胰岛素行业市场分析：预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%​

• 黄婷 2023年12月26日 来源：互联网 803 49
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胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。

据中研产业研究院《2024-2029年中国胰岛素行业市场分析及发展前景预测报告》分析：

胰岛素制剂的种类众多，根据来源不同，可以分为动物胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)以及胰岛素类似物(三代胰岛素)，其中三代胰岛素在安全性和有效性上优势明显，能够更好的模拟人体生理降糖模式，降低血糖波动风险，目前已经成为主流用药。根据起效和作用时间长短，可以分为超短效、短效、中效、长效、预混胰岛素。胰岛素制剂最新进展为第四代胰岛素类似物，主打超短效和超长效，模拟餐食和基础分泌，满足患者快速和持续控制血糖的需求。

除胰岛素外，注射药物主要指GLP-1受体激动剂。GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)通过增加胰岛素的生物合成和分泌，抑制胰高血糖素的分泌，主要适用于2型糖尿病，根据来源不同，可以分为人源属性GLP-1和非人源属性GLP-1。常用药物为艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉鲁肽、索马鲁肽、利西那肽、贝那鲁肽。

目前我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。虽然三代胰岛素效果优于二代胰岛素，但是受制于价格和医保政策，二代胰岛素还有较大的市场，尤其是以农村为主的基层市场。据机构数据：目前我国胰岛素市场规模在 154 亿左右，其中二代胰岛素在 60.59 亿，三代胰岛素在 94.07 亿。

胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素，是调节血糖水平的关键。胰岛素制剂的应用范围广泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫对胰岛β细胞破坏后造成胰岛素分泌的绝对缺乏，故1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来维持生命;2型糖尿病治疗中胰岛素制剂多用于经口服降血糖药治疗无效的轻中度2型糖尿病，重度、消瘦营养不良2型糖尿病。此外，胰岛素制剂还用于有严重合并症的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手术的糖尿病患者，与葡萄糖同时输注可纠正高血钾症和细胞内缺钾。

随着糖尿病治疗意识的提升，我国成人糖尿病疾病知晓率、治疗率逐步提升，但达标率仍未有显著改善，意味着国内糖尿病治疗市场仍有改善空间。

糖尿病可分为 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类;其中，1型糖尿病和2型糖尿病是最主要、患病人数最多的两种类型。胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。 1 型糖尿病患者由于胰岛细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏，注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段。 2 型糖尿病患者在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题，亦需使用胰岛素类药物控制血糖;据统计，约有 30-40%的 2 型糖尿病患者需要终身使用胰岛素。

预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%

中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%。届时，国内胰岛素市场容量将近 800亿人民币。 在发达国家市场中，重组胰岛素类似物已成为市场主导产品，占全球胰岛素销量的 60%左右;若以销售额计算，重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过 80%。未来，三代胰岛素还是大趋势。

从全球糖尿病药物销售额排名前20位的产品来看，据IMS数据，2012-2016年间，胰岛素类、DPPⅣ抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1激动剂均有药物进入销售前列。其中，胰岛素类占比40%;DPPⅣ抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1激动剂平分秋色，各占15%左右。前20产品中共计有15个药物销售额超过10亿美元。

销售前20的产品中，已有11个药物的基础专利过保护期，除了老药二甲双胍和人胰岛素外，还有甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、利拉鲁肽、艾塞那肽和普瑞巴林。甘精胰岛素、赖脯胰岛素和普瑞巴林已有仿制药或生物类似物上市，而门冬胰岛素、地特胰岛素、艾塞那肽、利拉鲁肽的生物类似物在美国、欧洲、日本和中国还未上市。值得注意的是，重磅药物西他列汀的化合物专利将于2022年到期，已有多家药企向FDA提交了仿制药注册申报，目前FDA已批准了31条简略新药申请(abbreviated new drug application，ANDA)。同类药物DPPⅣ抑制剂利格列汀和沙格列汀的化合物专利将分别于2023年和2021年过保护期。SGLT-2抑制剂达格列净最早过专利保护期(2020年)，已有多家药企对该药提出仿制申请;卡格列净、恩格列净的专利保护将至2024和2025年。GLP-1受体激动剂度拉糖肽和长效胰岛素制剂德谷胰岛素的专利保护将至2021年和2024年。

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