中成药抽检合格率保持在99%以上 中药品种基本满足公众临床用药需求

• 吴澳燕 2023年7月22日 来源：互联网 771 46
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中药监管范围广、链条长、环节多，不仅涵盖中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂等类别，还涉及种养殖、产地加工、炮制、生产、销售、使用等环节。因此，巩固健全从规范化种植到临床使用的全链条监管体系，就成为当前中药监管的首要任务。

中药监管范围广、链条长、环节多，不仅涵盖中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂等类别，还涉及种养殖、产地加工、炮制、生产、销售、使用等环节。因此，巩固健全从规范化种植到临床使用的全链条监管体系，就成为当前中药监管的首要任务。

《2022国家中药监管蓝皮书》显示，2022年国家共抽检中成药47个品种、5805个批次，经检验合格率为99.3%。

截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中成药行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善，我国医药市场规模一直保持快速增长，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2022年，中成药在医院市场与零售药店两大渠道的销售额合计3360亿元，在三大类药品市场中约占四分之一。

中成药行业市场分析

6月21日，中成药集中带量采购信息公开大会在武汉东湖国际会议中心举行。此次集采覆盖29个省市区和新疆生产建设兵团。从披露的信息来看，共有96家企业参与申报，这其中包括神威药业、科伦药业、亚宝药业等上市企业的身影。

面对中成药集采，降价已成趋势，而上游端中药材持续涨价，中药企业毛利两头受挤。在原有竞争模式下，医药企业倾向于在终端市场做高数倍价格，形成的虚高价格空间用于通过不规范的手段打开市场，以利益绑定巩固市场。在这样的价格形成机制和销售机制下，真正重视产品质量和疗效的企业反而难以快速脱颖而出。随着集采不断扩面，创新不足、没有竞争力的企业将加速退出市场。

中成药集采作为国家医改的重要政策，无疑将对中药行业带来深远的影响。首先，通过大规模的带量采购，中成药市场的价格竞争将进一步加剧，行业洗牌加速。其次，中成药集采可以抑制价格波动，稳定市场价格，促进提高产品质量，加速行业规范化、专业化发展，带动行业技术升级，进一步提高行业的整体技术水平。

中成药集采常态化可能导致行业大洗牌，中药饮片(配方颗粒)也在部分地区进行了探索集采。国家频繁出台政策，支持中医药发展，将中医药发展规划上升至国家层面。中药较大部分为独家品种，同时中医药具有消费品和保健品属性，在人口老龄化和消费升级下具有长期的增长逻辑。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

中成药行业发展前景分析

中成药具有较低的耐药性、较小的毒副作用及较少的不良反应等特点，受到各类疾病患者的青睐。而随着居民消费水平的提高，越来越多的人群开始关注养生保健，促使各类中成药需求在不断增大;另外，受国家实施中药现代化等因素拉动，我国的中成药工业取得了长足的发展。

近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药创新发展规划纲要》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。

中医药行业重磅支持政策不断，如药审中心对中药注册改革利于创新品种数量的增加、医保对中药态度转变积极、医保支付政策倾斜等利好落地;同时，中医药又具备消费和保健属性，随着人口老龄化和消费升级的带动，中医药市场需求持续向好。

随着市场反弹，中成药的产品结构及发展方向也在升级优化。2022年，中药注射剂在医院市场的份额仅占20%，份额下滑较为明显，但是其他剂型增长非常稳定。其中，最值得关注的当属颗粒剂剂型，包括传统的冲级剂型以及饮片升级后的配方颗粒剂型。研报预测，到2030年，中国的配方颗粒市场规模有望超过1600亿元。

本报告对国内外中成药行业的发展状况进行了深入透彻地分析，对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究，重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况，报告还对中成药下游行业的发展进行了探讨，是中成药及相关企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场发展动态，把握中成药行业发展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中成药行业竞争分析及发展前景预测报告》。

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