生物医药外包发展前景 预计2027年市场规模将达1244亿元以上

• 陈博 2023年9月6日 来源：中研网 1022 65
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目前我国大部分的医药CMO属于CMO行业的初级竞争者，主要通过牺牲环境和消耗资源为国外制药企业进行简单委托加工，制药工艺的技术附加值低，利润空间狭窄，随着我国环保政策趋严，该类企业将逐步被淘汰。欧美医药CMO属于中级竞争者，欧美CMO虽然发展较成熟，但是由于其具

欲了解更多生物医药产业园行业的未来发展前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国生物医药产业园行业市场竞争格局分析及发展趋势预测研究报告》。

一、生物医药研发服务市场（CRO）

 

药物研究和开发本身是一个高技术，高风险，高投入与长周期的过程，自上世纪70年代以来，药品研发成本不断攀升，加上研发成功率下降，给药企带来的经营压力。同时，药企还要面对全球专利悬崖带来的利润损失，促使专业的CRO更多地参与到了新药研发流程中的部分环节。CRO凭借其高度专业化的研究网络和新药注册团队，可以使新药研发的资金投入和潜在风险在CRO行业的整条产业链上得到分散，降低新药研发成本，并提高上市速度。研发外包往往能缩短30%的研发时间，以年销售额超过20亿美元的重大抗癌药为例，早上市一个月，就能新增2亿美元的潜在收入。随着制药企业越来越倚重CRO作为其研发的外部资源，在全球药企研发支出保持稳定增速的背景下，CRO业务渗透率不断提升，CRO市场扩张趋势明显。

 

 

相比全球CRO市场，中国CRO行业基数较小，在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下，中国CRO市场处于高速增长阶段。根据全国医药技术市场协会的统计数据，2019年-2022年，中国CRO市场规模从678亿元迅速增长到975亿元，年均复合增长率达到20.3%，未来中国CRO行业将进一步扩大。

 

2019-2022年，我国的CRO行业迅速增长，行业增速不断提高，其中临床CRO和临床前CRO的增速与整个CRO行业的增速大致保持一致，这主要是由于我国CRO行业处于起步阶段，市场基数小，未来随着国家政策的扶持和全球CRO市场向中国的转移，CRO行业增速有望继续保持稳步增长。

 

目前全球CRO市场为美国和欧洲主导，最大的50家CRO企业大部分是美国和欧洲公司。前六位公司昆泰、科文斯、PPD、爱科恩（ICON）、Ominicare和MDSPharma占据全球CRO市场接近一半的份额。

 

二、生物医药生产服务市场（CMO）

 

1、CMO市场概况

 

医药CMO企业的竞争力主要集中在研发能力、新技术开发及应用、生产能力（设备、人员、经验）等方面。根据技术水平及利润空间情况，CMO行业的竞争者可以分为三类：初级竞争者、中级竞争者、高级竞争者。

 

目前我国大部分的医药CMO属于CMO行业的初级竞争者，主要通过牺牲环境和消耗资源为国外制药企业进行简单委托加工，制药工艺的技术附加值低，利润空间狭窄，随着我国环保政策趋严，该类企业将逐步被淘汰。欧美医药CMO属于中级竞争者，欧美CMO虽然发展较成熟，但是由于其具有高昂的研发成本，一般不愿主动承担工艺开发失败带来的风险，所以利润空间受到了一定限制。医药CMO行业的高级竞争者抢占了国际制药技术制高点，并且通过对制药工艺的持续创新与优化，建立了高效的绿色经营和可持续发展模式，利润空间广阔。

 

2、CMO市场规模

 

国内CMO行业起步较晚，近年来，随着国内的医药市场规模不断扩大，国内CMO行业也得到较快发展，2022年市场规模达到80亿美元。

 

3、CMO竞争格局

 

国内CMO企业要同时与欧美、日本等发达国家或地区的CMO企业以及印度等新兴国家的快速成长的CMO企业展开竞争。国内的CMO企业代表企业有合全药业、博腾股份、凯莱英等。

