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九价HPV疫苗可预防约92%的宫颈癌 HPV疫苗行业市场分析调研

自今年九价HPV疫苗获得我国国家药品监督管理局批准,适用人群从16—26岁女性扩大为9—45岁女性,目前全国多地都开展了“扩龄”后的接种工作。九价HPV疫苗可以预防约92%的宫颈癌,因此此次九价HPV疫苗“扩龄”对广大中国女性、特别是成年女性绝对是利好消息。

九价HPV疫苗可预防约92%的宫颈癌 接种完四价HPV疫苗隔一年可接种九价

自今年九价HPV疫苗获得我国国家药品监督管理局批准,适用人群从16—26岁女性扩大为9—45岁女性,目前全国多地都开展了“扩龄”后的接种工作。九价HPV疫苗可以预防约92%的宫颈癌,因此此次九价HPV疫苗“扩龄”对广大中国女性、特别是成年女性绝对是利好消息。天津医科大学总医院妇产科主任医师范爱萍表示:“完成接种四价HPV疫苗三次全程接种后,间隔12个月也就是一年,可以再次接种九价HPV疫苗。不过目前还没有数据明确接种完二价HPV疫苗是否可以再次接种九价HPV疫苗。”

我国女性有17岁—24岁和40岁—44岁两个HPV感染高峰,只要在9岁—45岁内接种,HPV疫苗都可以起到很好的保护作用。世界卫生组织建议,9岁—14岁及无性生活史的女性为首要接种对象。

九价HPV疫苗仍“一针难求”目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求,呈现“一针难求”。

自2018年在国内获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商,其2022年半年报显示,2022年1至6月,九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支,同比增长379.34%。默沙东也在2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。

财报显示,智飞生物九价HPV疫苗批签发量增近四倍,自有产品已经进入收获期,非新冠常规产品业务同比增长25.95%,公司正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代。而在研发投入力度持续提升下,公司在研管线愈渐丰富,其日臻成熟的研发梯队也能为其中长期业绩提供更大支撑。

根据数据显示,2020年我国HPV市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比53%;四价疫苗在46亿元左右,占比约为39%

据悉,2022年一季度HPV四价疫苗和九价疫苗的批签发数量已大幅提升。默沙东四价和九价HPV疫苗国内独家代理商智飞生物披露,2022年一季度,四价HPV疫苗批签发211万支,增长近70%;九价HPV疫苗批签发483万支,增长近280%。

随着越来越多的国产HPV疫苗企业参与研发,如果未来上市的疫苗越来越多将大大降低HPV疫苗的价格,惠及更多的患者,填补市场极大的空缺。

2021年全球前十大疫苗生产商中的Pfizer、Merck、Sanofi、GSK仍是研发生产领域的老玩主,另外德国拜恩泰科(BioNTech)、美国莫德纳生物技术(Moderna)、阿斯利康和强生公司也火了一把,中国科兴生物和智飞生物也抓住了机遇。2021年全球新冠疫苗主要市场TOP5品牌中,辉瑞占据40.07%,德国拜恩泰科占据24.49%,美国莫德纳占据19.25%,中国科兴生物占据9.23%,阿斯利康占据4.36%。资料显示,2021年中国疫苗市场规模超过760亿元,二类疫苗占据95%的市场规模,近五年的复合年增长率29.1%。

自今年九价HPV疫苗获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群从16-26岁女性扩大为9-45岁女性,目前全国多地都开展了“扩龄”后的接种工作。天津医科大学总医院妇产科主任医师范爱萍表示,中国的数据显示,除了HPV16以外,常见的高危型别还包括HPV52、58。

而且中国人群感染年龄高峰呈“双峰”的分布趋势,分别为17-24岁和40-44岁两个高峰。九价HPV疫苗可以预防约92%的宫颈癌,因此此次九价HPV疫苗“扩龄”对广大中国女性,特别是成年女性绝对是利好消息。

HPV疫苗行业市场分析调研

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场全景调研与发展前景预测报告》统计分析显示:

目前,全球获批上市的HPV疫苗种类主要为二价、四价和九价,使用的年龄范围为9岁至45岁的女性。其中,二价可预防70.5%以上宫颈癌;九价HPV疫苗的保护范围比四价、二价更大,除了能够预防9种HPV亚型、89.5%以上的宫颈癌以外,还能预防HPV引起的外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣等,市场优势也相当显著。良好的市场前景、供不应求的行业现状,使得HPV疫苗市场蛋糕规模不断扩大,同时也吸引着诸多药企争相入局。

从全球范围来看,HPV疫苗的渗透率同样很低,年全球15岁前女性HPV疫苗的接种率仅有14%;欠发达地区接种率显著低于发达地区。

HPV疫苗技术难度高,研发周期长且投入较大,因此行业进入壁垒较高。目前,全球仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,竞争格局良好。其中万泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前仅在国内销售。

从长期来看,国内低龄女性的政府采购市场依然潜力巨大。不过,随着后续国产HPV疫苗玩家的增多,未来国产HPV疫苗或面临更大的降价压力。

默沙东透露,九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后,截至目前,已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。与此同时,默沙东目前也正在针对九价HPV疫苗,在20-45岁男性群体中开展III期临床研究。

截至目前,A股共有13家疫苗企业发布了三季报,只有两家HPV疫苗企业的业绩还在维持上涨局面,其余皆出现下滑,其中下滑幅度最大的是新冠疫苗企业,个别下滑幅度超过100%。

作为全球首个公认有效的预防癌症疫苗,HPV疫苗供应远不能满足市场需求。目前仅四家厂商的五种HPV疫苗在售,行业竞争格局良好。随着中国及越来越多国家将HPV疫苗纳入免疫规划,HPV疫苗销售将快速放量,国内厂商正处于进口替代甚至国际化的机遇期。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场全景调研与发展前景预测报告》。由中研普华研究院撰写,本报告对我国HPV疫苗行业的供需状况、HPV疫苗发展现状、HPV疫苗子行业发展变化等进行了分析,重点分析了HPV疫苗行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、HPV疫苗行业的发展建议、HPV疫苗行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。HPV疫苗报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

在形式上,HPV疫苗报告以丰富的数据和图表为主,突出文章的可读性和可视性,避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、HPV疫苗政策法规目录、主要企业信息及HPV疫苗行业的大事记等,为投资者和业界人士提供了一幅生动的HPV疫苗行业全景图。

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