生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,能促进骨骼、内脏和全身生长,促进蛋白质合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体生长发育中起着关键性作用。
生长激素的概念
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,能促进骨骼、内脏和全身生长,促进蛋白质合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体生长发育中起着关键性作用。一般情况下,生长激素是重组生长激素的简称,是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的,在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。
在儿科领域,采用生长激素进行替代治疗,可以明显促进儿童的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。同时,生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。
根据国家统计局人口普查统计,2021年我国4-15岁人口约21051.7万人口。2022,2023,2024年我国4-15岁人口预计达到20704.7,21096.9,21085.0万人口。根据中华医学会2014年统计,我国儿童矮小症发病率在3%左右,2022,2023,2024年我国矮小症发病人口预计达到621.1,632.9,632.5万人口。目前我国矮小症的发病率约为3%,其中有32.7%的病因来源于生长激素缺乏症,若仅考虑传统的生长激素缺乏症人群,国内对应的矮小症患儿达到180万人。
目前国内生长激素主要用于儿童及青少年生长发育,生长激素是调节人体糖代谢、蛋白质代谢、脂肪代谢的重要物质,是伴随人出生,生长发育以及衰老的重要调控物质,2021年中国生长激素市场规模达到83亿元,同比增长20.29%。在公立医院销售中,生长激素在国家及各省层面均作为乙类医保,仅个别适应症在医保报销范围内,因此生长激素产品对国家医保资金占用较小,集采风险较为可控。国内生长激素剂型开发进度领先海外发达国家,以金赛药业、安科生物为代表的获批产品较多,已经在国内市场获得较高的市占率的生产企业,以满足市场的需求。
生长激素主要可分为粉针、水针,生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体;短期可能有全身或局部 抗原抗体反应,长期使用易产生抗体。生长激素产业链上游为重组人生长激素所需原辅料,中游为研发生厂商,代表公司有长春高新、安科生物、诺和诺德等,下游为渠道商,包括医药分销商,医院终端等。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生长激素行业市场深度分析及投资策略预测报告》显示:
2020年8月28日,FDA首次批准长效剂型重组人生长激素Sogroya用于成人生长激素缺乏症的治疗,2020年全球生长激素市场约为38.64亿美元,美国生长激素市场约为13亿美元。据统计,2021年我国成人长效剂型生长激素市场空间为52.97亿元,预计2024年为53.21亿元。
随着国内对生长激素认知度的提升、学术推广力度及临床认可度提升以及患者消费能力的增强,我国生长激素市场有望保持高速增长的态势,2021年中国生长激素市场供给规模达到76亿元,同比增长22.58%。
从改善患者生存及生活质量的方面来看,越发达的国家,生长激素的消费量越大。伴随着国内经济水平不断提高,近年来生长激素用药需求规模快速增长,2021年中国生长激素市场需求达到80亿元,同比增长21.2%。随着国内生长激素适应症的不断扩大和公司渠道下沉销售策略的不断推进,生长激素的产值将会快速增长,2021年中国生长激素行业产值规模达到74亿元,同比增长23.3%。
金赛拥有生长激素粉针、水针和聚乙二醇长效水针三个剂型,是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司,业内龙头,具备先发优势。短效粉针剂型仅6个产品上市,竞争仍然不充分:金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学,其中金赛药业和安科生物生长激素适应症批准数量接近10个。
金赛药业短效水针剂型配套电子注射笔,实现自主注射,大大降低时间成本,避免漏服现象,保障生长激素效果,患者依从性大大提高,竞争优势明显。水针剂辅以电子注射笔自2016年上市之后,水针剂市占率逐年走高,2022年上半年水针剂销售额占比70%,占据市场主要份额。
生长激素行业按不同的剂型来划分,生长激素可分为冻干粉针剂、水针,从药效时间来分,可以分为短效、长效等多种。公开资料来看,水针是金赛药业的主要收入来源,销售额占比约70%-80%,长效其次,占比在12%-13%之间,粉针占比最小,在8%-9%之间。
生长激素行业研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,对中国及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、生长激素行业发展趋势、新产品与技术等进行了分析,并重点分析了中国行业发展状况和特点,以及中国生长激素行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的行业发展态势作了详细分析。
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2022-2027年中国生长激素行业市场深度分析及投资策略预测报告
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,能促进骨骼、内脏和全身生长,促进蛋白质合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体生长发育中起着关键性作用。一般情况下,生长2...
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