皮肤病药市场分析：首个国产IL-17A靶点的单抗药物有望明年上市

• 刘明月 2023年10月11日 来源：重庆市智睿生物医药产业园 1429 94
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我国银屑病治疗市场，全部依赖进口药物治疗格局或将被打破。凭借优异临床疗效，IL-17A已成为了国内外治疗炎症性疾病，尤其是银屑病的不可或缺的靶向药物。

皮肤病药市场分析：首个国产IL-17A靶点的单抗药物有望明年上市

我国银屑病治疗市场，全部依赖进口药物治疗格局或将被打破。凭借优异临床疗效，IL-17A已成为了国内外治疗炎症性疾病，尤其是银屑病的不可或缺的靶向药物。

重庆市智睿生物医药产业园消息：首个国产IL-17A靶点的单抗药物有望明年上市。IL-17A靶点的单抗药物是国产化替代的白介素17单抗，主要用于治疗银屑病等皮肤疾病，目前该类药物主要依靠进口。

国内首款抗IL-17A单抗(赛立奇单抗Xeligekimab，GR1501)获批上市，来自重庆智翔金泰公司。GR1501是一款重组全人源抗体，通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，能有效治疗银屑病、脊柱关节炎等自身免疫性疾病。

未来，随着国产IL-17A单抗药物陆续上市，预计到2030年，国内IL-17A单抗市场规模将达到50亿元以上，行业发展前景广阔，尤其是那些成功率先获批上市的制药企业，将成为竞争中的佼佼者，赢得更多市场份额。

从皮肤病药物单一品种来看，市场集中度较高。根据米内网数据，如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。

人们对于皮肤疾病的容忍度通常较低。同时皮肤病还具有不易根治的特点，治愈后容易反复。皮肤病中重要的类别包括真菌感染(足癣、体癣、灰指甲、妇科真菌感染等)、湿疹、细菌感染、痤疮、牛皮癣等。

据中研研究院《2023-2028年皮肤病药物行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示

皮肤病药市场分析

由于皮肤病发病率高、治疗意愿强、外用药使用便捷且安全性较高、患者可自行观察治疗转归等特点，故患者自行选购占比较大，随着电商购药手段的日益丰富，电商销售成为了中国皮肤病药物市场的重要板块。从细分市场渠道分类，中国皮肤病药物市场可分为线上和线下两部分，目前销售渠道仍以线下为主。皮肤病临床治疗中，药物可以分为局部用药物和系统性药物，其中局部用药适用疾病更多、使用率更高。

IL-17A基因编码的蛋白是由活化的T细胞产生的一种促炎细胞因子。这种细胞因子调节NF-kappaB和丝裂原活化蛋白激酶的活性.该细胞因子能刺激IL6和环氧合酶-2(Ptgs 2/COX-2)的表达，促进一氧化氮(NO)的产生。高水平的这种细胞因子与几种慢性炎症疾病有关，包括类风湿关节炎、银屑病和多发性硬化症。

医疗数据统计显示，我国皮肤病的发病率已经达到了90%以上。也就是说100个人里面90个人都遭遇过不同程度的皮肤病问题。这里说的皮肤病指的是诸如：湿疹、皮炎、皮肤瘙痒、体癣、股癣、牛皮癣、鹅掌风、脚癣等。

根据国家卫健委预测，预计“十四五”时期，我国60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%; 2035年，我国60岁及以上老年人口将增加到4.2亿左右，占比将超过30%。根据联合 国预测的数据，2035年我国65岁及以上人口将达到3.2亿，占比达22.5%。

预计到2050年前后，我国老年人口规模和比重、老年抚养比和社会抚养比将相继达 到峰值。随着人口老龄化程度不断加深，白内障、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤 等慢病的发病率随之上升，相应的医疗诊断及治疗服务的需求也在上升。

预计2025年将达到1046亿美元，2029年将达到1918亿美元。

目前，有29个品种(65个受理号)报产在审，其中6个品种国内暂无仿制药企业获批，福元药业、山东京卫制药等有望拿下首仿。此外，有19个1类新药获批临床。

从治疗亚类来看，皮肤病用抗真菌药最多，有6个;其次是皮肤病用皮质激素制剂和其它治疗皮肤病药物各有5个，皮肤病用抗生素和化疗药、抗痤疮制剂、抗菌剂和消毒剂、含药敷料各有1个。

目前，皮肤病化药有29个品种(65个受理号)报产在审，其中，米诺地尔搽剂最抢手，有鲁南贝特制药|浙江赛默制药、安徽省先锋制药等8家企业报产在审，目前国内仅有3家企业拥有生产批文。从企业来看，福元药业报产品种最多，有卡泊三醇软膏、糠酸莫米松乳膏等5个，均是软膏剂。

皮肤病药物市场规模相对较小，但参与者较多，竞争激烈，新产品推出周期短，新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低，但是细分市场的集中度较高。

皮肤病药物行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述皮肤病药物行业概貌的同时，对行业进行细化分析，重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了皮肤病药物行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等，是企业了解皮肤病药物行业市场状况必不可少的助手。

据了解，该行业发展空间极大，未来皮肤病药物市场现状如何呢?请查看，中研研究院出版的《2023-2028年皮肤病药物行业风险投资态势及投融资策略指引报告》。

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