干细胞医疗行业现状及投资价值：2023年至今已有27款干细胞新药获审评受理

• 吴亚楠 2023年11月30日 来源：互联网 988 62
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据CDE官网显示，2023年至今，已有27款干细胞新药获审评受理。近年国家层面和各地政府也频繁出台新政支持该领域发展。

干细胞治疗疾病的前景已经毋庸置疑。随着研究的进展，更多的疾病有望迎来治疗的选择。除了罕见病，干细胞在常见的疾病中也发挥着重要的治疗作用，比如脑中风、糖尿病、脊髓损伤、老年痴呆、帕金森等等，相关的临床研究已经展现出初步的临床效应。

研究报道，干细胞治疗有助于改变受损组织的微环境，并且可以增强内源性神经保护和再生的能力。该研究表示，干细胞治疗有望使帕金森病患者受益。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国干细胞医疗行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

干细胞医疗行业现状及投资价值

干细胞治疗的范围很广泛，可以应用于许多领域，如造血系统疾病、神经系统疾病、遗传性疾病等，并且在这些领域中有很多取得了良好的临床效果。干细胞治疗的发展离不开产业的力量。在我国，诸如博雅已经布局全产业链。

细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。

免疫细胞治疗，一般是指在体外对某些类型的免疫细胞如T细胞、NK细胞等进行针对性处理后再回输人体内，使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。

干细胞疗法，则是把健康的干细胞移植到患者体内，从而修复病变细胞或再建正常的细胞组织。在临床上较常使用的干细胞种类主要是间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。

干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，成为细胞治疗研究的核心领域之一。近年来，基因工程技术的发展提升了细胞治疗的靶向性，也推动了细胞治疗与基因治疗相结合发展，出现了离体基因治疗和载体基因治疗。

干细胞是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一，我国相关研究持续升温，并诞生一批具有国际影响力原创成果。据CDE官网显示，2023年至今，已有27款干细胞新药获审评受理。近年国家层面和各地政府也频繁出台新政支持该领域发展。

新政拓展了现代医疗医药的国际合作渠道，大健康服务领域的国际化项目会涌入，国内优质项目也可出海。企业得以快速占领医院渠道，进行临床试验;上游试剂、耗材、装备企业也将放量，如果可以实现国产化且有销售渠道，将具有重大的投资价值。

干细胞与基因疗法行业迎政策突破

近日，国务院公布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(下称《方案》)的批复，指出在风险可控的前提下，推进健康医疗服务领域等5大服务业重点领域深化改革扩大开放。其中明确提出，探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。

2020年，国务院批复《关于深化北京市新一轮服务业扩大开放综合试点建设国家服务业扩大开放综合示范区工作方案》，提出了打造国家服务业扩大开放综合示范区的总体要求，明确了到2025年、2030年阶段性发展目标;同时，对健康医疗等9个重点行业领域提出了开放创新举措。

2022年5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》要求围绕干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等建设质量及安全性评价技术平台，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。2022年10月25日，国家药监局在对《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》的建议作出回复时提到：下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立有效运行的监管体系，继续完善相关管理规范和技术标准，为我国细胞治疗领域健康发展营造良好环境。

而在地方层面，山东、北京、深圳、上海等地政府先后推出举措，以鼓励企业依法在本地开展细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验等，尝试加强干细胞技术的研发与转化，提高干细胞治疗的可及性。

广东省干细胞医疗现状

广东近年出台《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》等文件，均对干细胞技术发展及药物研究进行了顶层布局，提出大力发展干细胞制剂等新型生物技术药物，加快开发干细胞等前沿产品，支持干细胞与再生医学领域的临床试验。

为突破关键核心技术和 " 卡脖子 " 技术难题，广深政府近年颁发的系列区域支持政策，为两地干细胞企业技术来源提供了合作共建、国外引进以及技术自研的三条思路。

截至 2023 年 4 月，我国共有 51 个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可，广东省有 6 项，位居全国前三 ; 共有 128 个国家备案的干细胞临床研究项目，广东省有 22 项，排名全国第一 ; 全国干细胞临床研究备案机构总数达 114 家 ( 不含部队医院 ) ，其中广东省有 17 家，排名全国第一 ; 广东省在干细胞治疗产品获得临床试验许可、临床研究机构和干细胞临床项目备案数量上均走在了全国前列。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的干细胞医疗行业报告对中国干细胞医疗行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

想了解关于更多干细胞医疗行业专业分析，可点击查看中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国干细胞医疗行业竞争分析及发展前景预测报告》。同时本报告还包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。

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