医用耗材行业全景调研报告2023 国家医保局：临床价值不高的医用耗材等不得纳入医保支付范围

• 陈观秋 2023年9月5日 来源：人民网 中研普华报告 995 63
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据国家医保局官网消息，为建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金使用效能，国家医保局近日就做好当前医用耗材医保支付管理有关工作发布通知，明确原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。

国家医保局：临床价值不高的医用耗材等不得纳入医保支付范围

据国家医保局官网消息，为建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金使用效能，国家医保局近日就做好当前医用耗材医保支付管理有关工作发布通知，明确原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。

在明确纳入医保支付的耗材范围方面，通知要求，要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。

围绕医保准入管理，通知指出，基本医疗保险医用耗材的准入和管理应始终牢牢坚持“保基本”的功能定位，尽力而为、量力而行，合理确定支付范围和支付标准，注重发挥医保基金的战略性购买作用，将临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材按程序纳入医保支付范围。原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。对于国家明确要求不得纳入医保支付范围的耗材，坚持原规定。

随着中国医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的作用越来越重要。医用耗材不仅有助于提高检查的安全性，防止医、患和患、患之间因医疗器械导致疾病传播，而且很多产品，如一次性手术包、植入性高值耗材等，对于疾病治疗效果有至关重要的影响，其质量安全关乎患者的健康与生命。

医用耗材行业全景调研

近几年，伴随我国人口老龄化发展趋势，国家在医疗卫生的投入增加，居民健康管理意识的增强以及支付能力提升等情形，医疗耗材行业一度呈现了较快的发展势头。同时，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平稳步提高，从而带动对医疗服务的更多需求，进一步释放了医用耗材产品需求的增长潜力。

随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医用耗材行业预计将保持快速增长。我国医疗器械产业近40年高速发展，产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高，创新能力不断完善，目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。

医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域，国内行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。

根据《中国医疗器械蓝皮书(2022版)》数据显示，2021年中国医疗器械市场规模达8,908亿元，同比增长16.47%，整体市场保持高速增长的良好态势。从细分市场来看，高值医用耗材、低值医用耗材分别为1,464亿元、1,116亿元。高值医用耗材细分市场中，心脑血管、骨科、口腔科、眼科等相关耗材植入需求不断上涨。

据中研产业研究院《2023-2027年中国医用耗材行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析：

从市场规模看，血管介入耗材和骨科植入类市场占比最高，分别占比29.50%和27.12%;从市场增速看，口腔科、眼科、血液净化同比增速较快，分别为28.57%、17.53%、16.81%。

2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集中带量采购的关键词。目前，高值医用耗材集中带量采购已扩展至消费医疗领域，且中标产品多为国内头部企业的产品，这意味着，国内企业将加速抢占国外企业市场份额，挤压中小企业的生存空间，行业集中度有望进一步提升。

目前，很多企业开始加大研发力度，寻找新的利润增长点。高值医用耗材集采不仅加速了“国产替代”进程，而且还加剧了行业分化。据了解，在集采中，头部国内企业不仅在产品价格上占据优势，在产能以及供货能力方面同样具备优势，这导致中小企业难以与头部企业抗衡。随着集采的“提速扩面”，这些规模小、创新能力差的中小企业难以获得更多的市场份额，致使行业集中度进一步提升。

我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。虽然说我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。

我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏核心有效的竞争能力。而国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显，单从销售额指标来看，目前，国外厂商产品在国内市场已经占据了较大优势。

想要了解更多医用耗材行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2027年中国医用耗材行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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