2024体外诊断产业现状及未来分析：体外诊断国产化步入快车道

• 吴亚楠 2023年12月12日 来源：互联网 991 62
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受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，中国体外诊断行业经历了产品引进阶段和自主生产阶段，目前正处于快速增长期，行业整体规模呈现快速扩张态势。

体外诊断技术是生物技术在医疗领域最集中的体现之一，是医疗服务和医学变革的前沿，在一定程度上反映医疗水平的高低。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。

近年全球体外诊断年均复合增速达5%，2022年全球体外诊断试剂市场规模达到899亿美元。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。

根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年体外诊断产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

2024体外诊断产业现状及未来分析

临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，中国体外诊断行业经历了产品引进阶段和自主生产阶段，目前正处于快速增长期，行业整体规模呈现快速扩张态势。中国体外诊断行业虽然起步较晚，但市场需求受国民收入水平的不断提升、分级诊疗制度推进、人口老龄化、国家政策偏好国产品牌等因素影响持续增长。

2022年《"十四五"医疗装备产业发展规划》将诊断检验设备列为7个重点发展领域之一，瞄准"高端化、先进化、自动化"和"智能化、小型化、快速化"两极化发展。

体外诊断产业链上游包括试剂相关生物制品原料、精细化学原料以及仪器相关的软件硬件等产品的市场份额大多被国外品牌如默克、罗氏占据，掌握原料技术的国产企业较少，国产化率低。

体外诊断产业链中游以生产各细分领域的仪器和试剂的制造商为主，近些年国产企业数量不断增多并发展庞大，已在部分中低端市场实现进口替代，但绝大部分高端市场仍被外资品牌垄断。IVD产品通过直销、经销渠道销往医院、政府和第三方检测中心等下游客户，目前以医院为主，终端消费群体为广大患者及需要健康检测的人群。

经过30多年的发展，目前中国体外诊断行业已经形成一定的市场规模和技术积累，自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线。2022年我国体外诊断市场规模约为1668亿元，同比增长36.5%。未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间，并将保持较快的增长速度。

体外诊断国产化步入快车道

近日，《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》发布，公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。国产品牌全线爆发，体外诊断国产化步入快车道。预计最终中标价降幅较为温和，同一竞价规则削弱外资渠道优势。

根据德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》，我国2021年化学发光市场(出厂口径)约为330亿元，集采所涉项目约为化学发光市场30%，我们估算本次集采对应2021年市场规模(出厂口径)约为60亿元。从采购量看，根据《公告》，二十五省(区、兵团)首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量接近6.4亿人份。其中最受关注的传染病八项(化学发光法)首年意向采购量达3.5亿人份，性激素六项首年意向采购量为6348.7万人份。

根据《公告》计算，本次集采报量的传染病八项(化学发光法)国产化率达到75%(意向采购量中，安图生物、迈瑞医疗、迈克生物占比分别达到22%、16%、10%，科美诊断、万泰凯瑞、新产业、亚辉龙占比也分别达到7% 、7%、6%、3%)，性激素六项国产化率达到30.66%(意向采购量中，迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙占比分别达到10%、6%、4%、3%、2%)。

根据我们的测算，2021年，我国化学发光国产化率约为24%，本次集采的报量结果显示我国体外诊断国产替代已经步入快车道，也证明国产品牌在竞争力方面已经逐渐赶上外资巨头。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的体外诊断行业报告对中国体外诊断行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

想了解关于更多体外诊断行业专业分析，可点击查看中研普华研究院撰写的《2024-2029年体外诊断产业现状及未来发展趋势分析报告》。同时本报告还包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。

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