药用辅料行业市场有多大?我国药用辅料市场具有广阔的发展空间。药用辅料是保证药物以一定的程序选择性运送到特定组织部位,并控制药物的释放速度,直接影响体外溶出曲线和体内生物等效性的重要因素。
药用辅料行业市场有多大?我国药用辅料市场具有广阔的发展空间。药用辅料是保证药物以一定的程序选择性运送到特定组织部位,并控制药物的释放速度,直接影响体外溶出曲线和体内生物等效性的重要因素。
药用辅料市场规模预测
国家药品监管部门出台《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,将药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,这标志着药用辅料的管理从批文时代进入文档管理时代,与国际药用辅料管理制度接轨。
《中国药典》首次将通则、药用辅料单独成册,并增加了《药用辅料功能性指标研究指导原则》,助推药用辅料行业规范发展;
从药用辅料行业发展来看,药用辅料已经成为制约我国医药制剂发展的瓶颈因素之一,加大对药用辅料的研究和应用力度,鼓励和促进药用辅料行业的健康快速发展,已成为国家医药行业主管部门、专业科研机构和企业界的共识。
我国药用辅料市场规模约1193亿元。而国际上药用辅料通常占整个药品制剂产值的10%~20%,到2023年,全球药用辅料市场规模预计将达到853亿美元。
随着通过一致性评价品种销量的增加,以及通过一致性评价药物数量的增加,将推动国内药用辅料行业从低端大宗辅料加速向精细化高端辅料转型升级。
由于历史原因,我国药用辅料行业过去存在“小、散、乱”等特点;近年来,仿制药一致性评价、药用辅料关联审批和集采的推行,不断加速国产药用辅料产品升级,促进行业整合,提高国产替代速度。
国内辅料市场规模预计仅在630亿左右,远低于海外成熟市场。从产业规模来看,国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%,而由于我国药用辅料起步较晚,整体水平较低,辅料品种较为落后,因此国内药用辅料在整个药品中占比较低,仅在3%-5%左右。
药用辅料产业规模增长较快,预测2025年将达到1406亿元,2019-2025的药用辅料行业年复合增长率为12.32%。目前主要生产和消费集中在华东、华南等地区。产业内代表性企业有尔康制药、山河药辅、展望药业、阿华制药、博爱新开源、奥达制药、盛泰集团、东宝生物、山东赫达、浙江中维药业、泰安瑞泰纤维素、曲阜市天利药用辅料、陶氏杜邦、巴斯夫等。
国家对药用辅料行业的重视程度也在逐步提高。国务院印发的《生物产业发展规划》,明确了药用辅料在药品发展领域的关键基础性作用;工信部发布的《医药工业发展规划指南》,强调要支持新型药用辅料的开发和应用。同时,药用辅料行业的监管体系也日渐规范。
此外,“十四五”医药工业发展规划明确指出将进一步规范药用辅料、包材等领域的标准体系和质量规范,不断提升我国医药制造水平。药用辅料头部生产企业成长空间提升、成长确定。高端药物制剂开发推动新型药用辅料需求。
药用辅料行业报告根据行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、药用辅料行业市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国药用辅料行业将面临的机遇与挑战,对行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态,把握市场机会!
更多药用辅料市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国药用辅料行业市场全景调研与发展前景预测报告》。
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