新规施行在即 我国特医食品产业迎利好 2024特医食品行业未来发展前景

• 黄文玉 2023年12月13日 来源：互联网 1261 82
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特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起施行。除了继续强调特医食品安全监管，《办法》还明确鼓励研发创新，满足临床需求，优先审评罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日。业内人士表示，《办法》是对特医食品注册管理的优化和提升，我国特医食品产业发展迎来重大利好。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

特医食品的概念起源于欧洲，在上个世纪70、80年代营养学开始兴起，人们对于肠道健康的理念也刚刚成型，当时兴起了将肠内营养的技术借助食品为载体用以辅助治疗肠道疾病的全新理念，欧洲将这类技术型的产品叫做特殊医用目的性食物。特医食品引入我国是由于特殊的临床需要，因此被冠以药品的名义，后被划入保健食品的范畴。

特医食品行业发展现状及市场规模分析

在我国，特医食品从概念的提出到法律地位的确认，以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位，并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品，实施最严格监管。

近年来中国老龄化程度日益加剧，据国家统计局数据显示，截止2022年末中国65岁及以上人口达21035万人，同比增长4.9%，占全国人口总人数的14.9%，另外，近年来中国慢性病发病率持续增长，慢性病死亡人数占总死亡人数的86.6%，慢性病正在成为中国国民健康的头号杀手，医学研究表明，70%的慢性病是吃出来的，世界上绝大多数健康问题都可以通过营养保健来解决，疾病治疗讲究的是“三分治，七分养”，因此，营养才是康复环节的关键因素。

特医食品行业在我国属于典型的蓝海市场。随着年龄的增长，人体多方面的功能势必大幅度下降，老年人既是营养不良的高风险人群，也是心脑血管病、肿瘤和神经系统疾病的主要高发人群，慢性疾病及与日常生活方式有关的疾病也正在迅猛增长。我国多数老年人患有慢性病，且多病共存的现象较为普遍。

我国特医食品行业起步较晚，但近几年发展速度较快。据统计2015年我国特殊医学用途配方食品市场规模为20.1亿元，2020年我国特殊医学用途配方食品市场规模增长至49.3亿元，2021年市场规模约为57亿元左右， 2022年我国特殊医学用途配方食品市场规模达到64.7亿元。随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉，医疗服务供给能力的增强，中国城乡居民的年均就诊量迅速上升，临床上需要营养支持的人群也越来越多，对于特医食品的需求将呈现出指数级上升。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国特医食品行业市场深度调研与发展前景预测报告》显示：

截至2023年9月30日，通过查询国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的特医食品批准信息，统计共有140款特医食品获批。其中2023年第三季度共批准15款特医产品。通过市场监管总局特殊食品信息查询平台数据发现，截至2023年9月30日，目前已获新国标注册的配方有926个。其中，国产配方790个，占整体配方的85%;进口配方136个，占整体配方的15%，主要涉及18家企业的50个系列配方，涉及的境外工厂所在国家包括新西兰、荷兰、德国、丹麦、瑞士、韩国、法国、新加坡、爱尔兰。目前已获新国标注册的国产配方数量是进口配方数量的8倍。

权威调查显示我国60岁以上居民高血压患病率高达58.3%，糖尿病患病率高达19.4%，血脂异常患病率高达37.2%，癌症自报患病率达到2.5%。因此特医食品下游市场需求稳定且多样化。特医食品在国内的普及范围依然不广，因此使得很多的消费者和患者并不知道特医食品和药物及保健食品的区别，不敢贸然尝试。人们对特医食品缺乏普遍的认知和了解，对它的效果也抱有怀疑的态度。我国特医食品的发展需要政府的支持，也需要企业的配合，更需要消费者的认可。未来国内企业有望在部分特医食品与相关疾病的细分市场取得较大突破。

特医食品行业未来发展前景预测

特医食品在国内的普及范围依然不广，因此使得很多的消费者和患者并不知道特医食品和药物及保健食品的区别，不敢贸然尝试。人们对特医食品缺乏普遍的认知和了解，对它的效果也抱有怀疑的态度。我国特医食品的发展需要政府的支持，也需要企业的配合，更需要消费者的认可。未来国内企业有望在部分特医食品与相关疾病的细分市场取得较大突破。

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