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原料药行业市场竞争格局 原料药行业发展分析及投资研究

近年来,我国陆续推出政策,鼓励仿制药进行一致性评价,对药品质量提出了较高要求,带动对上游原料药质量的要求也显著提高,一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈

原料药行业市场发展态势如何?2021年11月9日,国家发改委、工信部发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》指出,到2025年,我国将开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》显示:

原料药行业发展分析及投资研究

原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化,各种疾病频发导致人们保健意识不断增强,推动全球医药市场规模持续扩大。

在出口推动叠加内需刚性环境下,我国原料药行业具备长期增长动力,近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧,大宗和特色原料药市场集中度有望提升,过剩产能将逐步出清,原料药竞争格局改善,同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。而中国作为全球原料药主要供应商,尤其是印度和西欧的原料药和仿制药产业高度依赖中国的中间体供给,国内环保整治等政策也将快速向全球传导,带来全球化的原料药“供给侧改革”。

新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断,全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺,凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性,尤其是在抗生素、维生素等主要方面,此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产,不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会,还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产企业带来新的发展空间。

原料药行业市场竞争格局

按照营业收入,我国原料药企业主要分为三个竞争梯队。第一梯队为冠幅股份,2021年营业收入达135.33亿元;第二梯队以浙江医药、普洛药业、华海药业、新华制药、海普瑞为代表企业,营收在50-100亿元;第三梯队以国邦医药、亿帆医药、仙琚制药、九州药业为主,总营收在50亿元以下。

目前中国原料药注册企业主要分布在江苏省。其次为广东、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料药企业数量亦较多。从原料药产业上市公司的地区分布看,浙江原料药企业数量最多,包括普洛药业、国邦医药、九州药业等。

原料药行业细分市场发展分析

甾体药物在化学药体系中占有重要地位,是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体化合物广泛存在于生物体内,是一类重要的天然有机化合物。在临床上,甾体药物主要以激素的形式应用。目前,我国已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展的方向和重点之一,激素类原料药和中间体的出口也已成为我国原料药走向世界的重要品种。

甾体药物产业链较长,根据甾体药物生产厂商的产品所处产业链的不同位置可以将产品分为起始物料(上游原料)、甾体药物原料、甾体药物中间体及原料药、制剂(下游产品)。植物甾醇是以自然界广泛存在的甾醇为原料,其生产工艺和生产过程造成的环境污染较小。同时,采用生物技术路线生产的雄烯二酮的成本更低,且能够稳定甾体药物企业的原料供给,降低原料价格波动。目前,以植物甾醇为原料的甾体药物原料生产技术已成为主流。

甾体药物制剂行业产业链较长,中上游企业市场规模受下游甾体药物生产企业销售规模的影响较大。此处以下游甾体药物制造企业在我国样本医院的主要药物销售情况来探究整个甾体药物行业的市场规模。

原料药行业发展趋势

随着人工智能、物联网和云计算等技术的不断发展,中国原料药企业将逐渐实现智能制造,提高生产效率和产品质量。智能制造将改变传统的生产模式,使生产更加自动化和数字化。

此外,近年来,我国陆续推出政策,鼓励仿制药进行一致性评价,对药品质量提出了较高要求,带动对上游原料药质量的要求也显著提高,一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,原料药行业在产业链中的地位得到提升。

原料药行业报告对中国原料药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局,并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了原料药市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来,原料药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析,请点击《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》。


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