2024年椎间融合器行业市场分析

• 李基锦 2023年12月14日 来源：互联网 1442 95
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椎间融合器由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。产品适用范围适用于脊柱椎间融合。

椎间融合器由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。产品适用范围适用于脊柱椎间融合。

2017年全球椎间融合器市场占18.9亿美元，预计到2023年将达到23亿美元，从2018年到2023年的复合年增长率为3.4%。

腰椎椎间融合器市场分析

2017年腰椎椎间融合器市场占据了总市场约30%的最高份额，并预计在整个预测期内保持优势。这归因于腰椎融合技术的日益普及，因为它能够表现出积极的长期临床结果及其治疗脊柱疾病的有效性。然而，从2018年到2023年，胸椎椎间融合器市场将以最高为3.8%的复合年增长率增长。由于住院时间短且并发症发生率低，微创直接胸椎椎体间融合术(MIS-DTIF)手术比开放手术费用便宜。预计这一因素将为未来市场提供有利可图的机会。 该报告还分析了其他产品，如颈椎和胸腰椎椎间融合器。

前路椎间融合器在2023年前仍将占据全球椎间融合器市场的主导地位

前路椎间融合器占2017年总市场份额的31%，并将在2023年前保持领先地位。然而，椎间孔融合器预计将从2018年至2023年以最快为3.8%的复合年增长率增长。 这归因于经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF)的优势，例如降低硬脑膜或神经损伤的可能性。报告分析了其他路式的椎间融合器，包括后侧和外侧。

椎间融合器终端用户之一的诊所在整个椎间融合器市场预测期内增速最快

预计诊所椎间融合器市场在研究期间的复合年增长率最快为3.8%，因为诊所为椎间融合术提供了安全、经济、便于病人的场所。此外，他们一直在使用更先进的技术和设施，这也是后路椎间融合手术所必需的。然而，医院椎间融合器市场占2017年市场份额的40%，预计将在2023年前保持领先地位。这归因于患者需要住院以避免和管理手术期间发生的几种术后并发症。 该研究还分析了各种终端用户，如门诊手术中心等。

北美市场将在2023年前保持领先地位

由于老年人口的增加，患者对椎间融合器装置的认识增加，脊柱疾病患病率的增加以及在该地区引入运动保护设备等创新技术，因此北美在2017年占据了43%的市场份额，并将在整个预测期内继续占据主导地位。然而，由于老年人口增加、技术进步、亚太地区脊柱疾病发病率上升以及印度等国的手术费用低，亚太地区的将以最高为6.6%的年复合增长率增长。

目前，全球骨科植入物复合年增长率为4.7%，中国市场的增长率高达三倍左右，处在高成长赛道，这和政策利好、跨国企业的技术带动、老龄化进程，健康意识及需求的增长、支付能力提高、医疗保险制度的完善等因素息息相关。

国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，市场发展空间巨大。此外，只有技术含量相对较少的创伤领域实现了进口替代，高端的脊柱和关节领域一直还是进口企业占据主导地位。

随着国家政策鼓励国产创新和进口替代一一落实，国产企业如果能完成创新技术的升级，可借此东风及成本优势撬动高端领域市场。

通过对全球4大龙头企业， 强生、 捷迈邦美、史赛克、美敦力的骨科战略进行分析，我们发现手术机器人和3D打印是关键布局方向。鉴于手术机器人的市场普及才刚刚起步，成本高，以及国内医生更为频繁的外科手术中积累的精准手术经验会弱化手术机器人应用的必要性，暂不做深入讨论。

3D打印骨科植入物市场还受到了一些因素的制约需要突破，比如法律法规的滞后、原材料处于低端产能充足，高端产能受限的状态，影响打印下游应用的拓展，设备价格有待进一步下降，意识层面接受程度不高等。

2018年脊柱外科植入物市场规模为76亿元，同比增长16.92%，2013-2018年复增长率为18.16%，其增速一直高于整体骨科耗材市场。其中椎间融合器约占脊柱植入物整个市场的一半份额。

相比创伤，脊柱植入物相对技术门槛高，竞争格局较好，前6家企业占据73.92%的市场份额，外企占据较明显优势地位，国产化程度较低(39.11%，2018年)，其中排名靠前的是威高(8.37%)。得益政策扶持、医保倾斜、成本优势、微创手术渗透率提高等因素，技术升级迅速的国内企业有望成为国产产品替代的受益者。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年椎间融合器产业现状及未来发展趋势分析报告》分析

日前，由维度(西安)生物医疗科技有限公司(下称：维度生物)研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器(WedocageTM)获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。据悉，这是全球首款获批的带有生物活性涂层的3D打印多孔钛合金椎间融合器。

无需额外植骨，简化手术操作

维度生物推出的WedoCageTM 采用选区激光熔融增材制造(SLM)技术和真空等离子喷涂技术，成功构建了具有生物活性表面的金属多孔微结构，与单纯多孔钛合金材料相比，能更加有效地促进多孔结构内部早期骨整合和长期生物稳定。

WedocageTM优异的骨传导性能和表面活性使其在临床使用时无需像传统融合器一样在融合器内部必须额外植骨，不仅大大简化了手术操作，而且解决了微创通道下脊柱融合手术局部取骨量不足的问题。WedocageTM的出现为微创融合手术提供了更好的产品选择。

WedocageTM生物活性涂层多孔钛合金椎间融合器的成功上市，使增材制造医疗器械从单一材料到复合材料，从生物惰性材料到生物活性材料的发展又迈进了一大步，也标志着维度生物在增材制造医疗器械研发领域达到了国际领先水准，这与维度生物在创新医疗器械研发领域的长期耕耘密不可分。前期的深厚技术积淀和对自主创新研发的全身心投入，使得维度生物在今年接连获批增材制造匹配式人工椎体和增材制造活性涂层椎间融合器等创新医疗器械产品，实现了前期科技成果的转化落地。

了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院《2024-2029年椎间融合器产业现状及未来发展趋势分析报告》。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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