2024年体外诊断产业现状及未来发展趋势分析报告

• 陈观秋 2023年12月11日 来源：科创板日报 百度 938 58
• 繁体

根据 Frost & Sullivan 数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%;预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024 年均复合增长率将达16.3%。

21世纪是生命科学的世纪，健康越来越受到人们的重视。然而，不论是基础生命科学的研究还是医疗事业，都离不开体外诊断科技的支持。体外诊断技术的不断提高，不仅加快了医疗救治的速度，更是推动了整个医疗科技的发展。

我国体外诊断行业经过30年的发展，已形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局，在生化检测和传统免疫检测领域，随着国内技术积累，国产产品已能够达到国际同等水平，部分领域正实现国产替代。随着国家对深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提高，我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。

体外诊断产业现状及未来发展趋势分析

根据 Frost & Sullivan 数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%;预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024 年均复合增长率将达16.3%。

从区域市场分布来看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据 40%以上的市场份额，西欧占20%，日本占9%，合计占全球体外诊断市场的70%以上。发达国家由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段，呈现增长放缓、平稳发展的态势。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。

体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(CFDA)的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。

体外诊断按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

体外诊断技术迅猛发展，从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测，到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)、薄层液基细胞学检测(TCT)，再到组织水平上的PET/CT等。总的来说，体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。

据中研产业研究院《2024-2029年体外诊断产业现状及未来发展趋势分析报告》分析：

随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来了良好的发展机遇。同时，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。

上周，安徽体外诊断集采量价出炉，国产化学发光厂家意向采购量超预期，多品类项目报量居前，且整体最高申报价限价温和，国产IVD公司有望借助集采契机实现快速放量，加速化学发光领域进口替代。

据此前报道，10月11日，安徽省医疗保障局发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》。

此次，安徽牵头25省(区、兵团)组成采购联盟，将联合开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)五大试剂品类的集中带量采购，预计涉及品种市场容量近百亿规模。

中国体外诊断行业虽然起步较晚，但市场需求受国民收入水平的不断提升、分级诊疗制度推进、人口老龄化、国家政策偏好国产品牌等因素影响持续增长。不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。

未来随着信息化的不断推进、大数据等新技术的发展应用将催生新的健康服务业态，体外诊断行业将向低成本、信息化、高效率的目标发展。

在未来的几年中，这个行业将会面临哪些新的挑战和机遇?本报告对国内外体外诊断行业的发展状况进行了深入透彻地分析，对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究，重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况，报告还对体外诊断下游行业的发展进行了探讨。

想要了解更多体外诊断行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年体外诊断产业现状及未来发展趋势分析报告》。

• 相关深度报告REPORTS

  

  2024-2029年体外诊断产业现状及未来发展趋势分析报告

  体外诊断研究报告对体外诊断行业研究的内容和方法进行全面的阐述和论证，对研究过程中所获取的体外诊断资料进行全面系统的整理和分析，通过图表、统计结果及文献资料，或以纵向的发展过程，或横...

  查看详情

延伸阅读

推荐阅读

猜您喜欢