肉毒毒素的全称为A型肉毒毒素,在医美领域主要有三大用途。首先是去除面部表情带来的动态纹,包括抬头纹、川字纹、鱼尾纹、鼻背纹等,肉毒毒素在全球范围内最早获批的适应症即为眉间纹。其次,肉毒毒素可以使肌肉收缩,通过肌肉萎缩达到瘦脸、瘦腿、瘦肩等目的。最后,
肉毒毒素的全称为A型肉毒毒素,在医美领域主要有三大用途。首先是去除面部表情带来的动态纹,包括抬头纹、川字纹、鱼尾纹、鼻背纹等,肉毒毒素在全球范围内最早获批的适应症即为眉间纹。其次,肉毒毒素可以使肌肉收缩,通过肌肉萎缩达到瘦脸、瘦腿、瘦肩等目的。最后,肉毒毒素还可以应用于治疗腋臭、肌肤敏感等问题。
近期,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)再次公告了关于肉毒毒素的合作。根据公告,华东医药三家全资子公司以共计3亿元认购了重庆誉颜制药有限公司(以下简称“重庆誉颜”)本次交易后共计8.5714%的股权;其中欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学”)出资人民币1.5亿元,本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权。
华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。华东医药将向重庆誉颜支付5000万元首付款,以及最高不超过人民币1亿元注册里程碑付款。
一个月前,华东医药宣布引进韩国ATGC公司拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110,获得在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国A型肉毒毒素行业市场分析及发展前景预测报告》显示:
肉毒毒素市场的竞争仍在持续,在医美市场热情高涨和合规产品较少等因素下,包括复星医药、爱美客、昊海生、华东医、康哲药业在内的多家上市公司入局,未来肉毒毒素赛道的竞争将日益焦灼。作为毒麻类药品的特殊属性,肉毒毒素准入门槛之高、研发耗时之久被业内所公认,多家企业均采取引进合作等方式开发肉毒毒素。其中,爱美客于4月21日在投资者互动平台表示,公司“注射用A型肉毒毒素”已经完成III期临床试验,目前正在整理注册申报阶段。
当前全球中能够生产A型肉毒素的国家较少,有韩国、中国、英国、美国和德国等,以上实现上市的产品有七种,但通过CFDA批准,在国内应用的仅有国内兰州生物生产的产品和美国艾尔建。
由于肉毒素产品进入壁垒较高等,我国企业多以代理及股权投资方式切入肉毒素市场,目前已有爱美客、昊海生科、华东医药以及复星医药等在内的多家厂商,通过与韩国、美国、德国的肉毒素厂商签署合作协议。
我国对毒麻药品等医疗领域的器械、药品、耗材管控较为严格,长时间以来肉毒毒素审批方面政策较紧。除了与毒麻药品的定位和性质有关,获批产品较少的原因还包括产品临床实验周期较久、市场中已有肉毒毒素产品应用等。
随着医美市场的发展,未来肉毒毒素等注射医美的监管或将更加严格。1月19日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》,要求药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求,于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码。3月初,国家药监局进一步发布《加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设》。
肉毒毒素、光电技术、医美电商、透明质酸等对行业发展的推动作用有目共睹,被誉为医美“四大发明”。数据显示,非手术类医美市场快速发展,用户占比持续提升,从2019年的72.6%提升至2021年的83.1%。
在消费者端,大众化的属性使得消费频次更高;在机构端,轻医美机构可复制性强、增长空间大;在上游产品端,设备、针剂需求量大;在医生端,洗牌加速,整形手术医生和微整医生需求量冷暖两重天。
从国外市场来看,肉毒素普遍比玻尿酸更受欢迎,而国内市场受制于审批进度,肉毒素占比落后于玻尿酸,未来增速有望加快。根据ISAPS数据,2020年全球注射类产品中,肉毒素的平均占比约为58%,高于玻尿酸的40%,在其他各个国家也有类似的趋势。
当前在国民生活品质不断升级以及颜值经济快速发展背景下,我国注射用A型肉毒毒素市场需求不断增加,2022年我国肉毒杆菌毒素注射量已超600万例。
目前,国内肉毒素在医用领域仍然有较大的扩展空间。根据中国医疗美容数据,和国际发达国家相比,国内肉毒素获批适应症相对较少。慢性偏头痛、膀胱过度活动症等适应症正在开展临床试验,未来随着适用范围的扩大,国内整体肉毒素市场有望进一步扩容。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
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2024-2029年中国A型肉毒毒素行业市场分析及发展前景预测报告
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