2023年中国HPV疫苗行业发展趋势

• 李基锦 2023年11月28日 来源：互联网 559 31
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宫颈癌是我国女性群体发病率非常高的一大妇科恶性肿瘤。世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据显示，2020年我国宫颈癌新发病例约11万。另据2022年国家癌症中心报告数据显示，我国宫颈癌新发病例约有11.9万例，且发病率以每年10.5%的速度快速上升，并随着我国社会发展

宫颈癌是我国女性群体发病率非常高的一大妇科恶性肿瘤。世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据显示，2020年我国宫颈癌新发病例约11万。另据2022年国家癌症中心报告数据显示，我国宫颈癌新发病例约有11.9万例，且发病率以每年10.5%的速度快速上升，并随着我国社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式的变化，而呈现出明显年轻化的趋势。

近日，沃森生物接受机构调研时被问及公司双价HPV疫苗是否有计划调整定价策略。对此，公司表示，由于存在自费市场、政府采购项目以及国际市场等不同的价格体系，因此价格方面会有所差异。

公司的产品定价模式是基于上市当年其他同类产品的定价及其销售情况、国内及国际目标市场人均可支配收入、同年龄段其他产品的价格和竞争情况来进行定价。同时，在定价过程中，公司还会考虑产品的优势、品牌效应和良好的社会责任形象，以维护有序的市场价格体系，并确保公司合理的产品利润率。目前国内外HPV市场空间仍较大，价格总体上仍会保持相对稳定。

该消息引发了人们对沃森生物双价HPV疫苗定价策略调整的关注。HPV疫苗一直是备受关注的疫苗之一，因为它可以预防人乳头瘤病毒感染，进而降低宫颈癌和其他相关疾病的发病率。而疫苗的价格直接关系到疫苗的普及程度和对公众健康的影响。因此，沃森生物的定价策略调整将对疫苗市场产生重大影响。

全球每年宫颈癌新发病例接近60万，死亡约30万

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，其致死率较高，尤其在一些发展中国家，宫颈癌的致死率甚至居首位，对女性健康造成严重危害。根据世界卫生组织的数据统计，全球每年宫颈癌新发病例接近60万，死亡约30万。国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因。目前已知HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有高危型HPV的持续感染才会导致恶性病变。

自2009年起，国家将宫颈癌检查纳入深化医药卫生体制改革的重大公共卫生服务项目，为广大农村妇女提供免费宫颈癌检查。目前，全国宫颈癌检查项目已覆盖近2600个县市区，免费检查了近1.2亿人次。在疾病预防方面，人乳头瘤病毒(HPV)疫苗是预防宫颈癌的有效手段。

HPV疫苗是世界上第一个能够有效预防癌症的疫苗。目前已有一百多个国家的人民受益于宫颈癌疫苗。自2021年起，国内多个地方政府陆续出台支持HPV疫苗接种的惠民政策。11月14日，国家卫健委等13部门联合印发了《健康中国行动——癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》，提到加强HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种，推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。同时，对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批，提高HPV疫苗可及性，多种渠道保障适龄人群接种。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国HPV疫苗行业竞争分析及发展前景预测报告》分析

国内HPV疫苗市场将增至690亿

2020年，世界卫生组织(WHO)启动的《加速消除宫颈癌全球战略》宣告：2030年要实现“90、70、90”的阶段性目标，即90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。

2023年1月20日，国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》，并提出目标：到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务;到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作。

利好政策释放出加快我国适龄女孩HPV疫苗接种的信号，这对于HPV疫苗行业而言也是一大机遇。市场普遍预期，未来数年国内HPV疫苗市场将迅速增长，将于2030年将增长至人民币690亿元。

二价HPV疫苗价格战已打响

HPV疫苗可分二价、四价和九价三个品种，它们可预防的病毒种类数量依次增加，吸引着国内药企积极布局。

国内二价HPV疫苗市场竞争激烈。万泰生物旗下的二价HPV疫苗“馨可宁”于2019年12月30日获批，2020年5月正式上市，成功打破了国外公司在HPV疫苗领域的垄断局面。2021年年报显示，万泰生物这一年的疫苗产品收入达到32.78亿元，同比增长360.75%，毛利率达到92.78%，二价HPV疫苗的全年批签发量已超千万支。

2022年8月，默沙东宣布其九价HPV疫苗的接种年龄从16-26岁拓展至9-45岁，这意味着馨可宁9-45岁的接种年龄不再是优势。2022年3月，沃森生物的子公司玉溪泽润双价HPV疫苗也正式获得《药品注册证书》，并于5月获得首批产品的《生物制品批签发证明》。截至2022年年末，沃森生物的双价HPV疫苗共获得批签发498.05万剂。

而随着沃森生物加入国内二价HPV疫苗的战局，价格战也随之打响。

2022年5月，沃森生物和万泰生物均中标了江苏省的二价HPV疫苗的政府采购项目，从中标价格来看，其中沃森生物以246元/支的价格中标，万泰生物则以329元/支价格中标。同年9月，沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目大单，此次泽润生物以1.42亿元中标。根据此前采购招标文件的58万支购买数量计算，沃森生物HPV疫苗招标价约为245元/支。

根据中国政府采购网发布的《广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目结果公告》，万泰生物以单价116元/剂的报价成功中标，而沃森生物的报价为146元/剂。

HPV疫苗行业发展趋势

国产疫苗发力

内厂商正在加速开发和推进HPV商业化进程，其中，已有二价HPV疫苗投入市场，其他类型疫苗III期临床试验或取得市场批准。未来随着国产HPV疫苗的不断研发成功，国产研制企业有望凭借其在生产与流通上的优势快速抢占外资企业市场。同时，在当前我国医保控费的大环境下，价格相对更低的优质国产HPV疫苗的或具更高接受度。

低价苗进入免疫规划

目前有一些城市已经把2价HPV疫苗纳入了社保范围内，未来随着低价苗全面纳入免疫规划，HPV疫苗的渗透率将提高至国际水平(70%左右)，与此同时，低价HPV疫苗的商业价值也会越来越小。

高价苗成行业“高地”

从海外领先企业研发管线来看，未来HPV疫苗的研发方向仍然是提升价数，但是提升价数生产工艺将增加相当难度。未来市场可能随着疫苗普及带来的流行病学变化而转向差异化产品。想了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国HPV疫苗行业竞争分析及发展前景预测报告》。

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