 

三、生物医药外包发展趋势

 

1、生物医药研发外包趋势

 

据近年ClinicalTrial临床研究报备信息统计显示，我国报备在ClinicalTrial官网上的临床研究数量增幅较快，9年复合增速达到25%，高于全球报备数量9年9%的复合增速，快速增长的临床试验需求也为我国CRO的快速发展创造了良机。同时，政府自十一五重大新药创制专项启动以来，药物研发投入不断增加，在2022年专项投入资金总额将达到260亿元，药品研发经费投入达到1400亿元。未来随着中国新药研发投入的上升和政府投入的不断加大，承接新药研发服务的中国CRO行业必将迎来高速的发展。

 

对比全球药企的研发投入与中国医药公司研发投入，全球前20大药企的研发支出占营业收入的比例平均为21%，最高达到33%，而我国研发投入排名靠前的企业平均研发投入水平仅为12%，国内公司的平均研发支出只占营业收入的4%，考虑到我国制药企业较低的集中度和研发投入水平，与国际巨头相比，还有很大的差距。

 

随着我国科学研究水平的不断提高和政府对医药研发产业的大力支持，我国医药企业研发投入有望继续增加，由于医药企业的研发需求决定了研发外包服务的市场大小，国内企业加大研发投入无疑会增加CRO市场规模，CRO行业有望快速崛起。

 

2、生物医药加工外包趋势

 

从患者、成本、政策法规、专业人才、基础设施/社会环境等角度分析了各国CRO产业的竞争优势，综合评分来看，中国以良好的患者优势、成本优势和人才优势排名第二，是除美国外CRO行业发展最有优势的国家。相比发达国家高昂的研究成本，在中国开展一项CRO业务，研究成本相对更廉价，这也是中国CRO市场能吸引到日益增加的海外订单的重要原因。

 

在中国由于受试人群广泛，医疗收费价格低廉且人工成本相对较低，进行CRO试验的成本相比西方发达国家而言有较大的优势。一项完整的CRO业务主要提供临床前试验和临床试验服务，临床前试验阶段包括化合物筛选、毒理实验和动物试验，其中每项试验中国CRO成本分别占发达国家成本的30%-60%、30%和30%。临床试验阶段主要涵盖Ⅰ期临床和Ⅱ-Ⅲ期临床，在中国进行CRO试验的成本分别是发达国家的30%-60%，这成为我国吸引全球CRO订单的最核心原因。另一方面，中国本土由于老龄化的趋势和庞大的人口数量带来的对医疗市场的巨大需求也成为海外制药企业将中国看成必争之地的重要原因。

 

3、生物医药销售外包趋势

 

CRO行业的上游行业是具备资格的药物评价实验室与临床试验机构，这些相关医疗机构的发展与专业人才的储备，是CRO行业发展的基础。下游主要为制药企业、药品经营企业、医疗器械企业、医疗保健品企业和其他研究机构，这些医药企业的研发需求决定了研发外包服务的市场大小，CRO行业从诞生到之后扩张都是由需求端主导的。

 

4、生物医药管理外包趋势

 

近年来，国家研发投入的高速增长与国内医药市场的扩张，将会为CRO行业带来巨大机遇。随着国家医药政策的完善与药品研发的需求逐步释放，CRO行业崛起在即。

 

四、生物医药外包发展前景

 

近几年，我国加速推行医药体制改革，明确把生物医药产业作为一个新兴产业进行推动，并加大投资力度。中国已经成为全球最具吸引力的医药投资市场，越来越多的外资企业来到中国，挖掘市场商机和寻找合作伙伴。而在医药外包方面，渗透率及认可度稳步提高，生物医药服务外包市场潜力更是无限。

 

目前中国生物医药外包服务企业近千家，外包服务规模达40亿美元，我国生物医药外包服务市场规模为260亿元。以“十四五”期间20%的年复合增长率来看，预计2027年我国生物医药外包市场规模将达1244亿元以上。

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