特医食品行业深度调研：肿瘤类特医食品配方设计要求

• 刘明月 2023年10月25日 来源：中研研究院 481 25
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国内已通过注册的特医食品已近百款，但由于特医食品临床应用规范匮乏，以及特医食品在院内的主要应用科室营养科的建设还有待提升，使得我国营养不良人群选用特医食品的占比较低。我国至少还有70%的特医食品需求未得到满足。因此，我国特医食品产业正面临难得的发展机遇

肿瘤类特医食品配方设计要求：

1、提髙蛋白质含量

由于厌食、肿瘤相关机械作用的影响、手术副作用、放(化)疗、中间代谢及能量代谢改变以及人体细胞因子和内分泌环境改变，造成了肿瘤病人的营养不良及恶病质。临床表现为易疲劳、乏力、人体组织耗损、厌食、骨骼肌收缩、进行性体重下降、贫血以及低蛋白血症。因此针对肿瘤病人的配方食品，应适当提高蛋白质含量，保证基础氮平衡。欧洲肠外肠内营养学会指南中推荐肿瘤病人的蛋白摄入量应高于1g/(kg体重*d)。《现代临床营养学(第二版)》中指出肿瘤患者每日每千克理想体重供给蛋白质1g-2g。

2、添加具有免疫调节作用的营养素

大量研宄资料结果显示，肿瘤病人除表现营养不良恶病质外，还会出现免疫功能低下的现象，提升病人抗瘤免疫力，可以为肿瘤治疗提供基础。因此，肿瘤类特医食品配方中可选择添加具备免疫调节功能的一类营养素，如n-3脂肪酸、精氨酸、谷氨酰胺、核苷酸、亮氨酸等。日常饮食中添加精氨酸，谷氨酰胺和0-3脂肪酸能使免疫力低下病人的免疫能力提高。

在肿瘤病人的营养支持中，可适量添加精氨酸，临床研宄结果表明(参考文献《精氨酸强化免疫肠内营养制剂对消化道肿瘤术后免疫功能的影响》)，添加精氨酸的肠内制剂能增强消化道肿瘤病人的免疫能力并减少术后并发症的发生率。谷氨酰胺是核酸、类脂和其他氨基酸合成的前体，还能改善氮贮留，缓解肌肉蛋白的降解。谷氨酰胺具有提高肿瘤病人机体免疫功能、减低感染风险的作用。亮氨酸及其代谢产物可减少肌肉和肝脏等内脏蛋白的分解，促进蛋白合成，减少蛋白质的过度消耗，纠正负氮平衡，因此能够缓解肿瘤病人恶液质，减轻体重丢失程度，WHO推荐每天膳食中摄取的亮氨酸应为39mg/d。

3、添加抑制肿瘤发生和发展的营养素

脂质过氧化反应会改变细胞膜的组成或破坏其结构，也可间接干扰细胞的氧化还原状态，造成细胞结构和功能的异变，从而导致癌症的发生和发展。一些具有抗氧化作用的小分子物质，如维生素E、维生素C、硒等构成机体的非酶抗氧化系统，能阻断脂质过氧化反应。因此，针对肿瘤的全营养配方食品中可适量提高维生素E、维生素C、硒元素等营养素的含量。

中研研究院《2023-2028年中国特医食品行业深度调研与发展趋势预测研究报告》显示

特殊医学用途肾病全营养配方食品主要通过较高能量、低蛋白、低盐配方设计以防止营养不良及营养过剩导致肾脏负担加重，防止加速病情恶化。临床试验均证明，严格限制每日蛋白摄入量可有效缓解肾功能衰竭的速度。

慢性肾病(cllronickidnevdisease，CKD)是指肾损伤导致肾功能异常的疾病。临床上营养支持可延缓其进入终末期肾衰竭，改善生存治疗，提高存活率。

对于晚期CKD或透析依赖性CKD患者，为降低并发症发病率及死亡率，特医食品主要采用控制钠和液体的摄入量、提供充足蛋白质及较高能量等方式。针对非透析依赖性CDK患者，特医食品中蛋白质含量应≤0.65g/100 kJ，并适当降低钾、钠、磷、镁、钙 及维生素A的含量;对于透析依赖性CKD患者，配方中蛋白质含量应≥0.8g/100 kJ。大豆蛋白及大豆异黄酮有很好的肾功能保护作用，可应用于肾科疾病全营养配方食品。研究发现，大豆蛋白可以降低肾病患者尿蛋白排泄率。大豆蛋白可降低肾小球滤过率、肾血浆流量以及白蛋白的清除率。用免疫组化法检测肾脏TGF-β1，发现TGF-β1在含大豆异黄酮组肾小管中的表达低于不含大豆异黄酮组和酪蛋白组，表明大豆异黄酮有延缓肾小管硬化的作用，对肾脏病患者愈后有利。(参考文献《特殊医学用途配方食品的研究进展》)

