天津市生物医药产业园发展优劣势分析 天津市对生物医药产业寄予厚望

• 陈博 2023年9月12日 来源：中研网 581 32
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天津药物研究院、天津国际生物医药联合研究院、中国科学院天津工业生物技术研究所等一批高水平研发平台落地运营。当前，天津生物医药领域拥有国家级工程技术研究中心2个、重点实验室4个、临床医学研究中心1个、企业技术中心6个、部委级重点实验室15个。

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天津“十四五”规划纲要提出，坚持制造业立市，推进产业基础高级化、产业链现代化，着力构建“1+3+4”现代工业产业体系，建设制造强市。生物医药产业是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点产业之一，也是在制造业立市中打造“一主两翼”产业创新格局的两“翼”之一。由此可见，天津市对生物医药产业寄予厚望。

 

天津目前拥有包括化学药、中药、生物制药、医疗器械在内的生物医药全产业链，在创新孵化、产业化、流通等价值链主要环节完成了布局。2020年，生物医药产业产值627亿元，规上医药制造业增加值提高3.5个百分点。

 

领军企业活跃。天津医药制造业规上企业97家，其中5家入选“2019年度中国医药工业百强榜单”；自2019年以来，4家企业成功上市，上市企业共计14家。拥有天津医药集团、天士力、中新药业、红日药业、凯莱英等一批行业领军企业，培育出汉康医药、赛诺医疗、天堰医教、康希诺生物、瑞普生物、丹娜生物等一批创新型生物科技企业。

 

产品竞争力十足。在中药领域，速效救心丸（天津第六中药厂）、复方丹参滴丸（天士力）、血必净注射液（红日药业）、京万红软膏（万红药业）驰名全国；在化学药领域，皮质激素、GCLE生产规模全国第一，维生素B1产业世界第一，干扰素α-2b市场占有率全国第一，胰岛素生产规模亚洲最大；在生物制药领域，天津的酶制剂、花青素和益生菌在技术水平和年产量上均居全国首位，国韵生物聚羟基脂肪酸酯（PHA）产量位居国内首位；赛诺医疗研发的冠脉支架填补我国生物医药领域空白；协和干细胞建立了世界上第一座脐带间充质干细胞库。

 

研发体系完备。天津药物研究院、天津国际生物医药联合研究院、中国科学院天津工业生物技术研究所等一批高水平研发平台落地运营。当前，天津生物医药领域拥有国家级工程技术研究中心2个、重点实验室4个、临床医学研究中心1个、企业技术中心6个、部委级重点实验室15个。

 

推动实施金耀药业软吸雾剂、药明康德北方基地二期、中新药业滴丸智能制造基地、京津冀天津中医药产业基地、津村盛实制药高品质中药经典名方制剂生产基地等一批重大项目。高标准规划建设北辰京津医药谷，加快建设细胞工程创新中心、国际生物医药联合研究院二期等重大平台，积极创建血液学国家重点实验室和临床医学中心、中医药智能关键技术装备创新中心等产业创新平台，加大原创药开发力度。到2023年，产业规模突破820亿元，年均增长9.5%；年销售额超100亿元企业达到2家，年销售额超50亿元企业达到3家，显著提升核心技术、市场份额和服务能力。

 

优势：

 

天津市生物医药科研资源相对丰富，现有国家重点实验室、企业技术中心、创新战略联盟等产业创新平台，有南开大学、天津科技大学、天津中医药大学等一批知名院所。

 

天津市有29家三甲医院，具备 GCP资质的机构有26家，位居全国各省GCP资源第14名。天津市临床试验PI相对丰富，临床PI共436位，平均每个机构拥有17位PI，处于全国平均水平（平均每个机构拥有15位PI，北京平均拥有25位、上海19位）。天津市临床试验集中在6家头部GCP机构，即天津医科大学总医院、天津市肿瘤医院、天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院、中国医学科学院血液病医院和天津市人民医院。6家GCP机构承接了天津市78%的临床试验，成为开展临床试验的主导力量。

 

天津生物医药产业发展存在的短板：

 

1、产业增长潜能受限

 

目前，天津生物医药产业形成以中药为主导的产业格局，产业增长潜力受到结构性限制。中药产业因为质量和临床价值等问题，市场增长潜力有限，将极大制约天津生物医药整体产业发展；在化学药、生物制品和医疗器械等市场增长较快的细分领域，天津产业规模较小，创新成果不突出，短期内难以对整体产业格局形成有效的支撑。

 

2、产业创新发展动能不强

 

截至2020年底，化学新药研发主要集中在长三角、环渤海和粤港澳大湾区，其中上海正在进行的临床试验155项，北京136项，江苏117项，排名前3；而天津仅有14项，与医药产业发达地区差距显著。

 

2020年我国共有12个国产1类化学药获批上市，再次创下药品注册分类新标准实施后的历史新高。但没有来自天津的企业和产品。

 

自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启，至2020年12月底，已经有1471个产品申请进入创新通道，292个产品作为创新医疗器械被纳入该通道，约占全部申请项目的20%。截至2021年1月，共100个创新医疗器械获批上市。从批准产品所在地来看，产业大省创新医疗器械数量排名靠前，其中北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。而来自天津的只有2个，天津医疗器械创新能力与上述地区存在较大差距。

 

3、资本支撑不充分

 

生物医药产业创新需要投融资支撑，但天津市整体融资额度非常有限，将阻碍产业的转型发展。2020年，国内生物制品领域融资金额1亿元以上的融资事件共51起，融资总金额达297.7亿元。从区域来看，上海（14）、北京（8）、江苏（8）是融资事件数量最多的3个省市；上海（84.1）、江苏（49.4）、浙江（36.9）是融资总金额最高的3个省市。天津与上述地区存在较大的差距。

 

2020年，生物药领域共有18家企业上市（不包括新三板），其中在NASDAQ上市企业2家，在港交所上市企业6家。从细分领域来看，9家企业主要布局抗体药物，疫苗企业、细胞治疗企业、重组蛋白企业各3家。来自天津的企业只有康希诺1家，与北京、上海、苏州、广州等地相比存在一定的差距。天津的医药企业创新将难以获得来自资本市场的支持，不利于产业的长远发展。

 

天津医药企业的专利海外运作实力仍待进一步提升。2020年，国内License Out项目超过20个，呈现暴发式增长，其中化学药9个，主要涉及恒瑞医药、豪森药业、百济神州、贝达药业等创新型制药企业。这些License Out项目未有来自天津的企业。

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