病理诊断在临床诊治中占有重要地位,不仅是目前公认的疾病诊断中最可信赖的方法之一,也是指导临床治疗和评估预后最可靠的依据。尽管各种影像学技术飞速发展,但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的,病理诊断被喻为“金标准”,也是疾病的最终诊断。
病理诊断是研究疾病发生的原因,发病机制,以及疾病过程中患病机体的形态结构,功能代谢改变与疾病的转归,从而为疾病的诊断,治疗,预防提供必要的理论基础和实践依据。病理诊断在临床诊治中占有重要地位,不仅是目前公认的疾病诊断中最可信赖的方法之一,也是指导临床治疗和评估预后最可靠的依据。
随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快,以及生态环境、生活行为方式等变化,慢性非传染性疾病已成为我国居民的主要死亡原因和疾病负担。其中,恶性肿瘤作为严重威胁人民健康的重要公共卫生问题,是“健康中国2030”的主要攻克目标之一。根据国家癌症中心发布的报告显示,我国目前每年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人,发病率及死亡率呈逐年上升趋势,防控形势十分严峻。尽管各种影像学技术飞速发展,但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的,病理诊断被喻为“金标准”,也是疾病的最终诊断。
根据 2020 年《世界病理学大会报告》数据显示,预计到 2024 年,全球病理行业市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元,复合增长率为6.1%。
在这个庞大的市场背后,又隐藏着哪些机遇和挑战呢?
病理诊断产业链的上游主要为设备、仪器、试剂生产商,下游为各级医院病理科。第三方医学实验室、病理诊断中心等第三方检测机构位于产业链的中游,主要为下游医院提供病理诊断服务。
从2011年开始,我国就密集出台了一系列支持病理诊断行业发展的产业政策,尤其支持国产化的试剂和仪器来实现进口替代。
2016年10月,我国印发《“健康中国2030”规划纲要》,提出了提高自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力,高端医疗设备市场国产化率大幅提高。2018年5月,科技部、卫计委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,以加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本;推动一批基于国产创新医疗的应用解决方案;扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率。
2019年11月,财政部、商务部、税务总局等多部门联合印发《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》,为鼓励科学研究和技术开发,促进科技进步,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税等。在国产替代、医保控费、分级诊疗等政策的支持下,我国病理诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。
据中研产业研究院《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》分析:
病理诊断可分为取样、制片、染色、诊断四个环节,取样环节是否取到病变细胞、制片及染色后成片是否清晰都会直接影响最终的诊断结果,因此对制片技术人员的专业水平具有较高的要求,目前自动化水平较低;由于病理诊断是通过对细胞层面的医学影像进行观察诊断,为防止漏诊,一个组织样本往往需制成多个切片,制片、染色、诊断、报告等各个环节耗时较长,相比与检验、影像科室,病理科诊断所需时间较长,需要更多的专业人力投入。
目前全球组织病理学设备市场由以徕卡、樱花、赛默飞等外资厂商主导,外资品牌产品线一般较全,基本覆盖组织病理制片全环节。
由于外资企业的产品与技术成熟、进入国内市场较早,目前我国病理诊断市场(仪器和设备)主要被以徕卡、樱花、赛默飞为代表的外资品牌占据。但是,随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟及政策的支持,国产品牌在病理诊断领域取得了较好的国产化成果。
中国互联网络信息中心8月28日在京发布第52次《中国互联网络发展状况统计报告》。《报告》显示,截至2023年6月,我国网民规模达10.79亿人,较2022年12月增长1109万人,互联网普及率达76.4%。
中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,提出发展“互联网+医疗健康”,建设面向医疗领域的工业互联网平台,加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用,加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设,推进医疗联合体内信息系统统一运营和互联互通,加强数字化管理。
由于病理诊断目前主要是手工操作主导,病理医生数量短缺成为限制病理行业发展的重要因素,AI病理技术的出现有望解决这个问题。有深度学习支撑的人工智能能够以迅速、标准化的方式处理医学影像,分辨岀单个小区域内被标注为“肿瘤”的像素,对可疑影像进行勾画、渲染,并以结构化的语音提岀建议。
目前病理AI的研究主要有三个部分,包括开发模型、建立关联性和预后预测,可以覆盖从基层医院到三甲医院的不同应用场景。
随着数字切片扫描技术和互联网的蓬勃发展,数字病理远程会诊已经在全国各地生根发芽,日趋完善和成熟。
数字病理远程会诊关 键词为“数字”+“远程”,前者为实现整个流程的前提条件,即病理切片以及其他病例资料均需完成数字化,方可通过互联网进行 传输;后者为病理会诊的的发生方式,即病理切片的制作扫描与病理会诊可以跨越时间、地点的限制。远程病理会诊可以有效发挥 上级医院病理科的技术优势,促进优质病理专家资源下沉,助力分级诊疗的推进。
未来随着国内庞大的潜在市场需求的释放,行业将继续保持快速发展,叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破,未来我国病理诊断企业将迎来发展的黄金期。
报告对我国病理诊断行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外病理诊断行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。
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2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告
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