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医药外包行业发展怎么样 医药外包行业市场格局分析

CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。CXO将专业人才和专业知识、先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量、成本和风险控制系统结合起来。提供

药物研发是一项复杂的系统性工程,越来越多的制药企业为了简化流程,加快研发进度,会选择有能力提供全流程服务的 CRO 企业进行整体式外包。国外领 先的 CRO 大多有能力提供一站式全流程服务,涵盖临床前研究,临床试验,数据分析及咨询等业务。

对于我国的一些 CRO 企业,打通上下游,通过纵向延伸,覆 盖药物研究全流程,提供全流程服务,对提高药品研发的效率和质量、构建其核 心竞争力有重要意义,也能进一步加强客户忠诚度,提升客户粘性,满足制药企 业日益多样化的需求,获取更大的全产业链价值收益。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国医药外包行业市场竞争格局与发展前景预测报告》显示:

CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。CXO将专业人才和专业知识、先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量、成本和风险控制系统结合起来。提供的服务可帮助制药公司加速项目时间表、控制风险、优化资源及降低成本。

根据国家卫健委统计,中国医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2020年的7.2万亿元。2021年,中国药品支出达1,690亿美元,相比2011年的680亿美元增长超1,000亿美元。未来5年,受创新药上市数量和用量增加驱动,中国药品支出将以3.8%的CAGR增长,5年支出累计增加350亿美元,预计到2026年将达到2,050亿美元。

“十二五”以来,由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局统计数据,2021年我国医药制造业营业收入为29,288.50亿元,同比增长20.10%。随着国民经济的发展,城乡居民收入水平的提高、人口增长及结构变化,医疗卫生体制机制改革的深入,我国医药行业仍将保持稳定的增长态势。

医药外包行业发展怎么样

从全球市场来看,1990年之前就已经有CDMO等类型的企业,2000年前后,国内CDMO行业开始萌芽,2015年行业迎来药物临床试点改革的利好,发展速度进一步加快。医药外包行业现阶段依然是一个朝阳行业,未来有非常大的前景。

首先,随着全球制药行业外包市场不断扩大和国内合同开发及制造企业不断提升技术水平和服务能力,医药外包行业还将继续增长。

其次,行业的专业化和分工合作是一大趋势。我国医药市场的不断发展以及合同开发及制造企业快速增长使得行业内将出现更多专业化CDMO企业,比如药物合成、制剂研发、制剂生产等,这些企业之间将进行更多合作,进一步完善医药外包服务体系。

此外,高端技术服务的需求将进一步增加,对生物制药、高端化学合成、基因工程等领域的服务产生更高要求。未来,医药外包行业有望得到包括税收减免、研发资金补助等方面的政策支持和鼓励。

近年来,为了降低新药研发成本,提高研发效率,缩短研发上市周期,降低上市后药品生产成本,医药定制研发生产服务的渗透率不断提高,2020年全球中间体和API的CDMO市场空间约为830亿美元,制剂的CDMO空间约为260亿美元;全球外包服务渗透率持续提升,研发外包服务市场规模占医药研发支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%,2023年预期将增至48.0%。

医药外包行业市场格局分析

2020年1至8月,我国企业承接服务外包合同额8503.9亿元人民币,执行额5867.1亿元,同比分别增长8.2%和12.5%。其中,知识流程外包(KPO)中的医药和生物技术研发外包离岸执行额263.6亿元,同比增长25.4%。

从企业层面看,华西证券统计了2020年上半年药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成、凯莱英和博腾股份等六家CXO公司海外业务增长情况。上半年,六家公司合计海外收入为111亿元,同比增长21.25%,继续呈现高速增长。

近年来中国在制药领域的政策环境、质量体系建设、技术和人才储备已经使国内CDMO企业有足够能力将自身业务向下游高附加值领域推进。相较于海外CDMO龙头企业,国内企业在业务延伸和发展上还有巨大的成长空间。近几年来,CDMO产能从欧美向新兴国家市场转移趋势十分明显,根据Informa数据披露,美国、欧洲CDMO市场份额分别从2011年的43.8%和29.1%下降到2017年的41.4%和24.7%,而中国和印度的CDMO市场份额分别从2011年的5.9%和5.6%上升到2017年的8.9%和7.3%。

医药外包(CXO)实际上是一系列业务模式的总称,可以细分为:合同研发业务(CRO);合同生产业务(CMO)以及合同研发与生产业务(CDMO)。从市场竞争格局来看,医药外包行业有两个显著特点:一是相对年轻,二是行业集中度不高。

从A股上市医药龙头企业来看,在目前医保支付结构调整、带量采购等政策背景下,转型创新势在必行,研发投入快速增加,本土制药企业的转型为CRO带来强大的成长动力。在医保资金腾笼换鸟的改革背景下,持续创新是医药企业的核心出路,预计国内CRO&CMO市场在未来相当长的一段时间将维持良好增长速度。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国医药外包行业市场竞争格局与发展前景预测报告》。报告还对医药外包市场风险进行了预测,为医药外包生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式,对欲在医药外包行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国医药外包行业发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值。

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