中国病理诊断行业市场规模及前景分析

• 方蔓桃 2024年3月19日 来源：百度 200 5
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病理学根据发展阶段的不同主要分为传统病理技术(组织病理、细胞病理)、免疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上，可以通过病理医师的显微镜诊断来判断疾病的性质(炎症性病变还是肿瘤型病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等);免疫组化病理建立在蛋

病理检查是肿瘤诊断的金标准。通过研究疾病的病因、发病机制、形态结构、功能和代谢等方面的改变，揭示疾病的发生发展规律，从而阐明疾病本质的医学科学。病理检查在肿瘤领域有着极为广泛的应用，虽然肿瘤的诊断有多种形式，但是病理报告目前被公认为是对肿瘤的“最后判决”，是肿瘤诊断的“金标准”。

病理学根据发展阶段的不同主要分为传统病理技术(组织病理、细胞病理)、免疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上，可以通过病理医师的显微镜诊断来判断疾病的性质(炎症性病变还是肿瘤型病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等);免疫组化病理建立在蛋白质水平上，可以进一步判断肿瘤的组织来源、原发部位、病理分型、残留边缘癌细胞等，除了诊断作用以外还具有指导预后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上，可以确定肿瘤的基因突变类型，用于后续靶向药物的指导以实现精准医疗。

为确保病理诊断行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解病理诊断行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能病理诊断从业者抢跑转型赛道。

病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。病理诊断是一种由病理医生通过观察临床样本(如手术切除、穿刺等获取的人体组织等)的组织结构、细胞形态、颜色反应等情况作出诊断的方法。病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式，通常作为绝大部分疾病，尤其是癌症的最终诊断。病理诊断除诊断这一主要功能以外，还能指导临床的治疗，判断疾病的预后疗效等。

病理行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件，分子病理还会涉及到引物、探针等;中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器;下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等。

病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。病理行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件，分子病理还会涉及到引物、探针等;中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器;下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等。

据2020年世界病理学大会报告，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率为6.1%。据GrandViewResearch预测，2019年全球数字病理学市场规模为7.676亿美元，预计到2027复合年增长率为11.8%。根据最终用途，医院在2019年占据了领先的市场份额。医院采用数字扫描技术以加快诊断速度并提高患者依从性。就收入而言，2019年北美市场份额最大。

病理AI属于AI+医疗领域的医学影像诊断细分领域，根据中国数字医疗网统计，2016年我国AI+医疗行业规模为96.61亿元，同比增长122.09%;2017年达130亿元，同比增长34.56%，2018年我国AI+医疗行业规模超200亿，同比增长53.85%。

病理诊断行业市场机遇分析

据预测，我国病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元;细胞病理主要应用于宫颈癌筛查，加之外周血、尿细胞、胸腹水、脑脊液等，市场估计已超300亿;免疫组化病理潜在市场空间超40亿，分子病理潜在检验空间超50亿元。

分子病理检测所需设备主要包括核酸提取仪、核酸分子杂交仪、PCR仪、基因芯片仪和基因测序仪。其中核酸提取仪、核酸分子杂交仪、 普通PCR仪、荧光定量PCR仪、基因芯片仪设备技术相对较易，国产化程度较高;数字PCR仪和基因测序仪因其较高的技术壁垒，目前 主要由外资品牌主导。根据前瞻产业研究院数据，2018年Illumina 占全球第二代基因测序仪 84%的市场份额，占据全球NGS领域绝对龙头地位;华大智造是国 内唯一具备自主研发、量产临床高通量基因测序仪能力的公司，目前在国内基因测序仪市占率约为1/3。

从各等级医院分布来看，我国病理医师资源分布严重不均，大部分集中在三级医院，而二级及以下等级医院病理医师 较为缺乏。2014 年我国 61.8%的执业病理医师分配在三级医院，而仅有 0.9%的病理医师分配在一级医院，病理医师资 源与医院数量占比严重不相匹配。

本报告对于病理诊断产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值，对于研究我国病理诊断行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》。

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