2023年中国血液制品行业竞争格局及前景分析

• 李基锦 2023年12月5日 来源：互联网 1079 69
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中国血液制品行业是指以血液为原料，通过提取、分离、纯化等工艺生产出各种血液制品的产业。该行业在中国的发展历史较短，但在近年来得到了快速发展和壮大。中国血液制品行业的产品种类丰富，包括红细胞制剂、凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白等多种产品，广泛应用于临床治

中国血液制品行业是指以血液为原料，通过提取、分离、纯化等工艺生产出各种血液制品的产业。该行业在中国的发展历史较短，但在近年来得到了快速发展和壮大。中国血液制品行业的产品种类丰富，包括红细胞制剂、凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白等多种产品，广泛应用于临床治疗、急救和疾病预防等领域。

随着技术的不断进步和生产工艺的提高，中国血液制品行业在产品质量和安全性方面也得到了显著提升，为保障人民健康和医疗安全发挥了重要作用。未来，随着我国医疗水平的不断提高和医疗需求的增加，中国血液制品行业有望迎来更大的发展空间和机遇。

血液制品是我国生物医药制造业的重要分支，根据我国国民经济“八五”计划至“十四五”规划，国家对血液制品行业的支持政策主要在于技术，经历了从“发展”到“重点攻克”再到“十二五”期间，国内血液制品供应量“倍增计划”，以及“强化与攻关技术”的变化。

血浆站采集政策

在血浆站采集政策方面，1996年国务院发布首条《血液制品管理条例》，此后直到2006年才再度颁发《单采血浆站质量管理规范》，2008年颁布《单采血浆站管理办法》。2020年取消了固定献血浆者采浆年龄可延长至60周岁的规定，调整为按卫生主管部门要求执行，根据现行的《单采血浆站管理办法》，划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。

血液制品市场规模不断上升

我国人口基数大，市场上对血液制品的需求量更多，但我国血浆采集量远低于发达国家水平，导致我国血液制品供给不足。且我国血液制品行业技术水平与发达国家相比还存在较大差距，因此部分产品还需从海外进口以满足国内市场需求。我国血液制品监管政策严格，大型企业竞争优势更强，在未来的发展过程中，行业龙头企业的技术水平和生产能力在很大程度上决定了我国血液制品市场的发展前景。

综合各主要企业年报数据显示，2020年，七家代表企业血液制品总产量为4377.91万瓶，同比增长7.43%，其中，天坛生物血液制品产量1101.74万瓶，排名第一。

血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。其中，白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被成为“黄金救命药”;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于传染性疾病的被动免疫和治疗，特异性免疫球蛋白的种类有越来越多的趋势;凝血因子在血液中含量最少，提取难度较大，目前国内只有上海莱士、华兰生物等少数公司能提取血液中的凝血因子。

品种数量来看，国内企业对血浆的综合利用不佳

在品种数量上，国外已经上市或正在进行临床试验的血浆蛋白产品有近30种，国际一流厂商均可以分离和生产20种以上的血浆组分产品。相较之下，国内企业对血浆的综合利用不佳，最多只能生产11种血浆组分产品。在血液制品的成本构成中，血浆成本高达55%-60%，技术水平和产品种类的落后将直接导致血浆利用效率和单位血浆产值低下，影响企业的利润表现。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业竞争分析及发展前景预测报告》分析

竞争格局分析

全球血液制品竞争格局：瑞泽恩与基立福为全球血液制品行业龙头企业之二

全球血液制品行业市场集中度非常高，呈寡头竞争格局，头部企业为瑞泽恩、基立福、百特、杰特贝林。

专利市场价值对比：瑞泽恩专利市场价值更高

瑞泽恩血液制品专利总价值高于基立福，瑞泽恩血液制品专利总价值为12.24亿美元，基立福为0.8亿元。在专利价值分布方面，两者大多数血液制品专利价值集中在1-3万美元之间。

血液制品行业前景分析

作为医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗的基础药，我国血液制品行业长期以来处于供不应求的状态，所以其也被普遍认为有较好的发展前景。但血液制品行业并非没有挑战。

继去年血液制品被纳入广东11省联盟集采品种后，近日，在河南省牵头的19省联盟集采涉及品种中，破伤风人免疫球蛋白注射剂位列其中。

对于集采给血液制品企业可能带来的影响，血液制品领域头部上市公司派林生物董事长付绍兰介绍，从去年广东的集采案例来看，与其他产品(像白蛋白、静丙、纤原等)不同，因为仅靠任何一个厂家都无法实现集采满负荷供应，所以主要都还是厂商自己制定出厂价格，而不是由相关部门强行指导把价格拉下来。

付绍兰认为，相关部门应该还是会考虑血液制品属于资源型行业，没有一个厂家可以满足供应的特性，也会借鉴广东11省联盟的方案。

基因工程技术的发展也给血液制品行业带来挑战。目前，国内外一些药企正在对重组血液制品进行战略布局。例如，行业头部企业天坛生物就对基因重组产品建立了研发管线。

对此，付绍兰认为，基因类产品与血液制品之间没有可比性，因为不同于基因类产品，血液制品是人与人同源的，在基因结构等方面都没有任何差异的产品，而这也是为何国家将血液制品作为一个高壁垒、高管控产品的原因。

尽管面临各类不同环境的挑战，付绍兰仍然对血液制品行业的未来充满信心。“血液制品在国内未来30年到35年内应该都还会是个朝阳产业，因为没有可替代的产品。而且随着老百姓生活水平的提高，人们对血液制品的认识也会提升，所以我们对行业发展充满信心。”

了解更多本行业研究分析,详见中研普华产业研究院《2023-2028年中国血液制品行业竞争分析及发展前景预测报告》。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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