目前,有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段,从适应症上看,肿瘤疾病方向产品占 比最高;肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种,展现出了广阔的发展前景;尤其伴随着核酸疫 苗技术的成熟,治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。
我国疫苗最早发展时期可追溯到 20 世纪 50 年代。新中国成立初期,全国各地出现了 一定程度的天花传播现象,随后国家发布通过普种牛痘来控制天花流行的要求。在牛痘接 种工作的陆续开展后,天花的传播得到很大程度的控制。之后,又陆续在全国开展了卡介 苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接种工作。我国免疫预防工作得到了初步进展。
疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域,近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄,可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期。新冠疫情爆发后,在防疫压力下,疫苗企业不断接受压力测试的同时,也迎面赶上了这轮爆发式的增长。各大疫苗企业都在与时间赛跑,积极寻求各项前沿疫苗技术的突破,疫苗行业也成为生物制药乃至整个医药产业的新增长点。2020年,以新冠疫苗为代表的生物医药行业研发和产业化研究得到空前重视与发展。
根据据中研研究院出版的《2023-2027年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示:
疫苗的工作原理是通过模拟人体自然感染病原体过程使人体主动产生抗体,进而在病 原体再次感染时能够快速产生免疫应答。随着生物技术的快速发展,疫苗技术不断升级迭 代,从减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗逐步发展至基因工程疫苗、重组载体 疫苗、核酸疫苗等新型疫苗,在免疫原性和安全性等方面不断取得进步和突破。按照免疫原 的构成情况,疫苗可分为全微生物、亚单位和遗传物质三大类。
目前,已有超过 20 种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类, 疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白 破疫苗、流脑疫苗、B 型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等;常见的病毒性疫苗包括乙肝疫 苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV 疫苗 等。
2022 年 8 月,我国疫苗监管体系再次通过世界卫生组织评估,意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的疫苗监管体系,能确保在中国生产、流通的疫苗质量可控、安全、有效,是我国疫苗出口全球的重要基础。世界卫生组织提出《2030 年免疫议程》,2021 年至 2030 年期间将和各个国家携手采取一系列措施,共同提高全球疫苗接种覆盖率。世界卫生组织发布的《2022 年全球疫苗市场报告》显示,非洲、中东地区的疫苗供应严重依赖进口,进口疫苗占比超过 90%。未来国内疫苗生产企业将有大量机会开发和拓展海外市场,进一步扩大业务规模。
从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、 默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据 80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看,印度血 清研究所为全球最大的疫苗供应商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家 和地区。从区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发 达国家虽然采购量不大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全 球疫苗市场 70%以上的份额。
国家有关部门颁布了《“健康中国 2030”规划纲要》《“十四五”医药工业发展规划》《质量强国建设纲要》等政策并出台多项疫苗领域法律法规鼓励支持疫苗行业的发展,鼓励企业通过产学研整合资源、推进创新疫苗的研发、生产,同时加强对疫苗生产、流通等环节的质量监督和管理,促进我国疫苗行业的整体发展。根据《国家医药储备管理办法(2021 年修订)》,国家将建立包括疫苗在内的医药储备制度,分为政府储备和企业储备,以确保公众用药可及性、防范重大突发风险、维护社会安全稳定。
目前,有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段,从适应症上看,肿瘤疾病方向产品占 比最高;肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种,展现出了广阔的发展前景;尤其伴随着核酸疫 苗技术的成熟,治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。国内外疫苗公司在治疗性 疫苗方面积极布局,以 BioNtech 为例,公司搭建了针对癌症免疫疗法的 FixVac 平台,在 研产品中,BNT111 是一款用于治疗黑色素瘤的 mRNA 疫苗,BNT112 是一款用于治疗前 列腺癌的 mRNA 疫苗,BNT113 是一款编码 HPV16 致癌蛋白 E6 和 E7 的 mRNA 治疗性 疫苗。随着生物技术的不断进步与发展,治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面 世,整个疫苗行业将进一步打开成长空间。
2020 年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫 苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除 新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的 拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到 2025 年全球疫苗市场规模将达到 476 亿美元,2020-2025 年间复合增速预计为 6.8%。
随着我国政府的健康教育活动以及疫苗企业的市场推广和宣传教育工作持续进行,我国居民对疾病预防和疫苗接种的认知程度和支付意愿不断提高。同时,我国居民人均可支配收入持续增长,带动人均医疗保健消费支出稳步增长。我国居民疾病预防和疫苗接种意识的提高以及医疗保健消费支出的增长预计将促进我国非免疫规划疫苗市场的大幅增长。
疫苗行业报告对我国内行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外内行业的发展现状、如何面对疫苗行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对疫苗行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。未来疫苗行业现状如何?想了解更多相关内容,请关注或查看中研研究院出版的报告:《2023-2027年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。
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2023-2027年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告
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