医药企业发展分析 国家医保局：加强和改进医药价格和招采信用评价工作

• 曾燕 2023年11月25日 来源：互联网 1108 71
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据国家医保局消息，国家医疗保障局办公室发布关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知。

国家医保局：加强和改进医药价格和招采信用评价工作

据国家医保局消息，国家医疗保障局办公室发布关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知。其中提出，要压实药品耗材生产企业公平合法诚信经营、维护正常价格秩序的第一责任，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业;对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。仅对配送企业进行处置，无法穿透至生产企业，以及按规定不纳入价格招采信用评价制度的案源，处置意见需经省级医疗保障局复核同意后办结。

在国家药品集中带量采购制度出台之前，药品购销领域存在一些乱象，其中最典型的表现是，商业贿赂成为药企打通销路和扩大销量的重要手段。此外，药企以低价抢标、中标后随意减少供应甚至断供等投机式做法也不少见，部分药企毫无信用可言。但是，由于这一做法在过去没有得到根本治理，鲜有药企因此受到惩戒，以至于出现药品“中标死”、大量廉价好药消失等乱象。

药品集采不仅可以通过“灵魂砍价”等方式挤干药价水分，而且有助于行业重新洗牌，规矩重新建立。可以说，药品集采是治理药品购销乱象的一次良机。然而，当前药企失信行为增多也让人倍感担心，假如旧疾重犯，其他药企纷纷效仿，药品集采模式就会面临规矩被破坏的风险。

因此，对于此类失信行为，决不能姑且迁就。尤其是，当前随着相关医改的深入，医疗反腐力度持续加强，医药商业贿赂已明显减少，现阶段出现的医药商业贿赂行为，不仅毒害药品集采，而且还破坏医疗反腐的大好形势。因此对于带金销售等行为，更要通过征信惩戒等方式，给予迎头痛击，让失信者在医药购买领域处处受限。

还要看到，带量采购当中是“量”，应该属于双向承诺。一方面，要通过纳入医保目录等方式，确保药品的基本销量，让药企能够薄利多销，获得实惠，从而换取药品大幅降价;另一方面，药企也应确保中标药品以中标价格足量供应，任何违反合同约定减量供应甚至断供等行为，理应作为严重失信行为加以惩戒，过去常见的选择性供应、随意供应、临时以成本增加要求加价等取巧式做法应该被杜绝。

药品集采让过去的很多高价药变得极易获得，因此对于这种购销模式面临的风险，监管部门和百姓都不会容忍。如果问题发生在初期并得到及时处理，那么治理往往可以收到事半功倍的效果。因此，对于药品集采过程中的失信与违规行为，理应冒头就打。如此才能避免出现新的潜规则，维护好药品集采模式的严肃性和光明前景，让民众持续从药品集采中受益。

医药企业发展分析

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国医药行业市场发展现状调查及未来趋势预测研究报告》统计分析显示：

为期4天的2023年国家医保药品目录谈判于11月20日在京落下帷幕，共有25名专家分为5组进行谈判工作，最终结果有望于12月左右公布。在经过申报、评审、测算后，共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。

根据2023年目录调整的工作方案，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。进入谈判竞价的药品此前已经通过了形式审查和专家评审，顺利通过目录调整所有环节的药品最终才有可能被纳入当年的国家医保药品目录。

今年的医保谈判地点——全国总工会国际交流中心，位于北京市顺义区，离首都国际机场10公里左右。医保谈判对医药企业而言仿佛是一年一度的“大考”，通过“以价换量”的谈判推动药物价格降低。此外，医保谈判在某种程度上也将决定一款创新药未来的商业化前景。从细节看，本次医保谈判的保密程度较前几年更高。

进入医保目录，实现“以量换价”对于企业的业绩提振作用也是明显的。据百济神州财报，2023年第三季度，替雷利珠单抗在中国的销售额为1.444亿美元，同比增长12.6%。公司表示，替雷利珠单抗市场渗透率的提升，以及在PD-1领域持续取得领先的市场份额，主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升，以及药品进院数量的增加。尽管整体市场增长放缓，但在中国替雷利珠单抗的市场份额持续增加，且替雷利珠单抗因产量增加使得单位成本下降。

百济神州的替雷利珠单抗目前已在国内获批 11 项适应症，其中9项已纳入医保，是国内获批适应症最广泛、医保覆盖适应症数量最多的PD-1 产品。

2023年1月，再鼎医药的瑞派替尼和甲苯磺酸奥马环素进入医保目录，分别用于治疗晚期胃肠间质瘤，和社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。据公司三季报，与2022年同期相比，2023年第三季度，瑞派替尼收入从550万美元增加到570万美元，甲苯磺酸奥马环素收入从150万美元增加到550万美元，都得益于年初被纳入医保。

亚盛医药的奥雷巴替尼同样因进入医保“放量”明显。公司2023年半年报显示，奥雷巴替尼被纳入医保后，上半年放量显著，实现销售收入1.08亿元，同比增长37%，其中第二季度销售额同比增长153%，盒数同比增长560%。

对于企业而言，国家医保谈判也在持续释放利好，相关规则也进行了调整。为进一步体现对创新的支持，继2022年提出竞价准入办法之后，今年7月国家医保局正式公布了《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》，提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。这充分体现医保的价值购买以及对医药创新的支持。

10月我国规模以上医药企业发展分析

日前，由工信部、卫健委、国资委、药监局等共同主办的“2023中国医药工业发展大会”在北京召开。会上工信部部长金壮龙介绍，截至目前，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位。

根据工信部数据，“十四五”以来，中国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，全行业研发投入年均增长超20%。

药监局则表示，药品平均审批用时已从2017年的16个月压缩到12个月，审评在法定时限内的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。此外，截至目前，累计批准创新药品142个。着力提升仿制药质量，通过和视同通过一致性评价的品种已经达到1112个，占临床常用化学药品的2/3。一大批新药、好药、创新医疗器械成功上市。

随着中国医药创新实力的增强，中国药企在国际市场上也越来越活跃，2023年中国创新药“出海”迎来大爆发。根据药研网不完全统计，2023年上半年中国创新药出海项目约17项，披露总金额达143亿美元，是去年同期的三倍多。

兴业证券指出，当前看好医药板块的逻辑不变，可继续重点关注创新药(包含创新药产业链)、创新器械、消费医疗三条主线。展望今年四季度及明年，创新药(包含创新药产业链)、创新器械和消费医疗等细分领域的产业趋势均呈现边际向上。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2023-2028年中国医药行业市场发展现状调查及未来趋势预测研究报告》。

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