，抓确定性增长，推动业绩稳步提升。

值得一提的是，“一小、一老、一妇”为葵花药业特色经营领域。报告期内，公司儿童用药及成人用药品类均呈现增长态势。儿童用药领域，第一梯队的黄金大单品小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小葵花露等在高位依然保持良性增长，第二梯队储备黄金单品芪斛楂颗粒、小儿泄速停颗粒、小儿麦枣咀嚼片、双黄连颗粒等在培育期便呈现较高效率，实现较高增长。

据中研产业研究院《2023-2028年中国儿童用药行业深度调研及发展研究报告》分析：

中国儿童用药行业目前处于快速发展阶段，随着儿童健康问题的不断增多，儿童用药品牌开始扩大产品线。除了传统的感冒药、退烧药等基础药品外，还推出了针对儿童哮喘、过敏等专科药品。另外，随着人们对儿童用药安全性的关注度不断提高，品牌开始注重药品的临床验证和科学研究。一些知名品牌制定了更加严格的品质控制标准，并配备专业的研究团队。

政策合力激发儿童药品研发活力

儿童药品在多部门政策的鼓励支持下，越来越受到关注。

2023年1月，国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法;

3月，新版国家医保药品目录正式实施，新增药品涵盖22个儿童用药;

4月，国家药监局药审中心发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》，更好地指导和服务儿童药品研发;

5月，《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》公示，涉及29种临床急需的儿童用药。

在医保方面，儿童用药也得到更多支持。目前，前三批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》中，已有21个清单品种批准上市。这些儿童药品很多是通过优先审评通道而加快了上市步伐，而且不少已纳入医保。

就在不久前，2023年国家药品目录调整工作方案发布。与往年相比，儿童用药、罕见病用药仍然是调整的重点。纳入《鼓励研发申报儿童药品建议清单》的药品，以及罕见病药品，不设置获批时间的限制条件。

这些政策合力，成为儿童药品研发活跃度高涨的重要动力。

儿童用药行业未来市场空间广阔

三孩放开+顶层政策支持，推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地，儿童医疗需求不断高涨，诊疗人次以每年400万～500万人次递增，占全国门诊总量10%以上。同时，儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力明确。在儿童药利好政策的持续推动下，我国儿童用药市场实现快速增长。

而与高速增长的市场不相匹配的是儿童药的行业竞争情况。据了解，目前在国内几千多家制药企业中，专注生产儿童药品的不到百分之一，这也意味着潜在市场空间巨大。

儿童群体大，潜在用药需求旺盛。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

想要了解更多儿童用药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国儿童用药行业深度调研及发展研究报告》。报告在总结中国儿童用药行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国儿童用药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力，就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。

• 相关深度报告REPORTS

  

  2023-2028年中国儿童用药行业深度调研及发展研究报告

  儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。截至2022年，我...

  查看详情

延伸阅读

推荐阅读

猜您喜欢