2024胰岛素行业未来发展前景及潜力分析

• 黄文玉 2023年12月27日 来源：互联网 261 9
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胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业，对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入，且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等技术要求较高。胰岛素注射液是临床上常用于治疗糖尿病的药物，可以有效降低人体血糖，增加人体内的胰岛素敏感性。

据统计，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿人，其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿人，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自于中国。中国糖尿病患者人数从2011年的9000万人上升至2021年的1.4亿人，增幅达56%，其中2021年有约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，和发达国家相比有很大差距。预计2045年我国糖尿病患病人数将上升至1.74亿人。

胰岛素合成的控制基因在第11对染色体短臂上。基因正常则生成的胰岛素结构是正常的;若基因突变则生成的胰岛素结构是不正常的，为变异胰岛素。在β细胞的细胞核中，第11对染色体短臂上胰岛素基因区DNA向mRNA转录，mRNA从细胞核移向细胞浆的内质网，转译成由105个氨基酸残基构成的前胰岛素原。前胰岛素原经过蛋白水解作用除其前肽，生成86个氨基酸组成的长肽链——胰岛素原(45343345)。

胰岛素原随细胞浆中的微泡进入高尔基体，经蛋白水解酶的作用，切去75、55、6075三个精氨酸连接的链，断链生成没有作用的C肽，同时生成胰岛素，分泌到β细胞外，进入血液循环中。未经过蛋白酶水解的胰岛素原，一小部分随着胰岛素进入血液循环，胰岛素原的生物活性仅有胰岛素的5%。

胰岛素行业市场发展现状分析

得益于近年来下游需求的持续增长，我国酵母行业快速发展，行业产销量规模稳步增长。据统计，2021年我国酵母产量为44.6万吨，需求量为30万吨。到2022年我国酵母产量约为47.2万吨，需求量约为32万吨。2020年是医疗改革深入的一年，各项政策信号频频发出，其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下，更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构，基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高，驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外，“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开，将促进公立医院处方部分分流至零售药店，零售药店在终端的市场地位得以提升。

卫健委发文鼓励在线医疗，解决慢性病复诊开药的问题，促进了我国医疗体系向互联网方向发展，同时，国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。

由于国内生物制药行业起步较晚，第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉，截至目前在国内市场仍占有一定市场份额，并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品，占据着当时胰岛素市场销量的65%左右，剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚，市场份额分别仅约为15%和20%。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国胰岛素行业市场分析及发展前景预测报》显示：

全球胰岛素市场与国内胰岛素市场均呈现出寡头垄断竞争的格局。胰岛素市场行业壁垒高，全球市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断，市场集中度高。国内市场来看，2022年二季度开始，国家胰岛素专项集采结果在全国各地落地实施，加速了国产胰岛素对进口产品的替代进程，国产厂商的市场份额也相应得到提升。

据统计，2022年受集采降价影响，我国胰岛素药物市场规模下跌至220.43亿元，其中三代胰岛素占比66%，份额下降7个百分点，三代胰岛素市场占比下滑主要系三代胰岛素集采整体降价幅度大于二代胰岛素所致。

从我国胰岛素药物进口量来看，2015-2021年我国胰岛素药物进口量整体呈上升态势，2022年进口量为1066.37吨，同比下降34.68%，进口金额为3.07亿美元，同比下降63.26%，进口下降的主要原因是国内胰岛素降价，海外市场需求降低。

我国胰岛素主要从丹麦、德国、意大利与法国等地区进口，2022年四个地区进口额合计占比95.27%，其他地区进口额合计占比4.73%。出口来看，2022年我国胰岛素药物出口量为1416.98吨，同比下降16.29%，出口金额为7.75亿美元，同比增长22.83%。

胰岛素行业未来发展前景及潜力分析

虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币，但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实，自2004年以来，国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物，纳入医保基金支付的范畴。但是，受限于消费水平和医疗教育普及，很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。不过，随着近几年经济水平及医疗水平的快速提升，未来潜在糖尿病患者需求还会不断得到逐步释放，从而推动胰岛素市场的不断扩大。

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