一次性医疗器械是指那些使用一次后即丢弃的，深入人体组织或与皮肤粘膜表面接触并为治疗或诊断目的而使用的各种用品，分为灭菌的医疗用品与消毒的医疗用品。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
一次性医疗器械是指那些使用一次后即丢弃的，深入人体组织或与皮肤粘膜表面接触并为治疗或诊断目的而使用的各种用品，分为灭菌的医疗用品与消毒的医疗用品。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年一次性医疗器械行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：
一次性医用耗材突出的特点是“一次性”，这主要是基于医疗过程中的安全性而言，在没有成熟的消毒条件和质量把控的情况下，重复使用很容易造成患者之间的交叉感染。基于此，相关法律和规定均提出了一次性医用耗材“不得重复使用”“只能一次性使用”的刚性要求。
根据数据显示，2018年全球一次性医疗用品市场规模为556亿美元，预计2026年市场规模将达到950亿美元，年均复合增长率为6.93%。
2022年上半年我国医疗器械对外贸易总额达4077.45亿元，同比下降13.07%，其中进口额为1562.04亿元，同比下降1.17%，出口额为2515.41亿元，同比下降19.12%。截至2022年6月底，全国共有Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械经营企业863634家，较2021年底增长5.49%。
医用防护用品的质量安全,关系着广大市民群众的健康。2022年4月，上海市药品监管部门近期对使用量剧增的新冠试剂、医用口罩、防护服、一次性采样器(棉拭子)等实施高频次监管。近几年国家卫健委对医院现在一次性使用的医疗器械现状进行调查，并且逐渐形成了一定的惩罚制度，进一步的促进一次性医疗器械市场需求的增长，促进行业健康发展。
一次性使用的医疗器械即可弃性器械是否能够重复使用，在业界已争论了多年。比如，需要耗材厂家提供一次性医用耗材复用的清洗消毒灭菌方法，这可能会触动相关企业的利益。
2022年7月5日，五洲医疗在深交所创业板上市。五洲医疗专注于无菌输注类医用耗材领域，深耕一次性使用输注类医疗器械细分领域，有针对性地进行产品、工艺、设备等的开发及升级。公司将以上市为契机，借助资本市场的力量为高质量发展积蓄新动能。
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2022-2027年一次性医疗器械行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告
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