每年肿瘤新发病人数约在300万~400万人,真正能够接受有特效靶向治疗药物的病人在10%~20%左右,肿瘤基因检测能够指导病人预后的比例约为10%~20%。
每年肿瘤新发病人数约在300万~400万人,真正能够接受有特效靶向治疗药物的病人在10%~20%左右,肿瘤基因检测能够指导病人预后的比例约为10%~20%。
肿瘤基因检测,顾名思义是对肿瘤患者相关的基因的一类检测,其目的主要是帮助诊断疾病、提示恶性程度、开展靶向药物治疗等。由于不同的患者个体,不同的肿瘤,对于各种化疗药和免疫靶向药的敏感性均不相同。
肿瘤常见的基因检测项目像肺癌的EGFR、 KRAS、BRAF、ALK、ROS1、PIK3CA、NTRK等,这些基因检测的突变位点都对应肺癌的一线靶向药,如果有可用药的基因突变,既可以使用对应的靶向药,这些药物大部分已经被医保覆盖。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国肿瘤基因检测服务行业市场调查与投资建议分析报告》显示:
肿瘤基因检测服务,是对肿瘤患者的肿瘤组织或者血液做相关的基因检测,主要是寻找靶向药或者评判预后。在很多实体肿瘤或者血液肿瘤中,基因检测能够提供有用的辅助信息。
国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元增至2021年的41亿元,年复合增长率为41.1%,预计2025年和2030年,市场规模将分别达到149亿元和491亿元。
肿瘤基因检测服务市场困境
所谓肿瘤基因检测乱象,主要还是由于基因检测费用相对较高,医保无法覆盖,钱花了却并不是所有病人都会从基因检测分析中获益,反而给病人增加了经济负担。这也是目前肿瘤基因检测应检率低的主要原因。目前就肿瘤基因检测而言,科学技术与临床应用间还是割裂的,其间的桥梁搭建是现在亟待解决的问题。
与此同时,部分地区基因检测服务单个位点的价格在200元至400元不等,一次基因检测点位平均10个以上,费用可达数千元,而对于不同的检测技术其定价也不尽相同。正因如此,基因检测价格高昂也将不少患者拒之门外。
从临床医学科学性角度而言,以问题为导向,例如临床发现部分肿瘤患者治疗起来相当困难,且效果不佳,对这部分病人通过技术手段进行基因检测找到特定的这种基因突变后,再通过临床去解决突变,从而造福患者,形成科学闭环。
随着高通量测序技术的快速发展,市场环境逐渐成熟,国家政策逐步放开,市场上已涌现出一大批面向基础研究的测序服务提供商和面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商。基因测序行业,众多企业在以相对大的成本跨过NGS基因检测的初期技术门槛后,立即面临市场上产品同质化、产品合规性,以及长期发展路线等多方面的挑战。
由于下游服务门槛相对较低、服务同质化严重,当前肿瘤基因检测服务市场竞争激烈,过去三年的服务价格持续下降。
2020年中国新发癌症457万人,占全球23.7%;死亡人数300万,约占全球30%。中国癌症新发病例和死亡人数位列全球第一,目前我国恶性肿瘤负担日益增重。
对中国男性来说,2020年发病率最高的五种癌症类型是肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、食道癌,占比分别为21.8%、13.4%、12.9%、12.2%和9%。中国女性发病率最高的五种癌症类型是乳腺癌、肺癌、结直肠癌、甲状腺癌和胃癌,占比分别为19.9%、13.2%、11.3%、8%和7%。
在此基础上,中国肿瘤基因检测市场规模也迎来发展壮大。IQVIA数据显示,在中国基因检测市场三大板块中,临床业务是其核心板块,而近70%的检测公司将肿瘤诊断作为临床板块的重点发展方向。
目前,全球高通量基因测序(NGS)领域创业公司大量兴起,中美两个市场尤为突出。美国作为全球基因技术最发达的国家,诞生了一批在基因检测领域领先的公司,如Foundation Medicine(以下简称:FMI)。而中国的创业公司也在这个领域奋起直追,一大批曾供职于美国顶尖基因检测公司的海归科学家回国创业,带着先进技术与经验,极大的缩短着中国与美国的距离。
《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,明确加快推进癌症的早期筛查和早诊早治,扩大癌症筛查和早诊早治的覆盖范围,引导高危人群定期接受防癌体检,提高癌症生存率。
在肿瘤领域,NGS技术几乎覆盖了临床治疗的所有场景,从早期筛查、疾病诊断到精准用药、精确随访。2020年基因检测领域的融资事件中,有超过一半发生在肿瘤NGS检测和肿瘤早筛领域。
目前肿瘤基因检测项目的应用主要分为院内、院外两种模式。即使是一线城市的肿瘤专科医院,其院内所需的基因检测仍需跟第三方合作方可开展。根据卫生部门统计,截至2021年全国三甲医院共有1441所,肿瘤医院150所。
根据动脉网知识库的监测,共有77家企业正在提供以二代测序技术为基础的肿瘤基因检测服务,其中既有像燃石医学、世和基因这样以肿瘤基因检测为主要发展方向的企业,也有像华大基因、贝瑞基因这样的基因检测巨头。
经过近十年的发展,肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技术,成为了大量肿瘤患者的刚需。肿瘤基因检测提供的检验内容完美契合了精准医疗的发展理念,并且已经可以深入到肿瘤患者诊疗的各个环节当中。
随着肿瘤基因检测服务行业竞争的不断加剧,大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内外优秀的肿瘤基因检测服务企业愈来愈重视对行业市场的分析研究,特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究,以期提前占领市场,取得先发优势。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国肿瘤基因检测服务行业市场调查与投资建议分析报告》。
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2023-2028年中国肿瘤基因检测服务行业市场调查与投资建议分析报告
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