2023药用辅料行业市场调研与发展现状分析

• 黄文玉 2023年7月3日 来源：互联网 1411 93
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药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

药用辅料是指什么?

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

药用辅料行业市场发展现状分析

药用辅料按照辅料的来源分类可以分为天然物、半天然物和全合成物。按照给药途径分类主要包含两大类:经胃肠道给药剂型用辅科和非经胃肠道给药剂型用辅料，细分可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。按照制备剂型分类可分为固体、半固体、液体、气体和新剂型。按照作用和用途可以分类为：溶剂、增溶剂、助溶剂、抑菌剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、囊衣材料、软膏基质、栓剂基质等近50种类型。

药用辅料产业链上游为原材料，主要为：油酸、山梨醇、环氧乙烷、环氧丙烷、丙、乙二醇等;产业链中游为药用辅料制造商;产业链下游为化学药品企业、中成药企业、生物制药企业。药用辅料市场出现了大量的中小企业，中国药用辅料市场规模得到了快速发展。过去几年，中国药用辅料行业的市场规模从2016年的531.8亿元人民币增长到2021年的691.7亿元人民币，预计2023年中国药用辅料行业802.5亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国药用辅料行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。

中国制药市场出现大量的外资企业涌入现象，部分化工企业，食品加工企业加入中国辅料行业。与此同时，药用辅料行业也纷纷有参与者涌入，行业出现了“小、乱、杂”的显著行业特点。在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下，2018年以来中成药产量较为波动，整体呈现下降趋势。2018年我国中成药产量为259.01万吨，同比减少32.48%，2019年有所稍有回升增长9.02%，2020年受疫情影响行业生产活动减缓，中成药产量下降13.27%，产量为244.88万吨。

数据显示，自2021年起，连续七年至少有120 种药物将失去其在全球主要市场的独占权，市场独占权到期代表着创新周期结束，市场上众多企业将发起对价格更加实惠的仿制药的猛攻，与此同时，一旦市场垄断终止，商业活动也会逐渐结束，药企也将转向新药研发，这无疑将进一步提高药用辅料的需求。

数据显示，2020年威尔药业总资产为163641.61万元，相比2019年增长了17814.56万元，同比增长12.22%;净资产为129966.19万元，相比2019年增长了5844.67万元，同比增长4.71%。2020年威尔药业总负债为33675.42万元，相比2019年增长了11969.89万元，同比增长55.15%。资产负债率为20.6%。2020年威尔药业归属母公司净利润为10044.67万元，相比2019年减少了2766.12万元，同比下降21.59%。每股收益为0.77元。

2020年威尔药业营业收入为73606.37万元，相比2019年减少了14469.24万元，同比下降16.43%;营业成本为63102.09万元，相比2019年减少了10041.95万元，同比下降13.73%。按产品分类来看，2020年威尔药业主营业务总收入为7.3亿元，主营业务总成本为4.8亿元，其中：合成润滑基础油(机械类)实现营业收入为3.16亿元，营业成本为2.48亿元;合成润滑基础油(非机械类)实现营业收入1.58亿元，营业成本为1.34亿元;药用辅料(非注射用)实现营业收入为1.35亿元，营业成本为0.73亿元;药用辅料(注射用)实现营业收入为0.9亿元，营业成本为0.05亿元;其他实现营业收入为0.31亿元，营业成本为0.19亿元。

为了解广东省药用辅料行业发展情况，精准推动广东省药用辅料行业和医药制造产业高质量发展，广东省药品检验所、国家药监局药用辅料质量控制与评价重点实验室联合国家药监局南方医药经济研究所开展广东省药用辅料产业发展课题研究，形成《广东省药用辅料产业发展研究报告》(以下简称《研究报告》)。该报告对标国际国内，重点阐述了广东省药用辅料行业的发展现状、发展面临的机遇与挑战、发展建议和省所在促进药用辅料产业发展方面的措施等。

制药企业处于自身产品质量和确保本企业产品审批通过的考虑，由过去的追求 低成本辅料而选择质量有保证的药用辅料材料，药用辅料企业也许加强与下游制药企业的沟通，不 断推出适应新剂型要求的新辅料，技术水平和研发能力将成为辅料企业竞争的核心。质量有保证、 技术有优势的辅料龙头企业将迎来量价齐升的春天。

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