2023年抗原试剂行业市场发展分析：抗原检测行业赛道拥挤，产品同质化严重

• 陈泽芳 2023年9月4日 来源：互联网 526 28
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我国抗原检测技术相对成熟，其技术路径分别为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法等等，其中，胶体金法和乳胶法都是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金或乳胶为标记物，不需要依赖仪器，适合自检测;荧光免疫层分析法则是需要搭配仪器使用，能避免人工判读误差，灵敏

我国抗原检测技术相对成熟，其技术路径分别为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法等等。随着我国新冠抗原检测产品的上市，以及国内隔离人数的增长，新冠抗原自测试剂盒的需求也快速爆发。据统计，我国国家药监局批准的新冠抗原自测试剂盒数量从2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中这21款从获批产品技术路径来看，胶体金法产品的占比最大，为67%。

防疫政策的调整，会增加市场对新冠抗原检测试剂的需求。预计在一段时间内，新冠抗原产品价格将呈缓慢下跌的趋势。随着抗原检测规范化管理的不断加强，纳入医保和集采的可能性也会不断增加。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。

根据中研普华产业研究院的《2022-2027年抗原试剂行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

今年以来，市场对新冠检测试剂的需求大大减少，表现在体外诊断试剂公司的半年报中，业绩也是大降。　这些公司中，仁度生物、易瑞生物、硕世生物这三家公司归属于上市公司股东的净利润皆出现亏损，分别亏损1019.26万元、6963.23万元、6829.47万元。对此，仁度生物表示，公司传统试剂产品业务实现较大增长，但尚未弥补疫情防控相关试剂及检测服务业务大幅下降带来的不利影响，导致公司总营收下降。

易瑞生物表示，近三年受全球市场环境影响公司体外诊断新产品收入规模大幅增长，公司借此契机对原有体外诊断业务板块进行了扩充，但因全球市场环境迅速变化，新产品不具备可持续性，公司体外诊断新产品价格体系急剧下滑且其他产品拓展不及预期，使公司体外诊断业务收入、毛利大幅下降。体外诊断业务所涉及的人员成本、各项费用等仍维持在高位，导致公司整体业绩出现亏损。另外，基于谨慎性原则，公司对体外诊断产品专用原材料进行了减值计提，也影响了本期净利润。

业界人士表示，未来，随着国产体外诊断企业技术水平日益追赶，国内体外诊断行业迎来政策密集推进期，国内进口替代市场空间广阔，海外市场的产品竞争实力逐步增强，国产企业能够在全球市场中抓住更多机遇并获得更多市场份额，将持续推动我国体外诊断行业的发展。

2023年抗原试剂行业市场发展分析

我国抗原检测技术相对成熟，其技术路径分别为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法等等，其中，胶体金法和乳胶法都是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金或乳胶为标记物，不需要依赖仪器，适合自检测;荧光免疫层分析法则是需要搭配仪器使用，能避免人工判读误差，灵敏度更高。

随着我国新冠抗原检测产品的上市，以及国内隔离人数的增长，新冠抗原自测试剂盒的需求也快速爆发。据统计，我国国家药监局批准的新冠抗原自测试剂盒数量从2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中这21款从获批产品技术路径来看，胶体金法产品有14款，占比约为67%;其次便是乳胶法，有4款，占比约为19%;最后才是荧光免疫层析法，只有3款，占比约为14%。

抗原检测行业赛道拥挤，产品同质化严重，随着各地需求逐步放开以后，企业间的竞争将会更加激烈，产品定价和利润还会进一步走低，相关企业经营业绩很难维持较高预期。其实，抗原检测是因为新冠疫情才成为当下关注的热点，但是抗原检测并非只能应用在新冠检测领域。抗原/抗体快速检测技术是作为传染病防控的主要路径之一，具有快速检测、现场采样、操作简便等优点。为此，相关企业可以不断加大研发投入，将抗原检测技术拓展到其他类型的传染病早筛早检防控领域，保持持续技术创新的动力，同时提高产品质量和检测灵敏度。

随着新的防疫政策出台，除了个别特殊场所外，不再查看两码，不再要求核酸，更快加快了核酸检测的退潮。同时，为了能自我检测身体状况，抗原检测成为核酸检测的替代品，迅速在市场上火爆起来，在2022年3月，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

抗原试剂行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，预测未来业务的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找行业的投资商机。抗原试剂行业报告在大量的分析、预测的基础上，研究了行业今后的发展与投资策略，为企业在激烈的市场竞争中洞察先机，根据抗原试剂行业市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据。欲了解更多抗原试剂市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年抗原试剂行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》。

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