阿尔茨海默病药物研发最新进展：“仑卡奈单抗”在日本获批上市

• 吴亚楠 2023年9月26日 来源：互联网 437 22
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据阿尔茨海默氏病国际组织称，阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症，全世界有超过5500万人受其困扰，预计每20年几乎会增加一倍。

阿尔茨海默病是一种起病隐匿的神经系统退行性疾病，起病隐匿，进行性发展。阿尔茨海默病患者可能会出现情感淡漠、情绪低落、说话减少等抑郁症的症状。治疗阿尔茨海默病药物临床上主要有乙酰胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂、抗抑郁药物等药物。

还可遵医嘱服用奥氮平、喹硫平等抗精神病药物进行治疗。阿尔茨海默病患病率比较高，而且随着年纪的增长，患者发病率会逐渐增高。平时患者要保持心情乐观，戒除烟、酒等不良嗜好，饮食方面禁食辛辣、腌熏类食物。

卫材阿尔茨海默病药物“仑卡奈单抗”在日本获批上市

9月25日，卫材宣布，仑卡奈单抗在日本获批上市，用于延缓阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆症的进展。此前，仑卡奈单抗于2023年1月获得美国FDA加速批准。卫材在同一天提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA)，以支持转为传统批准。仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准。

在医药研发领域，阿尔茨海默病就像是一座难以攀登的高峰，研发难度极大。多年来，大量药企在该领域的研发“折戟沉沙”。随着跨国药企在该领域破局，AD药物治疗市场有望提速。

阿尔茨海默病是一种以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变，是痴呆最常见的类型。它会影响人们的记忆力、思维、语言、判断和日常生活能力，给患者和家庭带来巨大的负担和困扰。目前，阿尔茨海默病还没有根治的方法，但通过药物治疗和非药物干预，可以缓解症状或延缓病情的进展。

据阿尔茨海默氏病国际组织称，阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症，全世界有超过5500万人受其困扰，预计每20年几乎会增加一倍。

日本是第二个批准该药物的国家。此前，Leqembi在日本的上市申请于1月份提交，并作为轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病所致轻度痴呆的治疗方法获得优先审查。作为获得批准的条件，卫材同意进行一项上市后研究，对所有接受Leqembi治疗的患者进行监测，直到病例达到一定数量。

在美国，Leqembi在2023年初获得了有条件的批准，于7月获得全面批准，治疗费用每年约为2.65万美元。预计日本的成本也将很高。

当一种叫做淀粉样蛋白β的蛋白质在大脑中积累并破坏健康的神经细胞，导致大脑萎缩时，阿尔茨海默病就会发生。Leqembi可以消除淀粉样β蛋白，减缓疾病的进展。

去年公布的一项3期临床研究ClarityAD结果显示，Leqembi治疗在18个月时将认知能力下降的速度减缓了27%。日本的批准，也是基于该研究结果。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国抗精神病药物行业发展分析与投资前景预测报告》显示：

2023抗精神病药物行业发展分析

阿尔茨海默氏病用药中，甘露特纳药物主要通过调节大脑中的多巴胺、5-羟色胺等神经递质，来改善患者的情绪、睡眠、幻觉、妄想等精神行为症状。

抗精神病药：主要用于控制严重的幻觉、妄想和兴奋冲动症状。

抗精神病药使用应遵循“小剂量起始，根据治疗反应以及不良反应缓慢增量，症状控制后缓慢减量至停药”的原则使用。

抗精神病药又称强安定药或神经阻滞剂，在一定的治疗剂量下不影响患者的智力和意识，但能有效地控制患者的精神运动兴奋、幻觉、妄想、敌对情绪、思维障碍和异常行为等精神症状。药物可以影响信息在脑细胞间的传递，主要作用于脑干网状激活系统，边缘系统及下视丘，作用区域从大脑皮层直至神经肌肉接头。

抗精神病药物市场投资前景分析

国内治疗精神分裂症药物市场中，目前主要为奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、帕利哌酮和氨磺必利。

国内抗精神病药物企业主要是公立医疗机构为主，包括太极集团、科伦药业、绿叶制药、北陆药业等企业，产品主要以仿制药为主，其价格低于进口药价格。2019年，致力于抗焦虑中药品牌的北陆药业的销售收入超过6780万元，同比增长接近60%。

目前我国现存“精神卫生”相关企业共7824家，近10年来，精神卫生相关企业注册量整体呈逐年上升趋势，2020年新增706家，同比增长7.46%。从企业省份分布来看，吉林省拥有最多的精神卫生相关企业，共计1163家。广东省、安徽省分别以715家、539家排名前三。

随着中国经济的快速发展、社会生活节奏的加快、竞争压力的加大以及老龄化趋势的加剧，造成中枢神经系统疾病患者的数量日益增加。神经精神疾病在我国疾病总负担中已排名首位，约占中国疾病总负担的20%。中枢神经领域病患人数巨大并持续增长，催生了巨大的中枢神经药物市场。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。抗精神病药物行业报告对中国抗精神病药物行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了抗精神病药物市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。同时包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。

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