病理诊断行业前景：政策助力国产化 未来我国病理诊断企业将迎来发展的黄金期

• 郭梦 2024年1月5日 来源：互联网 959 60
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病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。病理诊断是一种由病理医生通过观察临床样本(如手术切除、穿刺等获取的人体组织等)的组织结构、细胞形态、颜色反应等情况作出诊断的方法。病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式，通常作为绝大部分疾病，尤其是癌症的

病理诊断指通过手术切除、内镜活检、细针穿刺等方式获取人体组织或细胞，借助显微镜等工具对样本进 行一系列处理和观察，研究疾病病因、发病机制、形态结构、功能和代谢等方面的改变，揭示疾病的发生 发展规律，从而阐明疾病本质的医学科学，是绝大部分疾病，尤其是肿瘤疾病的诊断“金标准”。

病人就医的时候首先就要明确所患疾病类型，诊断包括临床诊断、影像学诊断、病理诊断等，医生根据这一系列的诊断结果或者检查结果，作出最终诊断，再根据最终诊断制定治疗计划。病理诊断是在显微镜下，根据组织学的结构、细胞形态、特征做出的诊断，是诊断准确性最高的一种检查方式，在医疗行业内被誉为诊断的金标准，往往把病理诊断当作最终诊断。病理诊断除诊断这一主要功能以外，还能指导临床的治疗，判断疾病的预后疗效等。病理诊断也不是万能的，准确性也不是绝对的，也和其他学科一样，存在一定的固有主客观的原因。

病理诊断流程主要包含取样、制片、诊断、报告四个步骤，根据样本类型可分为组织学检查、细胞学检查两类。二 者取样方式并不相同，组织学样本一般通过开放手术、内镜检查或经皮穿刺活检获取，而细胞学样本一般通过体液、 拉网、细针穿刺、脱落细胞等途径获取。

病理诊断行业现状分析

病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。病理诊断是一种由病理医生通过观察临床样本(如手术切除、穿刺等获取的人体组织等)的组织结构、细胞形态、颜色反应等情况作出诊断的方法。病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式，通常作为绝大部分疾病，尤其是癌症的最终诊断。病理诊断除诊断这一主要功能以外，还能指导临床的治疗，判断疾病的预后疗效等。

病理行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件，分子病理还会涉及到引物、探针等;中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器;下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等。

据中研普华产业院研究报告《2024-2028年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势研究报告》分析

全国平均每百张病床病理技术人员数也仅为0.46;至少需要增加2倍以上的病理技术人员才能达到《指南》的最低要求。病理技术人员奇缺，病理科工作量大，人员超负荷运转，不仅病理科质控和诊断水平难以提高，同时也存在极大的医疗安全风险。病理医师与技术人员的严重缺乏已成为制约病理学发展的重要因素。

目前，病理诊断主要是手工操作主导，中国病理医生数量短缺成为限制病理行业发展的重要因素，AI病理技术的出现有望解决这个问题。AI病理技术是将病理切片标本扫描成高清的数字电子病理图像，通过AI算法分析数字图像、排除阴性切片，然后再由病理医生复核阳性切片，确定疾病种类，最后综合AI报告和病理医生检查出具病理诊断报告。通过将AI技术运用到病理诊断设备上，设备可以自动识别疑似病变区域，节省病理医生前期的筛选时间，使得一名医生可以同时操作多台病理检测设备，极大地提升了病理诊断的准确性和病理医生的诊断效率。未来伴随着AI病理技术不断成熟与应用场景的落地，病理诊断行业规模将会进一步扩大，病理诊断设备需求也将进一步增加。

从终端服务市场来看，近年来随着政策端的逐步开放，第三方医学实验室/独立病理诊断中心进入快速成长阶段，对我国病理诊断行业发展有明显推动作用，我们认为第三方外包模式天然契合病理诊断固有属性，未来病理诊断业务在第三方机构中的重要性将进一步提升，成为兵家必争之地。

病理诊断行业前景

根据 2020 年《世界病理学大会报告》数据显示，预计到 2024 年，全球病理行业市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元，复合增长率为6.1%。目前全球组织病理学设备市场由以徕卡、樱花、赛默飞等外资厂商主导，外资品牌产品线一般较全，基本覆盖组织病理制片全环节。

从全球市场规模来看，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年复合年增长率为6.1%;从国内市场规模来看，病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化病理潜在市场空间超40亿、分子病理潜在检验空间超50亿元。

未来随着国内庞大的潜在市场需求的释放，行业将继续保持快速发展，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破，未来我国病理诊断企业将迎来发展的黄金期。

病理诊断行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析病理诊断未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘病理诊断行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

欲了解更多关于病理诊断行业的市场数据及未来行业投资前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2028年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势研究报告》。

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