集采政策对于使用比较成熟、竞争比较充分的高值医疗器械产品的市场规模短期内会带来冲击，同时将推动行业格局重构，推动产业集中度提高，会促进行业内企业加快产品研发创新，同时也会促进企业向海外拓展市场。
高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。
按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。
128家企业参与本次集采，126家拟中选，中选率98%。市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，确保临床使用稳定性，产品供应丰富多元。
中选名单涉及大博医疗、奥精医疗、三友医疗、上海医药、华熙生物、威高骨科、春立医疗等多家A股上市公司。另外，强生、爱尔康、蔡司、博士伦等外企也在其中。其中，爱尔康所有产品拟中选。
拟中选产品平均降价70%左右。其中，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元;运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。业内人士认为，集中带量采购有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年医用高值耗材产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：
高值医用耗材包括心脏起搏器、支架、骨科材料及器械等医用耗材。相比输液器、注射器等使用广泛的普通医用耗材，高值医用耗材的价格要高得多。据国家医疗保障局数据统计，全国医用耗材年市场规模达3200亿元，其中高值耗材市场高达1500亿元。
高值医用耗材治理被称为医改难啃的“硬骨头”，涉及的利益链条长，触及的改革面广。早在2019年7月，国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》就明确提出，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。
在此次集采之前，自2020年起国家医保局已累计完成三批高值医用耗材集中带量采购，包括冠脉支架、骨科人工关节和骨科脊柱类耗材等，相关产品平均降价超过80%。
集采政策对于使用比较成熟、竞争比较充分的高值医疗器械产品的市场规模短期内会带来冲击，同时将推动行业格局重构，推动产业集中度提高，会促进行业内企业加快产品研发创新，同时也会促进企业向海外拓展市场。
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
高值耗材约占医疗器械市场规模的20%，具有价值、技术含量高等特点。我国高值耗材市场增速快于全球市场，2015年至2019年平均增速在20%左右。2020年受高值耗材部分品种集采及疫情等因素影响，增速下滑至4.07%。
截至2021年底，国内高值耗材有效注册批件数量为16653件，按产品管理类别分类，二类医疗器械9145件，三类医疗器械7508件。其中，三类高值耗材进入壁垒高，在高值耗材中处于核心地位。二类耗材注册批件中国产占比为94%，国产数量占据优势;三类高值耗材注册批件中国产占45%，进口数量占据优势。我国高值耗材主要集聚区在江苏、北京、上海、广东、浙江、天津、山东等经济发达、研发创新资源丰富的省市。
国内高值医疗耗材产业起步相对较晚，目前市场发展速度很快，但与国际市场还有较大差距。国内高值医疗耗材产业还处于比较分散的早期发展阶段。
高值医用耗材技术含量高、成本高，国外企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显。虽然我国高值医用耗材生产企业数量多，但规模都比较小，缺乏竞争力，在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。
全球高值耗材增速快于医疗器械整体市场，而中国市场增速快于全球，其中血管介入和骨科植入耗材为主要细分领域;我国三类高值耗材国产获批能力增强，新增趋势向好;血管介入类投融资领先优势明显，介入瓣膜、神经介入等细分赛道受资本青睐。
随着高值医用耗材国家集采的推进，将利好创新能力强且产品线丰富的国内龙头企业，有利于促进国内企业创新，加快国产替代。而产品价格过高的国外企业与产品缺乏竞争力的国内中小型企业或将出局，行业集中度将进一步提升。
不断的技术突破是我国高值耗材未来能走多远的关键;企业需进行产业链相关的整合，产业管理者参与度需不断提升，形成多方协同的产业生态;产业基金要加强参与，对中小企业加大支持;产业要素如金融资本要在企业最难的早期发展阶段给予更多的支持。
在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。
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2024-2029年医用高值耗材产业现状及未来发展趋势分析报告
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吴澳燕
医用高值耗材行业分析 第四批国家组织高值医用耗材集采平均降价70%左右 
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