CRO行业深度分析 未来市场空间依旧广阔

• 陈观秋 2023年11月28日 来源：中研普华报告 百度 209 5
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相比前几年的火热，如今的A股CRO概念已褪色不少。不过，CRO行业整体仍处于较高速度期。从单抗到双抗，再加上ADC、细胞基因治疗的火热，药物研究的复杂性越来越高，创新药市场对CRO的需求有增无减。

相比前几年的火热，如今的A股CRO概念已褪色不少。不过，CRO行业整体仍处于较高速度期。从单抗到双抗，再加上ADC、细胞基因治疗的火热，药物研究的复杂性越来越高，创新药市场对CRO的需求有增无减。

CRO概念近年来A股市场的大起大落，也令资本市场对于该行业似乎颇有偏见。回归产业，CRO仍是需要较高增速的成长型赛道，未来市场空间依旧广阔。

CRO全名为:Contract Research Organization(委托研究机构)，也有人称之为临床研究机构(临床研究机构)，简单地说，就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构，提供新药开发时所需的非临床与临床试验，数据分析，法规咨询等专业服务。

CRO，合同研究组织起源于 20 世纪 70 年代，美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陆续施行有力促进了创新药研发，医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代。经过三十余年的历程，CRO 企业已经成为医药研发产业链的中坚力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨国医药企业)和 Biotech(中小型生物医药企业)产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。

CRO的业务范围覆盖了药物研发的全流程，从药物发现、临床前研究再到临床研究，但药物发现阶段目前仍主要在制药企业进行，行业内的CRO主要以提供临床前研究服务和临床研究服务为主，由于CRO企业在药物研究过程中担任的职责不同，不同职责的CRO企业的业务内容也不同。其中临床前CRO企业的三大业务包括药学、药理学和毒理学研究。

CRO行业深度分析

自2015年中国开启医疗改革进程，创新药的融资与研发便迅速爆发，大量创新药企业如雨后春笋般迸发而出。此后，创新药纳入医保，又进一步提升了药企研发创新药的积极性。根据医药魔方-PharmaGoTM 数据库资料显示，2019-2021年国产首次IND新药数量分别为 187个、312个、490个，保持快速增长。国内药企创新转型大势所趋，研发外包需求增加可期。

创新药研发的持续快速增长，势必带动CRO的高速增长。2017年至2021年，中国CRO行业市场规模从290亿元增至639亿元，复合增长率高达21.8%。同期，全球CRO市场从490亿美元增至710亿美元，复合增速为10%。这意味着，中国CRO行业正以远超全球的速度高速发展。

随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物，医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

据中研产业研究院《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》分析：

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)，分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

从整体市场来看，全球CRO市场从2020年的647亿美元增长至2022年的779亿美元，复合增速为9.7%，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。

在ADC、双抗、细胞基因疗法的火热，创新药领域研发投入持续升温中。随着新型治疗方式持续深入发展，将进一步拓展CRO行业需求。

未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。MNC的研发投入和Biotech公司的融资情况将会对CRO行业成长至关重要，FDA审评政策的变化和新兴疗法的蓬勃发展则为整个行业注入了新的活力。“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO渗透率提升。

在未来的几年中，这个行业将会面临哪些新的挑战和机遇?报告在总结中国XX行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国XX行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为XX企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

想要了解更多CRO行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》。

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