1、中药饮片行业的发展历程
中药饮片行业已有数千年的历史,自南北朝时期,医、药就开始分业经营,出现了中药饮片,但我国古代传统药店为前店后厂模式,由药店自行加工原药材,自制成药或饮片自售,真正开始规范化和产业化的时间并不长,中药饮片行业真正开始规范化和产业化是从新中国成立后才开始的。
20世纪50年代起,我国完成工商业社会主义改造,各地陆续将中成药生产从前店后厂分离出来,单独成立专业的中成药厂。
十一届三中全会开启了改革开放的新时代,随着专业化分工的强化,大批量药材逐渐由药材公司提供,随着各地中医院的广泛建立,对经过炮制加工的饮片需求日益明确,部分药材公司开始饮片加工业务。
1982年,我国中药市场开放。1982年11月,中国民主建国会中央委员会主席胡厥文、中华全国工商业联合会主任委员胡子昂、中国农工民主党主席季方共同向中共中央提交了《关于振兴和发展中药事业的建议书》,要求进一步解决中药供应紧缺、饮片质量下降和中药行业后继乏人的问题。根据中共中央对《关于振兴和发展中药事业的建议书》的批示,1983年,原国家医药管理局组织开展了调查研究。《国务院批转国家医药管理局关于中药工作问题的报告的通知》(国发〔1983〕160号),要求对饮片加工的技术改造,要与中成药厂统筹安排,在安排技术措施费时,给予专项照顾,以此为契机,全国饮片加工的技术改造进程加快。1983—1984年,在国家投资755万元、地方投资810万元的基础上,全国44个饮片厂进行了重点技术改造。此次技术改造的总体要求如下:改造厂房,更新设备,合理布局,扩大品种,提高产量,降低成本,保证质量,文明生产。全国的中药饮片生产,呈现出崭新面貌,取得了突破性进展,饮片行业的一系列工作成果逐步显现。原国家医药管理局于1984年、1985年连续召开了两次全国饮片工作会议,开展了饮片质量的评比、检查,加强了饮片的质量管理,饮片的质量逐步提高。1985年,国家开始执行《中华人民共和国药品管理法》,结束了药店自行制作药剂饮片的历史,饮片加工业逐渐壮大。
1986—1990年,国家确定了对中药饮片生产企业免征所得税和产品税的优惠政策,共计投资1亿元,改造了44个重点饮片厂。1991—1995年,中药饮片专项及中药专项技术改造,共安排84个项目,获得投资7.2亿元。至1998年,全国的饮片加工厂(场)、加工点有1500多个,其中初具规模的企业有54个,饮片加工年产值近3亿元。至2000年,全国已有2500余家饮片厂(场),其中“七五”期间由国家经济贸易委员会支持进行技术改造的44家企业,以及“九五”期间负责毒性饮片生产的59家定点企业,较为正规,生产规模较大,其余企业大多仍以作坊式的饮片加工方式为主,企业管理落后,生产设备简陋,人员素质低,既无严格的质量检测制度,又无必要的质量、卫生保障和环境条件,更谈不上科学的生产管理。亳州和安国药材市场的个体经营者控制了两个药材市场70%~80%的中药饮片市场经营份额,全国30%以上的市售饮片来自非专业的饮片生产企业。中药饮片生产混乱、经营无序,也不可避免地造成了中药饮片的质量问题。
2003年1月30日,原国家食品药品监督管理局颁发了中药饮片、医用氧GMP补充规定,并于2003年6月开始认证试点工作。四川新荷花中药饮片股份有限公司、北京华邈中药工程技术开发中心、广东康美药业股份有限公司、江西汇仁堂中药饮片有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司等5家企业在当年通过了原国家食品药品监督管理局的GMP认证。
2004年10月26日,原国家食品药品监督管理局下发《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,该通知明确要求,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内未达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产。至2007年2月,除西藏自治区和港澳台地区外,全国各地均有企业通过了GMP认证。
近年来,国家连续出台中药饮片产业政策,2009年,中药饮片首次被列入《国家基本药物目录》,2010年版《中国药典》“凡例”首次将饮片定义为处方药品,《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等中医药专属的支持政策与法律法规连续出台,促进中药饮片产业走上持续、稳健、科学发展的道路。
2、中药饮片产业链
我国的中药产业链主要由中药材、中药饮片和中成药三部分组成。中药饮片是传统中药产业三大支柱之一,上承中药材,下接中成药,在中药产业中发挥着承上启下的作用,处于整个中药产业链的核心位置。中药饮片行业是中药行业的重要组成部分,也是我国的战略性产业,关系着国民身体的健康以及中华民族的发展。饮片产业的健康、可持续发展,不仅影响中药产业的整体发展质量与效益,更对中医药事业的长期发展具有关键性的影响。
中药饮片产业链的上游为中药材种植、养殖或采集和初加工等环节;下游包括中成药和中药配方颗粒制造业、中医医疗机构、药店等。中药饮片以中医临床处方药,或制成中成药、中药配方颗粒、保健品、食品等形式被消费者使用。
图表:中药饮片行业产业链

资料来源:中研普华产业研究院整理
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