2023医药CDMO行业发展趋势及投资预测

• 黄文玉 2023年11月20日 来源：互联网 动脉网 572 32
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医疗器械CDMO属于医疗器械延发外包服务的主要类型之一，是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务的企业，可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险，减少研发与生产投入的成本，缩短产品上市时间。

医药CDMO行业发展如何?医药外包的需求已从临床前及临床阶段的新药研发逐渐拓展至商业化阶段已上市药物(包括专利到期前后的药物和新上市药物)的专业化定制研发生产，已上市药物中包含了大量年销售收入超过10亿美元的重磅药物。随着我国创新医药不断获批上市以及医药外包市场的快速发展，我国医药市场规模快速增长。数据显示，2021年我国医药市场规模达17292亿元，同比增长19.4%。

医药CDMO行业市场发展现状及投融资分析

目前许多小型企业已选择全外包生产管理，部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包，例如阿斯利康正逐渐将其原料药生产业务进行全面外包;而百时美施贵宝、默沙东和辉瑞也将其多达40%的原料药需求予以外包。跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减，意味着他们将会更多地选择使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供应链。医药外包行业迎来了前所未有的发展机遇。

为在第一时间推出医药CDMO抢占市场份额，制药企业在临床后期一般不会轻易更改制药工艺，但在药品上市后便有动力寻求更经济、更环保的新工艺，降低生产成本、稳定供应链。制药企业更换供应商需要向FDA提出申请，将发生一定的申请费用和测试费用，故变更的前提条件为至少带来30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通过传统的收率改进、人工节省和原料节省所达成，必须以创新性的技术对原有工艺进行突破。

全球产业链转移是国内CDMO行业发展的长期助力。在药品研发成本不断上升、药品价格竞争激烈的背景下，出于成本控制、环保等各方面考虑，中间体生产有向具备承接优势的发展中国家转移的需要。国内上游化工产业链齐全、产能丰富;国内高学历人才数量多，为行业提供充足的人力资源，拥有更高的研发和生产效率，具备承接优势。

医疗器械CDMO属于医疗器械延发外包服务的主要类型之一，是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务的企业，可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险，减少研发与生产投入的成本，缩短产品上市时间。从医药市场细分结构来看，我国医药市场主要包括化学药、中药及生物药三大板块。随着近年来我国生物药行业的快速发展，生物药在整体医药市场的占比也随之不断增加。

生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征，生物工程药物的利润回报率很高。因此近几年来，全球及中国医疗健康领域投融资如火如荼，生物医药市场的投融资规模呈增长趋势。2021年全球生物医药领域投融资1273起，较2020年增加323起，增长幅度为34%;生物医药市场投融资3699亿元，较2020年增加891亿元，增长幅度为31.7%。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》显示：

全球医药市场主要由化学药和生物药两大板块组成，据统计，截至2022年全球医药行业市场规模约为14747亿美元，其中化学药市场规模约为10940亿美元，生物药市场规模约为3807亿美元。国内医药市场规模由2016年的13294亿元增长至2022年约16586亿元，我国医药市场主要由化学药、中药、生物药三个板块构成。

生物药作为我国医药产业的重要组成部分，得益于近年来下游需求市场的快速发展，我国生物药行业增长势头同样十分强劲。2021年我国生物药行业市场规模达4248亿元，同比增长22.9%。由于我国生物药行业整体起步较晚，因此生物药CDMO整体市场规模较小，但随着我国经济及相关技术水平的不断发展，近年来行业市场增长十分迅速，整体增速水平大幅超过全球市场。2021年我国生物药CDMO行业市场规模为159亿元，同比增长74.7%。

从我国生物药CDMO市场格局来看，2021年中国生物药CDMO市场中，药明生物、药明康德和海普瑞占据中国生物药CDMO市场份额前三位。其中，药明生物凭借先发优势和规模效应，仍然占据绝对的主导，市场占比超过了60%。

在技术创新的驱动下，CDMO能够帮助制药企业获得更大的经济效益、减少环境污染及稳定供应链。2015年我国CDMO行业市场规模为47亿元，截至2022年增长至约208亿元，其中2022年CDMO工艺开发领域规模约58亿元，CDMO工艺优化及生成领域规模约150亿元。

医药CDMO行业未来发展趋势预测

对于专利到期前后的药物尤其是重磅药物，其传统制药工艺普遍存在成本高、污染重、安全系数低等一系列缺点。但由于各制药企业会申请多种工艺专利以保护其利益，医药外包服务企业必须依靠创新性的乃至颠覆性的技术，一方面突破原有工艺封锁和专利壁垒，另一方面大幅度降低生产成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药外包行业的发展趋势。

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