30个品种 平均降价约70% 耗材集采覆盖进一步扩围 高值医用耗材产业调研

• 李波 2023年12月1日 来源：中研普华集团、央视财经、中研网 853 52
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第四批国家组织高值医用耗材集采11月30日在天津开标，并产生拟中选结果：覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，拟中选产品平均降价70%左右。拟中选产品有哪些?患者受益几何?

第四批国家组织高值医用耗材集采11月30日在天津开标，并产生拟中选结果：覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，拟中选产品平均降价70%左右。拟中选产品有哪些?患者受益几何?

涉及30个品种，耗材集采覆盖进一步扩围

此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材，主要包括治疗白内障用的人工晶体、粘弹剂;治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。

“这次集采价格降幅整体符合预期，其中运动医学类是第一次进入集采。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军介绍，其产品类别比较宽泛，既符合医疗机构的临床需求，同时通过降价也使得相关技术和产品的可及性进一步提高，让患者用上更适宜的产品。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪介绍，人工晶体类、运动医学类的产品属于患者临床经常用的产品。比如人工晶体在白内障手术当中是必须要进行置换的，半月板、人工韧带等也是患者在运动损伤、劳动损伤需要修复时常用的耗材。

此次集采拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。

此前，人工关节、骨科脊柱等产品已进行国家集采，创伤类耗材由跨省联盟开展集采。第四批国家组织高值医用耗材集采纳入运动医学类耗材产品，意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。

临床供应丰富，惠及更多患者

按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。

据介绍，市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选这次集采，产品供应比较丰富多元。

“运动医学的纳入，使得集采基本覆盖了骨科所有类别，促进骨科类手术费用的下降。”中国药科大学医药价格研究中心主任、教授路云说，这次集采将给需要进行骨科手术的患者带来福利。

路云介绍，在人工晶体方面，这次集采主要覆盖人工晶体所有类别的全系列产品，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等。例如，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。

“多元的企业供给稳定了医疗市场。”南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海说，不同于药品，耗材会留在人体内，所以更为强调临床稳定，尊重医疗机构的使用习惯，这次集采主要是在既有市场中进行调整，而不是在价格上的恶性竞争。

集采竞争更温和，企业中选率98%

据介绍，此次集采有128家企业进行了申报，基本上取得了医疗器械注册证的企业都进行了投标，最终有126家企业拟中选，中选率98%。

此次集采规则更加精细化、科学化，包括设置了分单元分别竞价，即综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业按照A、B竞价单元进行申报;在分量规则方面，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。

路云将此次集采规则亮点归纳为“巧规则、稳临床、促创新”，“此次集采设计了多种拟中选规则，增加企业中选机会，同时对报量大的医疗机构也给予了更多选择空间，对临床疗效和功能确有改善的创新产品也给予一定加成。”

“从现场来看，能感受到国产企业报价更加理性，进口企业参与度和积极性进一步提高。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松说。

“这次国家集采的方案比较严谨，我们参加了大部分产品类别的投标。”大博医疗科技股份有限公司投标代表说，从规则设置能感受到这次集采是通过以价换量，让更多企业参与到市场良性竞争中。

据悉，全国患者将于2024年5、6月用上降价后的中选产品。

近几年，伴随我国人口老龄化发展趋势，国家在医疗卫生的投入增加，居民健康管理意识的增强以及支付能力提升等情形，医疗耗材行业一度呈现了较快的发展势头。集采的目标之一是要成为我国公立医疗机构采购的主导模式，目前省级招采仍然是我国医药采购的主体。

在高值耗材方面，心脏支架集采后，材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占据市场较大份额但性能一般的不锈钢支架逐步退出市场。

11月30日，第四批国家组织医用耗材集中带量采购将于天津开标，中选相关结果将于今天公布。本次集采的耗材主要包括：治疗白内障用人工晶体、粘弹剂;治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等，共分为31个产品类别，40个竞价单元。

根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年医用高值耗材产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

高值医用耗材产业调研

随着众多鼓励医疗创新的政策陆续出台，以及老龄化程度持续加深，我国医疗器械市场仍将保持高速发展。

医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域，国内行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。

从细分市场来看，高值医用耗材、低值医用耗材分别为1,464亿元、1,116亿元。高值医用耗材细分市场中，心脑血管、骨科、口腔科、眼科等相关耗材植入需求不断上涨。

医用耗材涉及医疗机构内95%以上诊疗业务活动，其支出占大型综合医疗机构总收入的15%-20%，且逐年增长，特别是高值医用耗材年市场增长率更是达到26%，远高于国内15%的年医疗费用增长率。

医用耗材收费、定价、支付管理缺乏系统性和规范性，成为综合医改中的难点。集采覆盖的疾病治疗用途越来越广泛，不是集中于几个常见的疾病，而且品种也比较多，这能更好地发挥集采的保障功能。

以第九批集采为例，本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。其中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒(25mg)从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右，患者负担明显减轻。

三批国家集采高值耗材降价也非常明显，心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%;髋关节平均价格从3.5万元降到7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右，平均降价82%。

国家医保局数据显示，医药企业积极参与第九次集采，262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药)，投标企业中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业中选。

高值医用耗材市场规模

随着全国性三轮高值耗材带量采购的逐步探索，可以预见未来全国性的采购联盟会涉及更多的品种，并对政策进一步完善，此外，未来将进一步形成全国性集中带量采购、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推进的耗材采购工作格局。

在高值耗材国采中，会优先考虑采购生命周期处于成熟阶段、国产化率相对较高的品种。而省级高值带量采购则会不断探索对于生命周期处于导入阶段以及增长阶段的产品的带量采购模式，但是距离国家带量采购或尚需一定的时间。

高值医用耗材市场将保持持续增长，预计2026年中国高值医用耗材市场规模为3356亿元，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓，未来几年我国高值医用耗材市场规模预计走势。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的高值医用耗材行业报告对中国医用耗材行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。

同时揭示了市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

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