体外诊断市场国产升级机遇不断增大 体外诊断市场投资前景及格局

• 吴亚楠 2023年10月25日 来源：互联网 212 5
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受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求端驱动，体外诊断行业成为近年医疗行业中发展最迅速、最活跃的子行业之一。未来，体外诊断市场国产升级机遇将不断增大。

近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一。

从全球体外诊断发展来看，据Kalorama Information的统计数据，2021年-2022年全球体外诊断市场规模分别为1170亿美元、1274亿美元，预计2023年将达1438亿美元。中国、印度、巴西等新兴市场由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，体外诊断正处于高速增长期。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国体外诊断(IVD)行业竞争格局分析及发展趋势预测报告》显示：

体外诊断市场投资前景及格局

受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求端驱动，体外诊断行业成为近年医疗行业中发展最迅速、最活跃的子行业之一，在全球范围内已逐步成为规模显著的成熟产业。

2023上海国际生物医药产业周期间，在浦东新区人民政府的支持下，在国家卫健委临床检验中心、上海市临床检验中心的指导下，发起组织上海市区两级医疗机构及长三角地区医疗机构、国际检测结果协调一致联盟(ICHCLR)成员作为创始成员单位，成立“体外诊断一致化与标准化联合实验室”。同时，上海张江医疗器械产业基地联合科美诊断，共建上海体外诊断标准化与一致化中心。

这也意味着，未来，体外诊断市场国产升级机遇将不断增大。2023上海国际生物医药产业周期间举办的首届上海体外诊断大会上，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任李耀华指出，截至目前，国家已批准230余款创新的医疗器械上市，其中包括了非常优秀、先进的体外诊断的创新产品，具有自主知识产权，可国产升级的产品不断涌现，企业创新步伐加速，产业发展生机勃勃，形势总体稳定趋好。

2030年我国体外诊断市场规模将达2881.5亿元

‘十四五’时期是医疗器械产业高质量发展的关键时期，健康中国提出要深化医疗器械体制改革，目前强化安全监管，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化升级是趋势。在“健康中国”大背景下，随着人口老龄化发展、精准医疗推进、医疗保障投入增长等因素影响，体外诊断(IVD)作为生物医药重要组成部分，也是疾病预防、治疗、康复的前提基础，近年来，呈现持续高速的增长趋势。

我国体外诊断市场，也是中国医疗器械　体外诊断是指在体外对人体样本(血液、组织、尿液等)进行定性或定量检测，用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。

细分市场的排头兵。据医械研究院测算，2015年至2019年，我国体外诊断市场规模从约427.5亿元增长至约805.7亿元，预计2030年将增长至2881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

体外诊断市场格局

从竞争格局看，罗氏、雅培、丹纳赫、赛默飞、西门子等跨国医疗集团在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。

目前，迈瑞医疗在体外诊断领域的布局覆盖免疫诊断、血液诊断、尿液诊断、生化诊断、微生物诊断等。得益于自主研发驱动下的技术积累和产品创新，迈瑞医疗与进口品牌的差距不断缩小，甚至在某些临床应用和功能上超越进口品牌，并逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和IT解决方案的供应商。

迈瑞医疗与诺唯赞生物拟打造的感染筛查及呼吸道病原体检测的整体自动化解决方案，能够真正实现血常规、炎症、呼吸道全套餐“一管血”检测，优化检测流程，降低工作强度，进一步提高检验质量，为临床提供更及时、更全面的诊疗信息，为患者提供更好的医疗服务。

可以预见，基于迈瑞医疗与诺唯赞生物的技术储备和行业地位，双方此次的深入战略合作将带给行业更多的想象空间。

《2023-2028年中国体外诊断(IVD)行业竞争格局分析及发展趋势预测报告》对中国体外诊断行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。本报告同时揭示了体外诊断市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。同时包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。

未来市场发展如何?想了解关于更多体外诊断行业专业分析，可点击查看中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国体外诊断(IVD)行业竞争格局分析及发展趋势预测报告》。

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