从3D生物打印产品研发、审批来看,我国积极探索医疗器械注册人制度试点,研究利用3D生物打印构建的类神经纤维展现出极其优越的神经再生能力,基于3D生物打印技术的可定制性,该策略可为个性化修复脊髓损伤提供新视角,具有重要意义。
3D生物打印临床应用
据悉,UMC Utrecht的研究人员在体积生物3D打印领域取得了三项关键进展,希望这些进展将有助于扩大3D 生物打印的临床应用:在3D打印细胞中创建生物功能区域;使用颗粒凝胶优化 3D 生物打印细胞;将体积生物打印与熔体电写相结合3D打印血管。
生物3D打印技术治疗脊髓损伤新策略
当前,基于生物材料的再生医学策略受到广泛关注,特别是通过生物材料与细胞的原位组装形成有生命的仿生微组织,能够重现天然组织的细胞与细胞、细胞与基质间复杂的相互作用。作为组织工程与再生医学领域的革命性技术,生物3D打印在以自下而上的组装方式构建仿生类组织方面大有可为,已广泛应用于体外疾病模型构建与药物筛选,其作为移植物用于组织再生修复的巨大潜力,仍待开发。
近日,清华大学附属北京清华长庚医院神经外科王贵怀团队和清华大学材料学院王秀梅团队基于生物3D打印技术,成功制备了一类有生命的类神经纤维,该纤维由类似于天然细胞外基质的水凝胶包裹着高密度的神经干细胞组成,纤维定向排列组装为精准适配脊髓损伤区域大小的微型类组织,可作为移植物进行修复治疗。
研究表明,生物水凝胶为神经干细胞提供了优异的生长微环境,保障了神经干细胞的原位驻留和高存活,在体外、体内均可分化为功能性神经元。同时,植入体内的类神经纤维可以显著改善脊髓损伤后的抑制性微环境,炎症细胞从促炎态转变为促再生态,促进神经发生,形成神经突触,重塑神经回路,并有效整合再生神经网络与宿主神经网络,从而显著促进脊髓长距离横断后的运动功能恢复。此研究利用3D生物打印构建的类神经纤维展现出极其优越的神经再生能力,基于3D生物打印技术的可定制性,该策略可为个性化修复脊髓损伤提供新视角,具有重要意义。
从国内3D生物打印市场来看,现阶段我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低、缺口大,面临“更新换代”和“填补缺口”,分级诊疗制度为国内医疗器械厂商带来重要机遇。
从3D生物打印产品研发、审批来看,我国积极探索医疗器械注册人制度试点,打破了此前产品注册和生产许可“捆绑”的审批管理模式,将有利于强化注册人全生命周期责任,鼓励创新研发和持续改进质量。
中国的医疗器械市场规模4000多亿元人民币,而全球的医疗器械市场规模4000多亿美元。从药品和医疗器械人均消费额比例看,中国的药械比大概是1比0.351,远高于发达国家的1比0.98。与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间,未来3D生物打印发展空间也是如此。
中研研究院出版的《2023-2028年中国3D生物打印行业市场发展现状调研及投资前景预测报告》显示
3D生物打印行业报告:3D生物打印市场现状与前景分析
3D生物打印技术——一种以计算机三维模型为“图纸”,装配特制“生物墨水”,最终制造出人造器官和生物医学产品的新科技手段。随着相关技术的快速发展,3D生物打印不仅会开启人类“易容术”,而且在经济生活和国防军事等领域也有广泛的应用前景。
在国家政策鼓励和公司参与的情况下,我国3D生物打印行业标准化体系逐渐形成,但目前来说暂未建立起涵盖产品设计、生产制造、检查与试验、注册审批等在内的完整体系。
生物材料是3D生物打印技术发展的物质基础,是促进3D生物打印行业发展的关键因素。目前,运用于3D生物打印的材料包括医用金属材料、医用无机非金属材料、医用高分子材料及生物复合材料等。生物材料不但是3D生物打印行业的重点研发领域,也是资本进入的风口。
3D生物打印的“独门绝技”就在于,它用来为皮肤“搭积木”的是“生物砖”。这是一种具有仿生功能的新型干细胞培养体系,在现代医学精确扫描和计算机快速建模技术支持下,利用计算机精确控制逐层沉积“生物墨水”,就可制备出具有仿生结构的植入体。
3D生物打印市场支持
近些年,国家相关部门又发布了《“十四五”智能制造发展规划》、《“十四五”国家重点研发计划重点专项2022年度项目申报指南》等政策文件支持行业发展。
《国家增材制造产业发展推进计划》,3D打印产业发展上升到国家战略层面;将3D生物打印企业标准列入“领跑者”重点领域;再到新型标准体系的建立,3D打印产业核心区域江苏、广东、山东等领先省市不断推出区域发展规划与政策措施,促进着我国3D打印产业快速发展,也推动着3D生物打印产业链的不断完善。
3D生物打印产业规模
我国3D打印/增材制造产业正在加速推广,已应用于航空航天、汽车、医药等39个行业大类,并正在逐步尝试应用于更多领域。预计今年我国增材制造产业规模可达400亿元左右,2027年有望突破千亿元大关。
预计到2025年将突破30亿美元的产业规模。在行业飞速发展的大背景下,涌现了如先临三维、中航迈特、铂力特、极光尔沃、上海联泰、光韵达、光华伟业、银禧科技等一大批3D打印产业优质品牌厂商。
预计2024年我国3D打印市场规模将达500亿元。我国经过多年发展,3D生物打印产业正从起步期迈入成长期,整体来看近年来呈现快速增长趋势。
3D生物打印产业下3D打印材料技术壁垒将增加
3D打印材料行业的市场参与者逐渐增多,行业利润有所增加,且从事3D打印技术的公司和高校相关研究室正在积极的研发用途广泛、成型更为简便的新材料。未来3D打印材料的技术壁垒将进一步增加,材料的市场价格也有望下降。
目前有1000多种材料可用于3D打印制造,由于现阶段90%的3D打印机用户都使用的是桌面级产品,因此像ABS、PLA这两种塑料材质的耗材用量占比超过50%,目前高分子材料生产商也主要集中于ABS和PLA以及尼龙材料。
从3D打印材料类型来看,金属耗材占比为39.4%,低于塑料的46.5%,主要由于金属打印的产业化正处于快速扩张阶段,3D生物打印设备端的增长领先于材料消耗的增长。非金属3D打印通常使用塑料、树脂材料等,金属3D打印通常使用各类合金粉末和线材。
3D生物打印行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础,采用宏观和微观相结合的分析方式,在描述3D生物打印行业概貌的同时,对行业进行细化分析,重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式,直观地阐明了行业的经济类型构成、规模构成是企业了解3D生物打印行业市场状况必不可少的助手。
未来3D生物打印行业前景极大,更多行业相关现状,请点击中研研究院出版的《2023-2028年中国3D生物打印行业市场发展现状调研及投资前景预测报告》。
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