中国医药与辉瑞公司签订协议 负责辉瑞新冠药物在中国大陆市场的进口和经销

• 刘明月 2022年12月15日 来源：中国医药 857 53
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12月14日晚，中国医药公告称，中国医药与辉瑞公司签订协议，将负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。

中国医药与辉瑞公司签订协议 负责辉瑞新冠药物在中国大陆市场的进口和经销

12月14日晚，中国医药公告称，中国医药与辉瑞公司签订协议，将负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。

根据业内界定，生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。我国生物医药产业的发展方向主要包括四类：生物治疗药物(如肿瘤治疗)、生物预防药物(如疫苗)、生物诊断药物(如基因诊断试剂)、其他生物制剂(血液制品等)，同时界定生物药不包括小分子化学药和传统中药。

辉瑞公司(Pfizer)高管Angela Lukin近日公开表示，在美国政府的采购计划到期后，将大幅提高新冠疫苗的价格，每剂售价110美元至130美元，约为现行政府采购价格的4倍。

对于新的疫苗收费模式何时开始，辉瑞方面称，最早可能于2023年年初进行推广，这取决于公司与美国政府的合同何时到期，以及美国现有的疫苗供应何时耗尽。

新冠疫苗市场由辉瑞、默沙东、葛兰素史克和赛诺菲等少数几家公司占据主导地位，但对新冠疫苗的需求激增使新入场者能够向领头羊发起挑战。新冠大流行加速了Moderna(MRNA.US)和BioNTech(BNTX.US)等公司新疫苗技术的开发，这两家公司的新冠疫苗均基于RNA技术开发。由于与政府签订了数亿剂的疫苗合同，Moderna和诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)有望以最低的销售和分销成本进入市场。

美国向辉瑞公司购买新冠药物Paxlovid

辉瑞在一份声明中表示，截至 11 月 30 日，辉瑞已向全球 52 个国家运送了近 3700 万疗程的 Paxlovid。这包括美国政府先前订购的所有 2000 万个疗程。

辉瑞周二表示，美国政府同意向该公司支付近20亿美元，购买其新冠病毒抗病毒药物Paxlovid额外370万个疗程。辉瑞表示，新疗程的药物补充了辉瑞之前签订的2000万疗程合同，计划在2023年初交付。

拜登政府此前同意为首批订购的2000万个疗程支付约106亿美元，大约每个疗程530美元。根据新合同，政府每个疗程支付的费用大致相同。根据Refinitiv的数据，在签订新合同之前，分析师预测Paxlovid新冠药物销售额将在2022年超过220亿美元，明年将接近120亿美元。这家美国制药商去年表示，今年可能生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid。

国内新冠药进展如何

国家药监局发布的《2021年度药品审评报告》显示，2021年全国共受理新药临床试验申请2412件、新药上市许可申请389件，审评通过47个创新药，其中，获得批准的全新化合物结构创新的1类新药寥寥无几，创新药上市获批的难度和价值可想而知。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

我国首个自主研发的新冠病毒治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在会上介绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度(16.61微克/毫升)就可抑制90%的BA.4或BA.5毒株，达到FDA(美国食品和药物管理局)规定的有效标准。

新冠病毒仍在不断变异。就中和抗体药物而言，最令人担心的是病毒变异后，抗体本来结合位点发生变化导致难以结合，发生病毒逃逸。

此外，在过往的临床救治中，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法也展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山在会上表示，基于临床医生的观察，该联合疗法能够在比较短的时间(2—3天)内让高病毒负荷快速下降，因此，该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

而真实生物先后与新华制药、华润双鹤等签订委托生产协议。复星医药7月25日晚间发布公告，控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作，本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

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深圳抗新冠药物研发取得新进展

从深圳市科创委获悉，深圳市科技抗疫专项支持的抗新冠药物研发项目近日取得新进展。其中，抗新冠病毒口服小分子药SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学·深圳郭德银教授在2020年共同发现，2021年底，由深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发。

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