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永生化干细胞培养肉诞生 干细胞行业市场运行态势分析

为了使细胞农业(在生物反应器中种植肉类的过程)能够养活数百万人,必须克服一些技术挑战,来自鸡、鱼、牛和其他食物来源的肌肉细胞需经过培养,才能每年生产出数百万吨。为实现这一目标,美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞(iBSC),

永生化干细胞培养肉诞生 

为了使细胞农业(在生物反应器中种植肉类的过程)能够养活数百万人,必须克服一些技术挑战,来自鸡、鱼、牛和其他食物来源的肌肉细胞需经过培养,才能每年生产出数百万吨。为实现这一目标,美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞(iBSC),可快速生长并分裂数百次,甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一进步,不但能提供更多的肉类产品,还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。

目前,干细胞可用来治疗多种疾病,其中包括发病率很高的血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、血红蛋白病、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤、神经系统疾病,也可用于医学美容中的抗衰老、治疗脱发等。在某些领域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤,传统药物治疗手段很难彻底治愈,干细胞移植是目前为止发现治愈效果最好的治疗手段。

干细胞行业发展向产业链下游(干细胞治疗)方向倾斜。干细胞存储占整个干细胞产业的份额从2010年的20.9%下降至2022年的15.2%,可见全球干细胞产业将逐步向药物研发制造、干细胞医疗等下游应用市场倾斜。

干细胞医疗行业中在上、中、下游全方位布局且有优势资源的企业最容易脱颖而出:从全球产业技术角度,未来拥有优质干细胞库和具备诱导干细胞转化成病人所需的功能细胞的核心技术是相关企业成功关键。这要求企业掌握上游存储、中游研发两个环节。

据中研研究院《2022-2027年中国干细胞行业市场运行态势及发展战略研究报告》显示

近些年来,伴随“干细胞”这一概念的产生,与之相关的各种细胞疗法获得突破性进展,干细胞为很多传统医药难以治愈的疾病提供了有效可行的治疗方案,与此同时,也给我们带来了广阔的投资机会。

干细胞产业链主要分为:上游(干细胞采集与存储)、中游(干细胞增殖及干细胞新药研发)及下游(干细胞治疗)。从整个市场发展来看,干细胞治疗药物上市药品较少,大多产品处于在研阶段。目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,相关业务也主要集中在上游,而中下游业务目前大多处于实验临床阶段。

从我国干细胞产业链实际出发,我国干细胞产业链呈现一种资源效应——掌握相关稀缺资源是企业成功的关键,而非单纯的技术效应。集中表现在上游脐带血站牌照稀缺,且不允许跨省经营;中游研发,科研院所、医院主导;下游临床,少数优质三甲医院具备试点资格。后续政策对脐带血质量的进一步严控,对自体干细胞进行体外扩增作为技术严管以及政策的严格化导向,更加剧了这种稀缺性。

因此,建议产业链上、中、下游全方位布局,并且掌握稀缺资源的龙头企业,而非专攻某一领域的纯技术企业。另外,我国干细胞临床研究较好,但基础研究与临床结合不够,以及研究系统性的缺乏和加快科研产业化的政策导向,也利好具备整合产业链,尤其是中游科研与下游临床的相关企业。

推动细胞产业下游临床应用治疗和推出相关产品一直是行业的发展方向,行业内的公司可以继续与三甲医院、干细胞临床研究机构等积极合作,开展细胞临床科研合作,推进细胞及基因药物在国内外的研发和申报。同时,积极参与干细胞、免疫细胞临床研究和应用项目并推动相关质量标准的建立。

干细胞行业市场运行态势分析

从国家规划和行业发展的角度来看,2019年在国务院出台了《关于实施健康中国行动的意见》之后,卫健委和医疗保障局等21部门联合发布“关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》的通知”明确提出要加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化,推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用;修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率。将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审批范围,予以优先办理。

目前,临床级干细胞药物等大多处于在研状态,还未完成成果转化,因此干细胞医疗级应用还需要时间。干细胞医疗应用作为干细胞产业链中的实践部分,将会是未来的发展方向。干细胞所能治疗的疾病范围较为广泛,受限于现有技术,干细胞医疗应用发展较为缓慢。如果干细胞医疗应用研发得到突破,将会推动医学改革,产生巨大市场。

我国的干细胞产业与全球接近同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。中国干细胞医疗产业市场规模达到246.9亿元;

目前,中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患,以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。2025年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1000亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞胞产业的市场潜力巨大。

行业内的公司可以围绕“以细胞存储和应用,以及体外诊断试剂”为两大核心产业进行布局,秉承“整合主营业务、发力临床合作”的发展思路,继续紧扣“丰富产品线、扩大和完善全国营销和服务网,加大创新研发投入”三大内生性增长驱动因素,实现可持续发展。

在产品线方面,可以继续丰富细胞存储种类,推进造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞、牙源干细胞、免疫细胞等多种类细胞的存储;继续丰富病理、分子、生化检测试剂,同时继续丰富基因检测、科研试剂、IVD检测试剂各细分市场的产品,打造多产品、多项目检测服务平台,进一步落实精准医疗战略。

随着技术的成熟,越来越多的企业加入干细胞医疗行业,国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入,许多公司加速布局干细胞医疗行业。但由于技术壁垒原因,国内干细胞研发应用相关业务还不是很成熟,由此可见,未来中国干细胞产业发展潜力极大。

干细胞行业报告还对全球的行业发展态势作了详细分析,并对行业进行了趋向研判,是经营企业,服务、投资机构等单位准确了解目前干细胞行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品,对中国及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、发展趋势、新产品与技术等进行了分析,并重点分析了中国干细胞行业发展状况和特点,以及中国行业将面临的挑战、企业的发展策略等。

更多消息,请点击中研研究院出版的《2022-2027年中国干细胞行业市场运行态势及发展战略研究报告》。

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