手术机器人行业相关政策分析：手术机器人产业逐渐规范化

• 吴澳燕 2024年1月17日 来源：互联网 1301 85
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当前国家层面的手术机器人行业政策主要可分为鼓励类、规范类。在国家政策导向和市场规律作用下，我国手术机器人产业逐渐规范化，我国包括手术机器人在内的医疗器械不断创新发展。

机器人辅助手术的应用范围早已突破传统的神经外科和整形外科领域，扩展到以微创手术为代表的其他领域，工业机器人的功能无法满足手术需求，针对微创手术的机器人系统应运而生。

手术机器人的高精度和微创象征着第三代外科手术时代——以机器人为代表，以信息化处理为标志的来临。但目前应用的手术机器人不同于通常意义上的全自动机器人，以“达芬奇”机器人为例，这实际上是一种“内窥镜手术器械控制系统”。

手术机器人行业包含全产业链，国内手术机器人相关企业集中于中游制造环节。多学科融合的手术机器人每套系统涉及超过35000个零件和2700余项专利，行业形成了以上游零部件及软件的供应商，中游各类手术机器人的生产制造商，下游以医院为主的共生产业链。下游的应用领域受管理应用及使用成本等因素的影响，服务于三甲医院为主。

目前，手术机器人可应用领域广泛，泌尿外科、妇科、腹部外科、骨科等能够利用手术机器人提供的多视野、三维立体图像、仿真手腕器械、除震颤的控制器等优势降低手术风险。

手术机器人行业相关政策分析

2012年，我国出台政策鼓励加快发展精准手术机器人等前沿创新产品。

2017年开始，我国逐渐鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等产业化。《中国制造2025》在“生物医药及高性能医疗器械”重点领域提出要“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备”。

2019年11月，国家发改委等15部门单位联合印发《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》，指出重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗装备。

2021年6月初国务院办公厅印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》提出要推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。

2021年12月21日，工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会等十部门联合发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，《规划》提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平;我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国手术机器人行业深度分析及发展前景预测报告》显示：

2022年1月29日，卫健委《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》：推广手术机器人、手术导航定位等智能医疗设备研制与应用，椎动疾病诊断、怡疗、康复和照护等智能辅助系统应用，提高医疗服务效率。

2023年1月，工信部等部门联合颁布《“机器人+”应用行动实施方案》，鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术。建设机器人应用标准化手术室，研究手术机器人临床应用标准规范加强机器人在患者院前管理、院内诊疗及院后康复追踪整体伤程服务体系中的应用，助力智慧医疗建设。

《中华人民共和国进出口税则 (2023)》公告显示，为保障人民健康，减轻患者经济负担，2023年1月1日起，降低13类医疗器械进口关税;7月1日起，37类医疗器械产品将实现进口零关税，政策推行后，在适用最惠国 (含美国等162个国家)进口这些医疗器械产品将实现进口零关税。对于手术机器人，《部分信息技术产品最惠国税率表》显示，从2023年1月起，即按照最惠国进口零税率执行，鼓励国外手术机器人产品和技术进入中国市场。

当前国家层面的手术机器人行业政策主要可分为鼓励类、规范类。在国家政策导向和市场规律作用下，我国手术机器人产业逐渐规范化，我国包括手术机器人在内的医疗器械不断创新发展。

此外，全国各省市对手术机器人给予了一定的支持;以上海为例子，上海将在“十四五”期间积极布局研发微尺度手术机器人、单孔内窥镜手术机器人、康复干预与辅助机器人、纳米机器人等智能医疗机器人。

随着人口老龄化的加剧，多种大病病发率的上升，对外科手术技术提出更高要求，手术机器人高精度、高稳定、低创伤的特点很好满足了市场需求，也有助于缓解乃至解决医疗服务供需不平衡，全面提高医疗供给效率。

数据显示，近五年来，我国手术机器人市场规模年平均复合增长率已超过30%，这意味着越来越多的医疗机构正在引进并应用手术机器人，并将其作为提高医院临床价值和管理水平的重要方式。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国手术机器人行业深度分析及发展前景预测报告》。

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