药品检测行业发展现状及市场供需格局分析2024

• 黄文玉 2024年1月8日 来源：互联网 上海市药品监督管理局年报 国家市场监督管理总局 535 29
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药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

药品检测行业发展现状及市场供需格局分析

制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法：依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测。自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此，灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的，而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员，由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。

与人工灯检相比，自动检测系统(AVI)的检测方法一致性更好，在大量生产中其成本效率更高。AVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统，使用一个静态分割系统(SD)把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独立的“比特”。

从近年来全国认证认可检验检测机构市场规模情况来看，中国认证认可检验检测机构市场规模从2017年的2633亿上升至2021年的4090亿，2021年增速为14.1%，实现快速增长。全国检验检测机构的医疗资源配置水平不断提升，各类仪器设备数量逐年上升，从2017年的576万台套上升至2021年的900万台套，增速保持在10%以上，2021年增速达到11.4%。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年药品检测行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同，摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度，它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒，摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏感性，这可能导致误判的增加。另外，这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的潜在优点在于可以明显提高较小灌装量的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子，由于SD系统的检测窗口大幅度缩小，从而导致检测性能恶，这时可以通过采用摄像系统解决。

随着我国经济的快速发展，工业科技细分领域不断拓展，国民生活水平的不断提高以及社会各界对环境保护和质量安全的关注度提升，检验检测服务市场需求也随之快速上升。从近年来我国认证可检验检测机构数量逐年攀升，从2017年的36797家上升至2021年的51949家，2021年增速为7.8%。

从检验检测专业领域来看，2021年，机构数量排在前十位的检验检测领域为：机动车检验(13940家)、环境监测(8575家)、建筑工程(8146家)、建筑材料(7573家)、其他(5739家)、水质(3650家)、食品及食品接触材料(3495家)、卫生疾控(2847家)、农林渔牧业(2833家)、公安刑事技术(1913家)。

近两年，上海市食品药品检验研究院完成食品药品检验检测样品较前几年有所减少，2019年上海市食品药品检验研究院共完成检验检测样品27248件，同比下降51.49%；2020年上海市食品药品检验研究院共完成检验检测样品29250件，同比下降7.35%。上海市药品监督管理局年报显示，2020年上海市食品药品检验研究院共完成检验检测样品29250件，其中：药品20784件，较2019年增长894件。

2020年上海市食品药品检验研究院完成药品检验检测20784件，其中：含进口检验3678件;国内抽验5504件；委托检验6573件;批签发2415件；注册检验2614件。从上海市区级检验所完成各区药品检验检测情况来看，2020年浦东检验所完成各区药品检验检测1039件；静安检验所完成各区药品检验检测1126件；徐汇检验所完成各区药品检验检测654件；金山检验所完成各区药品检验检测1042件；松江检验所完成各区药品检验检测1062件；青浦检验所完成各区药品检验检测723件；崇明检验所完成各区药品检验检测459件。

从区级检验所完成各区药品检验检测合格情况来看，2020年浦东检验所完成各区药品检验检测合格1029件；静安检验所完成各区药品检验检测合格1123件；徐汇检验所完成各区药品检验检测合格651件；金山检验所完成各区药品检验检测合格1039件；松江检验所完成各区药品检验检测合格1061件；青浦检验所完成各区药品检验检测合格716件；崇明检验所完成各区药品检验检测合格456件。

药品检测行业未来发展前景分析

2021年初发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中，提出‘十四五’时期经济社会发展以推动高质量发展为主题，对市场监管和检验检测等工作提出明确要求，要求建设高标准市场体系，完善国家质量基础设施，加强标准、计量等体系和能力建设，深入开展质量提升行动。

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