目前，我国已经开发出应用于肾病的多种全营养配方食品。我国市场上常见的用于肾病的医用食品有立适康肾病全营养粉、怡凡钠肾病全营养粉，满足其他特殊医学状况的产品类型，如肌肉衰减综合症全营养配方食品，创伤、感染、手术及其他应激全营养配方食品，炎性肠病全营养配方食品等。通过研究这些特殊医学状况发生的具体机制以制定营养支持的基本原则和配方设计。

肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致异常增生与分化而形成的新生物。肿瘤患者营养不良发病率高，易出现厌食、能量消耗异常、 代谢异常等现象，导致免疫能力下降，感染发生率增加，直接影响患者的康复及生活质量。

因此， 国内外研究机构建议通过对肿瘤患者提供营养支持，以降低其并发症的发生率及死亡率。研究发现，高蛋白及富含亮氨酸、鱼油、低聚糖的特医食品对患者体重和体力状况评分显著提升，同 时前列腺素E2水平降低。维生素E、维生素C、 硒等一些具有抗氧化作用的小分子物质也能通过阻 止脂质过氧化反应而减缓癌症的发生和发展。

特医食品行业深度调研

我国规定对恶性肿瘤患者使用的全营养配方食品蛋白 质含量≥0.8g/100kJ，同时对其他营养素的添加量也有规定。目前，国外该类产品以维生素、矿物质、 膳食纤维、短肽蛋白等营养素为主，国内产品则在 此基础上，选用了我国特有的中药材为原料，体现出极大优势。

国务院办公厅印发并实施了《国民营养计划(2017—2030年)》，其中强调“推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用”。可以说，现在是中国特殊食品产业发展的最好时代，我们迎来了一系列重大的政策利好，而这些利好政策将为行业发展增加动力。特医食品作为《"健康中国2030"规划纲要》中重要的一部分，有着巨大的发展潜力，是未来行业发展蓝海板块。

虽然特医食品不是药品，不能代替药物的治疗作用，但是大量临床研究发现，其能显著减少术后并发症、让病人加速康复、改善康复过程的生存质量。我国1.4亿住院患者中，接受临床营养诊断与治疗的不足1%，未就医的、数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养治疗几乎处于真空状态，而重大疾病，如肿瘤患者营养不良的发生率也高达70%—80%。目前，国内已通过注册的特医食品已近百款，但由于特医食品临床应用规范匮乏，以及特医食品在院内的主要应用科室营养科的建设还有待提升，使得我国营养不良人群选用特医食品的占比较低。我国至少还有70%的特医食品需求未得到满足。因此，我国特医食品产业正面临难得的发展机遇。

此外随着中国人口老龄化的进一步加剧，将引发一系列医疗问题，促使临床治疗、营养补充等产业的进一步发展;同时随着中国人整体素质的提升，对健康问题的重视，以及未病预防、增强锻炼、补充全面营养的理念的兴起，国民对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。相信中国特医食品市场未来将是一片宽阔的蔚蓝海洋，并且有望成为国民经济新的增长点。

随着中国居民生活水平和健康意识的提高，人们观念正在发生改变：从吃得饱、满足基本生理需要，向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变;从有病治病到无病预防、提高健康质量转变，这都将催生特医食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特医食品消费市场，同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样，中国特医食品市场开发潜力巨大。

特医食品行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，预测未来业务的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找行业的投资商机。特医食品报告在大量的分析、预测的基础上，研究了行业今后的发展与投资策略，为企业在激烈的市场竞争中洞察先机。

更多特医食品行业研究分析详见中研普华产业研究院《2023-2028年中国特医食品行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的特医食品市场情报信息及科学的决策依据。

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