随着医疗卫生体制改革的不断深入,覆盖城乡居民的医疗卫生保障体系逐步健全,功能合理、方便群众的卫生服务网络逐渐成形,包括乡镇卫生院、社区医院、诊所等的第三终端市场规模日益壮大,作为基础性用药的大输液市场需求量不断增加,大输液市场前景广阔。
在我国,98%的住院病人都使用输液产品作为基本治疗手段,医疗机构床位数的增长能带动大输液产品的增长。随着医疗卫生体制改革的不断深入,覆盖城乡居民的医疗卫生保障体系逐步健全,功能合理、方便群众的卫生服务网络逐渐成形,包括乡镇卫生院、社区医院、诊所等的第三终端市场规模日益壮大,作为基础性用药的大输液市场需求量不断增加,大输液市场前景广阔。
大容量注射液(large volume injections,LVI)俗称输液,指容量≥50ml并直接输入静脉的液体灭菌制剂,临床应用极为广泛。它是注射剂的一个分支,通常包装于玻璃瓶或塑料瓶或软袋中,不含防腐剂、抑菌剂,使用时通过输液器持续滴注输人静脉,向患者体内快速输注药物或补充营养,维护机体的水、电解质与酸碱平衡。在临床医疗中,特别是危重患者的抢救中具有不可替代的作用。
大输液按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。从临床应用以来,输液产品包装容器经历了3代变化,目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。非PVC软袋输液包装技术安全、有效,符合药用和环保要求,是大输液包装技术主要发展方向。
近年来,为了进一步推动我国医疗器械行业的快速平稳发展,完善我国医疗器械行业产业链,国家及相关部门颁布一系列措施推动我国医疗器械行业的发展,规范市场竞争,提高我国医疗器械行业的竞争力。输液的质量要求与注射剂基本上一致,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、热原,可见异物、不溶性微粒的质耐要求更加严格。还应注意以下质量要求:①输液的pH应在保证疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体血液的pH;②输液的渗透压应为等渗;③输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中质量稳定;④不含有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内大输液行业发展趋势及发展策略研究报告》显示:
21世纪初主要以成本较低的玻璃瓶作为输液载体,其后塑瓶的出现解决了玻瓶运输中重量大且易碎的问题,但玻瓶与塑瓶都是相对刚性的材质,不能形变导致输液过程需空气回路,容易产生二次污染,因此软袋应运而生。而PVC材质的软袋由于增塑剂如DEHP的存在很快被非PVC材质软袋替代,目前国内玻璃瓶占比已低于20%,塑瓶占据40%市场份额但逐年减少,软袋以及以软袋为基础的各类新型包材市场占比约为40%,且发展迅速,呈显著替代趋势。
产量方面,据统计,2018年中国大输液产量116亿瓶/袋,同比下降3.3%。消费量方面,据统计,2018年中国大输液消费量为107.2亿瓶/袋,同比下降0.7%,从包装材料市场结构来看,软袋与塑瓶各占比40%,玻璃瓶占比20%。随着各地限输、集中采购降价以及国家新版GMP认证工作推进,小规模企业成本劣势出现大面积亏损,科伦、双鹤等龙头也对行业部分产能进行了并购整合,市场集中度有所提升,目前国内剩余具备资质企业已不足30家,主要的市场份额集中于头部企业如科伦、石四药、华润双鹤等7家上市企业,以2017年全国总销量108亿袋/瓶计算,CR7合计销量达到87亿袋/瓶,市占率达到81%。
相关行业显示,我国大输液行业逐步形成以科伦药业为主,华润双鹤、石四药集团以及辰欣药业等紧随其后的竞争格局。从各公司大输液产品销售量来看,2018年,科伦药业以44.98亿瓶(袋),稳居第一,占总市场销量的41.9%;华润双鹤和石四药集团分列二、三位,销量别为15.04和14.60亿瓶(袋),分别占总市场销量的14.0%和13.6%。此外,还有华仁药业、济民医疗、哈三联、天圣制药等企业。
近年来,中国静脉输液耗材市场规模逐年上涨。到2021年我国静脉输液耗材市场规模从2016年的149.13亿元增长到了293.57亿元,预计2023年我国静脉输液耗材市场规模有望达到362.13亿元,其中,静脉留置针市场规模约为39.18亿元;中心静脉导管市场规模约为18.15亿元;输液接头市场规模约为88.76亿元;输液器市场规模约为190.72亿元;其他静脉输液耗材规模约为25.32亿元。
我国不仅是“输液大国”,同时也是静脉输液类耗材生产大国,部分产品大量出口到国外市场,近年来国内静脉输液类耗材行业产值快速增长,预计2023年我国静脉输液类耗材行业产值将达到399.35亿元,预计未来几年,国内静脉输液类耗材产值还将稳定增长。2023年1月,大输液产品需求量增长较大,个别区域临时性供不应求,生产基地满负荷运转,还有企业称“产能跟不上”。
近年来,治疗类输液有了较大的发展,即将一些疗效肯定而在临床上经常需加入输液中一起使用的治疗用针剂按临床需要制成的治疗型输液剂,其中不少是即配型输液(干粉药物另配稀释剂)和浓注射液,可保持药物在贮藏期的稳定性,治疗时用稀释剂稀释即可输注。目前,治疗类输液受到越来越多的医护人员的关注,因其既省去了配药操作过程,又避免了配制时污染,剂量准确、保证质量。
大容量注射液近年来发展较快,品种日益丰富,尤其是治疗类和营养类品种具有极大的市场潜力,大容量注射液的用量及金额也将呈上升趋势。应及时掌握用药信息,分析药品消耗数据,把握和引导新药的选用和引进,促进临床合理用药,以创造出更好的社会效益和经济效益。
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2023-2028年国内大输液行业发展趋势及发展策略研究报告
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