白蛋白,全名为血源人血白蛋白,属于血液制品。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯,或由重组DNA技术制备,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的生物制品的统称。血液制品经过80余年发展,已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大类数十个产品
白蛋白,全名为血源人血白蛋白,属于血液制品。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯,或由重组DNA技术制备,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的生物制品的统称。血液制品经过80余年发展,已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大类数十个产品。
白蛋白是多种疾病不可或缺的治疗药,医院临床的急救药和重症患者的必备药,生物医药必不可少的原料、辅料,在疫苗生产、细胞培养基等领域也被大量使用。近年来,国内对白蛋白使用量增加明显,我国每年临床需要白蛋白产品约合6000多万瓶,但有超60%靠从欧美国家进口。
国产白蛋白供应不足,主要原因是原料血浆不足。我国血液制品工业化生产始于20世纪60年代,目前国内具备生产能力的企业约有25家,合计产能约为年处理血浆1.6万吨,而2022年我国采浆量仅1万吨左右。业界估算,满足国内市场需求,年供应量至少要确保2万吨血浆。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国人血白蛋白行业竞争分析及发展前景预测报告》显示:
人血白蛋白临床应用场景广泛,有较大弹性需求空间。根据UHA人血白蛋白使用指南,可以将国内人血白蛋白应用场景分为一线治疗、二线治疗及其他应用三类。其中一线治疗主要有脑灌注压有脑水肿风险、肝硬化腹水需穿刺、新生儿高胆红素血症、肝肾移植、大量血浆置换;二线治疗主要有心脏手术后扩充血容量、肾病综合征、出血性休克及非出血性休克、烧伤等。
经测算,国内白蛋白的理论总年需求量为1500-1800吨,而我国白蛋白2022年批签发量约为667吨左右,市场渗透率为37%-44%,
血液制品是现代生物制品的重要组成部分,在医疗急救、战争、重大灾害等事件中,具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
随着健康中国战略的全面实施、医疗医保医药的协同发展、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会老年人口比例的上升,以血液制品为代表的生物制品在国内的市场持续扩增。同时,与欧美国家相比,我国血液制品的产量和人均消费量仍存有一定的差距和上升空间,社会需求存在较大的增长空间。
人血白蛋白是国内血制品中最大的销售品种,也是目前允许进口的血制品。受益国内疫情向好、供应链稳定,我国人血白蛋白行业批签发增长稳定,国产占比有所提升且替代空间大。根据数据显示,中国人血白蛋白及静丙签发量总体呈现上涨态势,2021年中国人血白蛋白签发量为6367万支,同比2020年上涨5.45%,静丙签发量为1024万支,较2020年下降18.41%,2022年上半年人血白蛋白签发量为1903万支,静丙签发量为471万支。
从使用量来看,我国人均静丙使用量仅约为20.3g/千人,澳大利亚、美国、加拿大的静丙使用量均超过200g/千人,是我国用量的10倍以上。由此可见,海外市场需求量巨大,我国静丙行业出口从应急到长期战略供应出,进而带动人血白蛋白市场空间显著打开。
我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加,对白蛋白的需求亦随之加大,实现自给自足,对提升生物安全、守护百姓健康、缓解市场矛盾等具有深远意义。
目前,除了国内多地企业在生产以血浆为原料的血源人血白蛋白之外,吉林通化、湖北武汉等地生物制药企业正研发重组人白蛋白,即替代以血浆为原料的“人造白蛋白”。
安睿特重组人白蛋白项目已进入Ⅲ期临床试验。吉林大学第一医院感染性疾病与病原生物学中心教授牛俊奇说,Ⅰ期临床通过对健康受试者使用试用药物以确认安全性;Ⅱ期临床对照已上市产品,通过首都医科大学等11家机构参与的多中心试验,以证明药物的有效性、安全性;Ⅲ期临床主要针对更大规模的受试人群。
鉴于血液制品原材料的特殊性,国内消费者更趋向于选择国产血液制品,目前进口产品是对国产产品产量不足的一种补充,预计随着国内采浆量与国产白蛋白产量与分离纯化技术的提升,国产白蛋白有望在长期逐步对进口白蛋白形成替代。
本报告通过深入的调查、分析,投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势,具体分析该产品所在的细分市场,对人血白蛋白行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手,了解市场定位,把握市场特征,发掘价格规律,创新营销手段,提出人血白蛋白行业市场进入和市场开拓策略,对行业未来发展提出可行性建议。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
想要了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国人血白蛋白行业竞争分析及发展前景预测报告》。
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2023-2028年中国人血白蛋白行业竞争分析及发展前景预测报告
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